Pancréatite aiguë post-opératoire après pancréaticoduodénectomie
Pancréatite aiguë post-opératoire après pancréaticoduodénectomie : une étude prospective dans le cadre d'un centre à volume élevé.
La survenue d'une pancréatite aiguë post-pancréatectomie (PPAP) peut avoir un impact critique sur les résultats après une pancréatoduodénectomie. Bien que le diagnostic d'un PPAP puisse être difficile, son identification semble cruciale car elle peut déclencher une morbidité supplémentaire. Cependant, en raison de l'apparition précoce dans la période périopératoire, le spectre réel de ses phases précoces n'a pas encore été systématiquement exploré. Pour cette raison, la présente étude comparera certaines preuves biochimiques précoces de lésions du moignon pancréatique aux changements morphologiques évidents lors de l'imagerie postopératoire.
L'évaluation postopératoire des enzymes pancréatiques sériques et/ou urinaires et le bilan radiologique font partie de la pratique clinique courante. Cependant, le moment et la pertinence clinique de ces résultats dépendent principalement de l'expérience d'un seul établissement.
Cette étude vise à caractériser la PPAP en étudiant son spectre radiologique, biochimique et clinique précoce des changements locaux ou systémiques associés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La survenue d'un processus inflammatoire aigu du parenchyme pancréatique après résection pancréatique a été rapportée dans la littérature, mais l'existence réelle d'une pancréatite aiguë post-pancréatectomie cliniquement évidente (PPAP), définie comme une complication postopératoire distincte, a été traditionnellement contestée ou , du moins, considéré comme un événement rare.
Cependant, de nouvelles preuves définissent la PPAP comme une affection inflammatoire/ischémique aiguë du pancréas résiduel, capable de déclencher une morbidité postopératoire supplémentaire.
L'évaluation des lésions ischémiques de l'organe soumis à la chirurgie a également été évaluée dans d'autres scénarios, comme pour l'infarctus du myocarde (IM) post-chirurgie cardiaque et l'AVC post-neurochirurgie. Ces complications ischémiques, en plus d'avoir des caractéristiques biochimiques bien définies, peuvent être détectées précocement par imagerie par résonance magnétique (IRM) postopératoire. La diminution de la perfusion pancréatique peut, dans certains cas, entraîner une altération du signal dans les images pondérées en diffusion (DWI) et les cartes du coefficient de diffusion apparent (ADC). L'IRM DWI avec séquences de mouvement incohérent Intravoxel (IVIM) est également récemment apparue comme un outil clé pour fournir des estimations quantitatives des paramètres physiologiques associés à la perfusion et à la perméabilité in vivo et peut fournir des informations sur les altérations de la cellularité des tissus, l'intégrité des cellules membranaires et l'extracellulaire. espace.
La définition récente du PPAP a laissé quelques problèmes non résolus, notamment la nécessité d'étudier le rôle des lipases en tant que critère de diagnostic, le spectre réel des complications du PPAP, le bon moment pour l'évaluation radiologique postopératoire et la modalité d'imagerie préférée pour l'évaluation du PPAP.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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VR
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Verona, VR, Italie, 37134
- Verona University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes ≥ 18 ans ;
- Prévu pour le PD électif ;
- score ASA < 4 ;
- Imagerie en coupe préopératoire de haute qualité de l'abdomen réalisée environ un mois avant la chirurgie ;
- La chirurgie initiale ou après thérapie néoadjuvante est autorisée ;
- Capacité du sujet à comprendre le caractère et les conséquences individuelles de l'essai clinique ;
- Consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Patients subissant une intervention chirurgicale d'urgence ;
- Patients présentant un taux élevé d'amylase ou de lipase pancréatique sérique avant la chirurgie ;
- Utilisation chronique de stéroïdes ;
- Retrait du consentement éclairé ;
- Pancréaticogastrostomie (PG);
- Utilisation d'analogues d'octréotide ;
- Incapacité à effectuer la résection pour quelque raison que ce soit ;
- Pancréatectomie totale ou distale ;
- Besoin d'étendre la résection au corps du pancréas pour une raison quelconque.
- Incapacité à subir une IRM en raison de contre-indications (par ex. claustrophobie, présence d'implants métalliques non compatibles IRM)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients pancréatoduodénectomie
Les patients devant subir une pancréaticoduodénectomie (PD) élective (selon Kausch-Whipple ou Longmire-Traverso) pour toutes sortes de maladies pancréatiques (bénignes, malignes ou précancéreuses) seront inscrits, après avoir signé un consentement éclairé approprié.
Chaque patient subira une PD une fois vérifié la présence d'une masse résécable comme prévu par la pratique clinique normale grâce à une imagerie en coupe de haute qualité.
La gestion préopératoire suivra les normes institutionnelles, l'activité sérique de l'amylase pancréatique et de la lipase sera mesurée dans le cadre de l'évaluation préopératoire standard.
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La résection chirurgicale et la reconstruction seront effectuées selon les normes institutionnelles.
Après l'intervention chirurgicale, l'activité sérique de l'amylase et de la lipase pancréatique sera systématiquement mesurée deux heures après la chirurgie le jour postopératoire (JPO) 0 et tous les jours à 7 h jusqu'au JPO 5 selon notre politique institutionnelle.
Dans notre établissement, la limite supérieure de la normale pour l'amylase pancréatique sérique est de 52 U/L et pour la lipase sérique de 60 U/L.
Les protocoles postopératoires comprenaient la mesure de routine des marqueurs inflammatoires (numération des globules blancs [GB] et protéine C-réactive [CRP]).
Un test de bandelette de trypsinogène urinaire sera effectué le POD 1.
Une concentration en trypsinogène-2 supérieure à 50 µg/l est considérée comme un test positif.
En pratique clinique courante, une imagerie post-opératoire sera programmée pour vérifier une éventuelle morbidité chirurgicale.
L'imagerie par résonance magnétique (IRM) abdominale sera évaluée au POD 3.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la différence des valeurs du coefficient de diffusion apparent (ADC) à l'IRM pondérée en diffusion (DW) dans le groupe PPAP par rapport aux patients sans PPAP.
Délai: jour postopératoire 3 (72 h après la chirurgie d'index).
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Les études DW-MRI seront réalisées sur un scanner 1,5 T à l'aide d'une bobine de torse multicanal à réseau phasé.
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jour postopératoire 3 (72 h après la chirurgie d'index).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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corrélation intra-individuelle entre l'évaluation longitudinale des enzymes pancréatiques sériques
Délai: 5 jours après la chirurgie
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corrélation entre les mesures répétées de l'activité sérique de l'amylase pancréatique et de la lipase.
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5 jours après la chirurgie
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pancréatite aiguë postopératoire et morbidité
Délai: 90 jours après la chirurgie
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évaluer la corrélation entre l'incidence des pancréatites aiguës postopératoires et le % de patients présentant une morbidité postopératoire (notée avec la classification Clavien Dindo des complications chirurgicales)
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90 jours après la chirurgie
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Incidence de la pancréatite aiguë postopératoire
Délai: 90 jours après la chirurgie
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PPAP tel que défini par ISGPS
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90 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Giovanni Marchegiani, MD, PhD, Universita di Verona
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bannone E, Andrianello S, Marchegiani G, Masini G, Malleo G, Bassi C, Salvia R. Postoperative Acute Pancreatitis Following Pancreaticoduodenectomy: A Determinant of Fistula Potentially Driven by the Intraoperative Fluid Management. Ann Surg. 2018 Nov;268(5):815-822. doi: 10.1097/SLA.0000000000002900.
- Loos M, Strobel O, Dietrich M, Mehrabi A, Ramouz A, Al-Saeedi M, Muller-Stich BP, Diener MK, Schneider M, Berchtold C, Feisst M, Hinz U, Mayer P, Giannakis A, Schneider D, Weigand MA, Buchler MW, Hackert T. Hyperamylasemia and acute pancreatitis after pancreatoduodenectomy: Two different entities. Surgery. 2021 Feb;169(2):369-376. doi: 10.1016/j.surg.2020.07.050. Epub 2020 Sep 25.
- Chen H, Wang W, Ying X, Deng X, Peng C, Cheng D, Shen B. Predictive factors for postoperative pancreatitis after pancreaticoduodenectomy: A single-center retrospective analysis of 1465 patients. Pancreatology. 2020 Mar;20(2):211-216. doi: 10.1016/j.pan.2019.11.014. Epub 2019 Nov 27.
- Partelli S, Tamburrino D, Andreasi V, Mazzocato S, Crippa S, Perretti E, Belfiori G, Marmorale C, Balzano G, Falconi M. Implications of increased serum amylase after pancreaticoduodenectomy: toward a better definition of clinically relevant postoperative acute pancreatitis. HPB (Oxford). 2020 Nov;22(11):1645-1653. doi: 10.1016/j.hpb.2020.03.010. Epub 2020 Apr 11.
- Bannone E, Andrianello S, Marchegiani G, Malleo G, Paiella S, Salvia R, Bassi C. Postoperative hyperamylasemia (POH) and acute pancreatitis after pancreatoduodenectomy (POAP): State of the art and systematic review. Surgery. 2021 Feb;169(2):377-387. doi: 10.1016/j.surg.2020.04.062. Epub 2020 Jul 5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Prog. 2130CESC
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