Monitoraggio Flash CONTINUO della glicemia nella transizione al paziente ambulatoriale: gratuito per il diabete mellito di tipo 2 (CONTROL-DM) (CONTROL-DM)

Sfondo:

Il ricovero in ospedale offre spesso l'opportunità di ottimizzare la cura dei pazienti con diabete, tuttavia, durante il ricovero potrebbe verificarsi una destabilizzazione delle abitudini alimentari e della terapia del diabete. Durante il passaggio dall'ospedale a casa, il trattamento del diabete può essere intensificato per controllare l'iperglicemia, come l'inizio della terapia insulinica, o, ridotto, a causa dei rischi di ipoglicemia secondaria all'assunzione orale variabile e ai livelli di attività fisica peri-ricovero.

Il raggiungimento di un controllo glicemico ottimale richiede un monitoraggio frequente della glicemia. Tuttavia, i pazienti possono percepire l'automonitoraggio ripetuto della glicemia (SMBG) come scomodo, invadente e laborioso in quanto richiede di pungersi le dita più volte, con conseguente riduzione della compliance e peggiori risultati glicemici. Il monitoraggio ambulatoriale del glucosio flash (MGF) può superare questo problema e facilitare il raggiungimento più rapido dell'euglicemia grazie al beneficio del feedback immediato dei livelli di glucosio con cambiamenti nella dieta, nei farmaci e nell'attività.

Poiché il periodo di assistenza transitoria è un periodo di stress per le pazienti e un'opportunità per incoraggiare un cambiamento comportamentale, proponiamo che l'uso di MGF intermittenti a breve termine nelle prime due settimane dopo la dimissione e per altre due settimane a un intervallo di 6 settimane possa promuovere il cambiamento comportamentale con conseguente miglioramento del controllo glicemico.

Obiettivi:

1. Esplorare l'uso della MGF in pazienti con diabete di tipo 2 con HbA1c al basale > 9% e richiedenti insulina che sono a rischio di ipoglicemia o iperglicemia, nel facilitare il passaggio dall'assistenza ospedaliera a quella ambulatoriale.
2. Questo studio pilota è esplorativo per determinare la logistica e la fattibilità del protocollo e per raccogliere informazioni preliminari che porteranno a una domanda di sovvenzione più ampia per una sperimentazione clinica più ampia in futuro.

Ipotesi:

1. L'uso delle MGF in pazienti con diabete di tipo 2 con HbA1c al basale >9% e che richiedono insulina faciliterebbe il passaggio delle cure dal ricovero all'ambiente ambulatoriale, con conseguente miglioramento del controllo glicemico, misurato dall'HbA1c a 12 settimane.
2. L'uso delle MGF nel periodo di cure di transizione porterebbe a un miglioramento del tempo di intervento (TIR), riduzione del tempo in ipoglicemia e iperglicemia, riduzione dei tassi di riammissione per ipo o iperglicemia, miglioramento della qualità della vita, riduzione delle perdite al follow-up e incoraggiamento della modifica dello stile di vita individuale, senza un aumento significativo dei costi e dell'utilizzo della manodopera.