Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы II для оценки безопасности и эффективности экзосом, сверхэкспрессирующих CD24, для предотвращения клинического ухудшения состояния у пациентов с умеренной или тяжелой инфекцией COVID-19.

Критерии включения:

1. Диагноз COVID-19 подтвержден положительным тестом полимеразной цепной реакции (ПЦР) на вирусную инфекцию SARS-coV-2.
2. Возраст 18-80 лет

3. Тяжесть заболевания по следующим критериям (необходим минимум один клинический параметр и один лабораторный показатель):

   а. Клиническая и визуализирующая оценка i. Частота дыхания > 23/мин и < 30/мин ii. SpO2 при комнатном воздухе ≤94% и ≥90% iii. Двусторонние легочные инфильтраты >50% в течение 24-48 часов или серьезное ухудшение по сравнению с результатами визуализации при поступлении b. Признаки обострения воспалительного процесса i. Оценка ЛДГ > 450 ЕД/л ii. СРБ >50 мг/л iii. Ферритин >1650 нг/мл в/в. Лимфоциты >800 клеток/мм3 против D-димеров >1 мкг/мл

4. Желание и возможность подписать информированное согласие

Критерий исключения:

1. Возраст <18 лет или >80 лет
2. Любое сопутствующее заболевание, которое, по мнению Исследователя, является неизлечимым.
3. Вентилируемый пациент
4. Беременность (положительный тест мочи на беременность [только женщины детородного возраста]) или кормление грудью
5. Пациенты с иммунодефицитом (например, ХЛЛ, ВИЧ, терапия ритуксимабом)
6. Нежелание или неспособность дать информированное согласие
7. Участие в любом другом интервенционном исследовании за последние 30 дней