Un estudio de fase II, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la seguridad y eficacia de los exosomas que sobreexpresan CD24 para prevenir el deterioro clínico en pacientes con infección moderada o grave por COVID-19

Criterios de inclusión:

1. Un diagnóstico de COVID-19 confirmado con una prueba de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) positiva para infección viral por SARS-coV-2
2. Edad 18-80 años

3. Gravedad de la enfermedad según los siguientes criterios (se requiere al menos un parámetro clínico y un parámetro de laboratorio):

   a. Evaluación clínica y basada en imágenes i. Frecuencia respiratoria > 23/min y < 30/min ii. SpO2 al aire ambiente ≤94 % y ≥90 % iii. Infiltrados pulmonares bilaterales > 50 % dentro de las 24 a 48 horas o un deterioro severo en comparación con las imágenes al ingreso b. Evidencia de un proceso inflamatorio exacerbado i. Puntuación LDH > 450 U/L ii. PCR >50 mg/L iii. Ferritina >1650 ng/ml iv. Linfocitos >800 células/mm3 frente a dímeros D >1 mcg/ml

4. Dispuesto y capaz de firmar un consentimiento informado

Criterio de exclusión:

1. Edad<18 años o >80 años
2. Cualquier enfermedad concomitante que, a juicio del Investigador, sea terminal
3. paciente ventilado
4. Embarazo (prueba de embarazo en orina positiva [solo mujeres en edad fértil]) o lactancia
5. Pacientes con inmunodeficiencia (p. ej., CLL, VIH, terapia con rituximab)
6. No quiere o no puede dar su consentimiento informado
7. Participación en cualquier otro estudio de intervención en los últimos 30 días