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Consumo acuto di pasto arricchito con noci pecan

13 aprile 2021 aggiornato da: Jamie Cooper, PhD, University of Georgia

Confronto delle risposte metaboliche e antiossidanti a una colazione con e senza noci pecan

Le noci pecan sono un alimento ricco di nutrienti, ma non è noto se sostituire le noci pecan con una porzione di burro in una colazione tradizionale migliori le risposte post-pasto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio era uno studio di controllo randomizzato, in doppio cieco, costituito da 2 visite di studio per 2 diversi trattamenti. I trattamenti erano muffin per la colazione ad alto contenuto di grassi contenenti burro (controllo) o noci pecan. I ricercatori hanno reclutato adulti sani e di peso normale di età compresa tra 15 e 45 anni. Le visite di studio sono state completate in ordine casuale con almeno 72 ore tra una visita e l'altra. Ad ogni visita sono stati raccolti antropometria, questionari e campioni di sangue a digiuno e postprandiale.

Ipotesi: il pasto arricchito con noci pecan attenuerà l'aumento post-prandiale di glucosio, insulina, trigliceridi (TG) e perossidazione lipidica, migliorando tutte le misure dell'appetito soggettivo e del TAC rispetto al pasto tradizionale senza noci.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stati Uniti, 30602
        • University of Georgia - Department of Foods and Nutrition & Department of Food Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne adulti sani
  • Peso normale (indice di massa corporea = 18-24,9 kg/m2)

Criteri di esclusione:

  • Allergie per testare gli ingredienti dei pasti (glutine, uova o noci)
  • Uso di farmaci/integratori
  • Malattia cronica
  • Gravidanza o intenzione di rimanere incinta
  • Diete speciali
  • Uso del tabacco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo
I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto un muffin tradizionale con il burro come fonte predominante di grassi.
Altro: Controllo
I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto un muffin tradizionale con il burro come fonte predominante di grassi.
Sperimentale: Pecan
I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto un muffin in cui una parte del burro è stata sostituita con le noci pecan.
Altro: Pecan
I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto un muffin in cui una parte del burro è stata sostituita con le noci pecan.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della perossidazione lipidica
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 3 ore postprandiali
Malondialdeide (MDA) (uM) misurata mediante il test delle sostanze reattive all'acido tiobarbiturico (TBARS)
Passaggio dal basale a 3 ore postprandiali
Variazione della capacità antiossidante totale
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 3 ore postprandiali
Capacità antiossidante totale (equivalenti uM trolox) misurata mediante il test ORAC (Oxygen Radical Absorbance Capacity).
Passaggio dal basale a 3 ore postprandiali
Alterazione dell'insulina
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 3 ore postprandiali
Insulina (uU/mL)
Passaggio dal basale a 3 ore postprandiali
Variazione dei trigliceridi (TG) e del glucosio
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 3 ore postprandiali
TG (mg/dL) e glucosio (mg/dL)
Passaggio dal basale a 3 ore postprandiali

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle risposte alle proteine ​​simili all'angiopoietina-3 (ANGPTL3) e -4 (ANGPTL4)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 3 ore postprandiali
ANGPTL3 (pg/ml) e ANGPTL4 (pg/ml)
Passaggio dal basale a 3 ore postprandiali
Cambiamento nelle risposte di fame e sazietà
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 3 ore postprandiali
Fame, pienezza, consumo prospettico e desiderio di mangiare misurati tramite una scala analogica visiva (VAS) (mm). La gamma di punteggi sulla VAS continua è 0-100 mm. Zero rappresenta nessuna fame, pienezza, consumo potenziale e desiderio di mangiare, mentre 100 rappresenta la sensazione più grande di questi risultati.
Passaggio dal basale a 3 ore postprandiali

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Georgia

Investigatori

  • Investigatore principale: Chad M Paton, PhD, University of Georgia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

27 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

27 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AWD00008790

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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