Um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo de Fase II para avaliar a segurança e a eficácia de exossomos superexpressando CD24 para prevenir a deterioração clínica em pacientes com infecção moderada ou grave por COVID-19

Critério de inclusão:

1. Um diagnóstico de COVID-19 confirmado com um teste de reação em cadeia da polimerase (PCR) positivo para infecção viral por SARS-coV-2
2. Idade 18-80 anos

3. Gravidade da doença de acordo com os seguintes critérios (são necessários pelo menos um parâmetro clínico e um parâmetro laboratorial):

   a. Avaliação clínica e por imagem i. Frequência respiratória > 23/min e < 30/min ii. SpO2 em ar ambiente ≤94% e ≥90% iii. Infiltrados pulmonares bilaterais >50% em 24-48 horas ou uma deterioração grave em comparação com a imagem na admissão b. Evidência de um processo inflamatório exacerbado i. Pontuação LDH > 450 U/L ii. PCR >50 mg/L iii. Ferritina >1650 ng/ml iv. Linfócitos >800 células/mm3 v. D-dímeros >1 mcg/ml

4. Disposto e capaz de assinar um consentimento informado

Critério de exclusão:

1. Idade <18 anos ou >80 anos
2. Qualquer doença concomitante que, com base no julgamento do Investigador, seja terminal
3. paciente ventilado
4. Gravidez (teste de gravidez positivo na urina [somente mulheres com potencial para engravidar]) ou amamentação
5. Pacientes com imunodeficiência (por exemplo, LLC, HIV, terapia com rituximabe)
6. Relutante ou incapaz de fornecer consentimento informado
7. Participação em qualquer outro estudo intervencionista nos últimos 30 dias