Pancreatite acuta post-operatoria dopo pancreaticoduodenectomia
Pancreatite acuta postoperatoria dopo pancreaticoduodenectomia: uno studio prospettico nell'impostazione di un centro ad alto volume.
L'insorgenza di pancreatite acuta post-pancreatectomia (PPAP) può avere un impatto critico sugli esiti dopo la pancreaticoduodenectomia. Sebbene la diagnosi di PPAP possa essere difficile, la sua identificazione appare cruciale in quanto può innescare ulteriore morbilità. Tuttavia, a causa dell'insorgenza precoce nel periodo perioperatorio, l'attuale spettro delle sue prime fasi non è stato ancora esplorato sistematicamente. Per questo motivo, il presente studio confronterà alcune prime prove biochimiche di danno del moncone pancreatico con i cambiamenti morfologici evidenti all'imaging postoperatorio.
La valutazione postoperatoria degli enzimi pancreatici sierici e/o urinari e la valutazione radiologica sono incluse nella pratica clinica quotidiana. Tuttavia, la tempistica e la rilevanza clinica di tali risultati si basano principalmente sull'esperienza del singolo istituto.
Questo studio mira a caratterizzare la PPAP indagando il suo spettro precoce radiologico, biochimico e clinico di cambiamenti locali o sistemici associati.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'insorgenza di un processo infiammatorio acuto del parenchima pancreatico dopo resezioni pancreatiche è stata riportata in letteratura, ma l'effettiva esistenza di una pancreatite acuta post-pancreatectomia clinicamente evidente (PPAP), definita come una distinta complicanza postoperatoria, è stata tradizionalmente contestata o , almeno, considerato un evento raro.
Evidenze emergenti, tuttavia, definiscono la PPAP come una condizione infiammatoria/ischemica acuta del residuo pancreatico, in grado di innescare ulteriore morbilità postoperatoria.
La valutazione del danno ischemico dell'organo sottoposto ad intervento chirurgico è stata valutata anche in altri scenari, come per l'infarto miocardico (IM) post-cardiochirurgico e l'ictus post-neurochirurgico. Queste complicanze ischemiche, oltre ad avere caratteristiche biochimiche ben definite, possono essere rilevate precocemente alla risonanza magnetica (MRI) post-operatoria. La diminuzione della perfusione pancreatica può, in alcuni casi, portare a un segnale alterato nelle immagini pesate in diffusione (DWI) e nelle mappe del coefficiente di diffusione apparente (ADC). Anche la risonanza magnetica DWI con sequenze di movimento incoerente Intravoxel (IVIM) è emersa di recente come uno strumento chiave per fornire stime quantitative dei parametri fisiologici associati alla perfusione e alla permeabilità in vivo e può fornire informazioni sulle alterazioni della cellularità tissutale, dell'integrità della membrana cellulare e dell'area extracellulare spazio.
La recente definizione di PPAP ha lasciato alcuni problemi irrisolti, tra cui la necessità di indagare il ruolo delle lipasi come criterio diagnostico, l'effettivo spettro delle complicanze PPAP, la tempistica corretta per la valutazione radiologica postoperatoria e la modalità di imaging preferita per la valutazione PPAP.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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VR
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Verona, VR, Italia, 37134
- Verona University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine ≥ 18 anni;
- In programma per il PD elettivo;
- punteggio ASA <4;
- Imaging trasversale preoperatorio di alta qualità dell'addome eseguito all'incirca entro un mese prima dell'intervento chirurgico;
- È consentito l'intervento chirurgico prima o dopo la terapia neoadiuvante;
- Capacità del soggetto di comprendere il carattere e le conseguenze individuali della sperimentazione clinica;
- Consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia d'urgenza;
- Pazienti con amilasi pancreatica o lipasi sierica elevata prima dell'intervento chirurgico;
- Uso cronico di steroidi;
- Revoca del consenso informato;
- Pancreaticogastrostomia (PG);
- Uso di analoghi dell'octreotide;
- Impossibilità di eseguire la resezione per qualsiasi motivo;
- Pancreatectomia totale o distale;
- Necessità di estendere la resezione al corpo del pancreas per qualsiasi motivo.
- Impossibilità di sottoporsi a risonanza magnetica a causa di controindicazioni (ad es. claustrofobia, presenza di impianti metallici non compatibili con la risonanza magnetica)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con duodenectomia pancreatica
Verranno arruolati i pazienti in attesa di ricevere elettiva Pancreaticoduodenectomia (PD) (secondo Kausch-Whipple o Longmire-Traverso) per tutti i tipi di malattia pancreatica (benigna, maligna o precancerosa), dopo aver firmato un adeguato consenso informato.
Ogni paziente verrà sottoposto a PD una volta verificata la presenza di una massa resecabile come previsto dalla normale pratica clinica attraverso immagini trasversali di alta qualità.
La gestione preoperatoria seguirà gli standard istituzionali, l'amilasi pancreatica sierica e l'attività della lipasi saranno misurate come parte della valutazione preoperatoria standard.
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La resezione chirurgica e la ricostruzione saranno eseguite secondo gli standard Istituzionali.
Dopo la procedura chirurgica, l'attività sierica dell'amilasi pancreatica e della lipasi sarà sistematicamente misurata due ore dopo l'intervento chirurgico il giorno postoperatorio (POD) 0 e ogni giorno alle 7:00 fino al POD 5 secondo la nostra politica istituzionale.
Presso il nostro istituto, il limite superiore della norma per l'amilasi pancreatica sierica è di 52 U/L e per la lipasi sierica è di 60 U/L.
I protocolli postoperatori includevano la misurazione di routine dei marker infiammatori (conta dei globuli bianchi [WBC] e proteina C-reattiva [CRP]).
Sul POD 1 verrà eseguito un test delle strisce di tripsinogeno nelle urine.
Una concentrazione di tripsinogeno-2 superiore a 50 µg/l è considerata un test positivo.
Come pratica clinica di routine, sarà programmato un imaging postoperatorio per verificare la potenziale morbilità chirurgica.
La risonanza magnetica addominale (MRI) sarà valutata su POD 3.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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la differenza nei valori del coefficiente di diffusione apparente (ADC) alla risonanza magnetica pesata in diffusione (DW) nel gruppo PPAP rispetto ai pazienti senza PPAP.
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 3 (72 ore dopo l'intervento chirurgico indice).
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Gli studi DW-MRI verranno eseguiti su uno scanner da 1,5 T utilizzando una bobina torso phased-array multicanale.
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giorno postoperatorio 3 (72 ore dopo l'intervento chirurgico indice).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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correlazione intraindividuale tra valutazione longitudinale degli enzimi pancreatici sierici
Lasso di tempo: 5 giorni dopo l'intervento
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correlazione tra misurazioni ripetute dell'amilasi pancreatica sierica e dell'attività della lipasi.
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5 giorni dopo l'intervento
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pancreatite acuta postoperatoria e morbilità
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
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valutare la correlazione tra l'incidenza di pancreatite acuta postoperatoria e la % di pazienti con morbilità postoperatoria (valutata con la Classificazione Clavien Dindo delle complicanze chirurgiche)
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90 giorni dopo l'intervento
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Incidenza di pancreatite acuta postoperatoria
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
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PPAP come definito da ISGPS
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90 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Giovanni Marchegiani, MD, PhD, Universita di Verona
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bannone E, Andrianello S, Marchegiani G, Masini G, Malleo G, Bassi C, Salvia R. Postoperative Acute Pancreatitis Following Pancreaticoduodenectomy: A Determinant of Fistula Potentially Driven by the Intraoperative Fluid Management. Ann Surg. 2018 Nov;268(5):815-822. doi: 10.1097/SLA.0000000000002900.
- Loos M, Strobel O, Dietrich M, Mehrabi A, Ramouz A, Al-Saeedi M, Muller-Stich BP, Diener MK, Schneider M, Berchtold C, Feisst M, Hinz U, Mayer P, Giannakis A, Schneider D, Weigand MA, Buchler MW, Hackert T. Hyperamylasemia and acute pancreatitis after pancreatoduodenectomy: Two different entities. Surgery. 2021 Feb;169(2):369-376. doi: 10.1016/j.surg.2020.07.050. Epub 2020 Sep 25.
- Chen H, Wang W, Ying X, Deng X, Peng C, Cheng D, Shen B. Predictive factors for postoperative pancreatitis after pancreaticoduodenectomy: A single-center retrospective analysis of 1465 patients. Pancreatology. 2020 Mar;20(2):211-216. doi: 10.1016/j.pan.2019.11.014. Epub 2019 Nov 27.
- Partelli S, Tamburrino D, Andreasi V, Mazzocato S, Crippa S, Perretti E, Belfiori G, Marmorale C, Balzano G, Falconi M. Implications of increased serum amylase after pancreaticoduodenectomy: toward a better definition of clinically relevant postoperative acute pancreatitis. HPB (Oxford). 2020 Nov;22(11):1645-1653. doi: 10.1016/j.hpb.2020.03.010. Epub 2020 Apr 11.
- Bannone E, Andrianello S, Marchegiani G, Malleo G, Paiella S, Salvia R, Bassi C. Postoperative hyperamylasemia (POH) and acute pancreatitis after pancreatoduodenectomy (POAP): State of the art and systematic review. Surgery. 2021 Feb;169(2):377-387. doi: 10.1016/j.surg.2020.04.062. Epub 2020 Jul 5.
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- Prog. 2130CESC
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