- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04849962
Consumo agudo de harina enriquecida con pecanas
Comparación de respuestas metabólicas y antioxidantes a un desayuno con y sin pecanas
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio fue un ensayo de control aleatorizado, doble ciego, que constaba de 2 visitas de estudio para 2 tratamientos diferentes. Los tratamientos fueron muffins de desayuno ricos en grasas que contenían mantequilla (control) o nueces. Los investigadores reclutaron adultos sanos de peso normal entre las edades de 15 y 45 años. Las visitas del estudio se completaron en un orden aleatorio con al menos 72 horas entre cada visita. En cada visita se recogieron antropometrías, cuestionarios y muestras de sangre en ayunas y posprandiales.
Hipótesis: La comida enriquecida con pecanas mitigará el aumento posterior a la comida de glucosa, insulina, triglicéridos (TG) y peroxidación lipídica mientras mejora todas las medidas de apetito subjetivo y TAC en comparación con la comida tradicional sin nueces.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Estados Unidos, 30602
- University of Georgia - Department of Foods and Nutrition & Department of Food Science and Technology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres adultos sanos
- Peso normal (índice de masa corporal = 18-24,9 kg/m2)
Criterio de exclusión:
- Alergias a los ingredientes de la comida de prueba (gluten, huevos o nueces)
- Uso de medicamentos/suplementos
- Enfermedad crónica
- Embarazo o planes de quedar embarazada
- dietas especiales
- El consumo de tabaco
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Control
Los participantes de este grupo recibieron un panecillo tradicional con mantequilla como fuente predominante de grasa.
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Los participantes de este grupo recibieron un panecillo tradicional con mantequilla como fuente predominante de grasa.
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Experimental: Pacana
Los participantes de este grupo recibieron un panecillo en el que parte de la mantequilla se sustituyó por nueces.
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Los participantes de este grupo recibieron un panecillo en el que parte de la mantequilla se sustituyó por nueces.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la peroxidación lipídica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3 horas posprandialmente
|
Malondialdehído (MDA) (uM) medido a través del ensayo de sustancias reactivas al ácido tiobarbitúrico (TBARS)
|
Cambio desde el inicio hasta 3 horas posprandialmente
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Cambio en la capacidad antioxidante total
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3 horas posprandialmente
|
Capacidad antioxidante total (equivalentes de trolox uM) medida a través del ensayo de Capacidad de Absorción de Radicales de Oxígeno (ORAC).
|
Cambio desde el inicio hasta 3 horas posprandialmente
|
Cambio en la insulina
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3 horas posprandialmente
|
Insulina (UI/mL)
|
Cambio desde el inicio hasta 3 horas posprandialmente
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Cambio en triglicéridos (TG) y glucosa
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3 horas posprandialmente
|
TG (mg/dL) y glucosa (mg/dL)
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Cambio desde el inicio hasta 3 horas posprandialmente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en las respuestas de las proteínas similares a angiopoyetina-3 (ANGPTL3) y -4 (ANGPTL4)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3 horas posprandialmente
|
ANGPTL3 (pg/mL) y ANGPTL4 (pg/mL)
|
Cambio desde el inicio hasta 3 horas posprandialmente
|
Cambio en las respuestas de hambre y saciedad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3 horas posprandialmente
|
Hambre, saciedad, consumo prospectivo y deseo de comer medido a través de una Escala Analógica Visual (EVA) (mm).
El rango de puntuaciones en la EVA continua es de 0-100 mm.
Cero representa ausencia de hambre, saciedad, consumo prospectivo y deseo de comer, mientras que 100 representa la mayor sensación de estos resultados.
|
Cambio desde el inicio hasta 3 horas posprandialmente
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chad M Paton, PhD, University of Georgia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AWD00008790
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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