Uno studio di fase II randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare la sicurezza e l'efficacia degli esosomi che sovraesprimono CD24 per prevenire il deterioramento clinico nei pazienti con infezione da COVID-19 moderata o grave

Criterio di inclusione:

1. Una diagnosi di COVID-19 confermata con un test di reazione a catena della polimerasi (PCR) positivo per infezione virale da SARS-coV-2
2. Età 18-80 anni

3. Gravità della malattia secondo i seguenti criteri (è richiesto almeno un parametro clinico e un parametro di laboratorio):

   UN. Valutazione clinica e basata sull'imaging i. Frequenza respiratoria > 23/min e < 30/min ii. SpO2 all'aria ambiente ≤94% e ≥90% iii. Infiltrati polmonari bilaterali >50% entro 24-48 ore o grave deterioramento rispetto all'imaging al momento del ricovero b. Evidenza di un processo infiammatorio esacerbato i. Punteggio LDH> 450 U/L ii. PCR >50 mg/L iii. Ferritina >1650 ng/ml iv. Linfociti >800 cellule/mm3 v. D-dimeri >1 mcg/ml

4. Disponibilità e capacità di firmare un consenso informato

Criteri di esclusione:

1. Età<18 anni o >80 anni
2. Qualsiasi malattia concomitante che, in base al giudizio dello Sperimentatore, è terminale
3. Paziente ventilato
4. Gravidanza (test di gravidanza sulle urine positivo [solo donne in età fertile]) o allattamento
5. Pazienti con immunodeficienza (p. es., CLL, HIV, terapia con rituximab)
6. Riluttanza o impossibilità a fornire il consenso informato
7. Partecipazione a qualsiasi altro studio interventistico negli ultimi 30 giorni