- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04849962
Consommation aiguë de repas enrichis en noix de pécan
Comparaison des réponses métaboliques et antioxydantes à un petit-déjeuner avec et sans noix de pécan
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude était un essai contrôlé randomisé en double aveugle consistant en 2 visites d'étude pour 2 traitements différents. Les traitements consistaient en des muffins riches en matières grasses pour le petit-déjeuner contenant soit du beurre (témoin), soit des noix de pécan. Les enquêteurs ont recruté des adultes en bonne santé et de poids normal âgés de 15 à 45 ans. Les visites d'étude ont été effectuées dans un ordre aléatoire avec au moins 72 heures entre chaque visite. Des données anthropométriques, des questionnaires et des échantillons sanguins à jeun et postprandiaux ont été recueillis à chaque visite.
Hypothèse : Le repas enrichi en noix de pécan atténuera l'augmentation post-prandiale du glucose, de l'insuline, des triglycérides (TG) et de la peroxydation lipidique tout en améliorant toutes les mesures de l'appétit subjectif et du TAC par rapport au repas traditionnel sans noix.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, États-Unis, 30602
- University of Georgia - Department of Foods and Nutrition & Department of Food Science and Technology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes adultes en bonne santé
- Poids normal (indice de masse corporelle = 18-24,9 kg/m2)
Critère d'exclusion:
- Allergies pour tester les ingrédients des repas (gluten, œufs ou noix)
- Utilisation de médicaments/suppléments
- Maladie chronique
- Grossesse ou projet de tomber enceinte
- Régimes spéciaux
- Tabagisme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôle
Les participants de ce groupe ont reçu un muffin traditionnel avec du beurre comme principale source de matières grasses.
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Les participants de ce groupe ont reçu un muffin traditionnel avec du beurre comme principale source de matières grasses.
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Expérimental: Noix de pécan
Les participants de ce groupe ont reçu un muffin dans lequel une partie du beurre a été remplacée par des noix de pécan.
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Les participants de ce groupe ont reçu un muffin dans lequel une partie du beurre a été remplacée par des noix de pécan.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la peroxydation lipidique
Délai: Passage de la ligne de base à 3 heures après les repas
|
Malondialdéhyde (MDA) (uM) mesuré par dosage des substances réactives à l'acide thiobarbiturique (TBARS)
|
Passage de la ligne de base à 3 heures après les repas
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Modification de la capacité antioxydante totale
Délai: Passage de la ligne de base à 3 heures après les repas
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Capacité antioxydante totale (équivalents trolox uM) mesurée par le test ORAC (Oxygen Radical Absorbance Capacity).
|
Passage de la ligne de base à 3 heures après les repas
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Changement d'insuline
Délai: Passage de la ligne de base à 3 heures après les repas
|
Insuline (uU/mL)
|
Passage de la ligne de base à 3 heures après les repas
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Modification des triglycérides (TG) et du glucose
Délai: Passage de la ligne de base à 3 heures après les repas
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TG (mg/dL) et glucose (mg/dL)
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Passage de la ligne de base à 3 heures après les repas
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification des réponses des protéines de type angiopoïétine-3 (ANGPTL3) et -4 (ANGPTL4)
Délai: Passage de la ligne de base à 3 heures après les repas
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ANGPTL3 (pg/mL) et ANGPTL4 (pg/mL)
|
Passage de la ligne de base à 3 heures après les repas
|
Modification des réponses à la faim et à la satiété
Délai: Passage de la ligne de base à 3 heures après les repas
|
Faim, satiété, consommation prospective et désir de manger mesurés via une échelle visuelle analogique (EVA) (mm).
La plage des scores sur l'EVA continue est de 0 à 100 mm.
Zéro représente l'absence de faim, la satiété, la consommation potentielle et le désir de manger, tandis que 100 représente le plus grand sentiment de ces résultats.
|
Passage de la ligne de base à 3 heures après les repas
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chad M Paton, PhD, University of Georgia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AWD00008790
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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