Efficacia e biomarcatori di risposta della TBS nella depressione resistente al trattamento (EMTtfNI)

La stimolazione magnetica transcranica Theta Burst (TBS) nella corteccia prefrontale dorsolaterale (DLPFC) ha dimostrato efficacia e sicurezza come strategia adiuvante per la depressione resistente al trattamento (RTD) in sessioni giornaliere per 4-6 settimane (20-30 sessioni). L'attuale indagine sulla TBS mira a progettare protocolli di trattamento intensivo in modo da ottenere risposte precedenti e tassi di efficacia più elevati. Tuttavia, l'implementazione del TBS nel Servizio Sanitario Nazionale Pubblico richiede protocolli economicamente vantaggiosi che garantiscano e facilitino l'adesione dei pazienti al trattamento e la cui progettazione si basi su biomarcatori di risposta clinici e di neuroimaging in modo da selezionare adeguatamente i pazienti candidati. Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza di nuovi protocolli intensivi e distanziati bilaterali e unilaterali di TBS in pazienti ambulatoriali con RTD unipolare e bipolare rispetto alla stimolazione fittizia. Obiettivi specifici: I) Confronto di cambiamento dell'umore, risposta e remissione della malattia depressiva alla fine del protocollo TBS nei gruppi e mantenimento del suo effetto a 3 mesi; II) Caratterizzazione delle reti di connettività cerebrale di neuroimaging e dei modelli di metabolismo cerebrale di pazienti con RTD correlati agli effetti di TBS bilaterale o unilaterale; III) Identificazione di predittori clinici e demografici che contribuiscono alla risposta al TBS; IV) Analisi dell'interazione tra predittori clinici, demografici e di neuroimaging in modo da determinare un profilo RTD del paziente che può beneficiare di TBS.