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Studio di ricerca per indagare sull'efficacia delle compresse di Semaglutide assunte una volta al giorno nelle persone in sovrappeso o affette da obesità (OASIS 1) (OASIS 1)

16 aprile 2026 aggiornato da: Novo Nordisk A/S

Efficacia e sicurezza di Semaglutide orale 50 mg una volta al giorno in soggetti con sovrappeso o obesità (OASIS 1)

Questo studio è stato condotto per vedere se le compresse di semaglutide possono essere utilizzate come trattamento per aiutare le persone che vivono con sovrappeso o obesità a perdere peso.

Questo studio esaminerà il cambiamento nel peso corporeo dei partecipanti. I partecipanti riceveranno compresse di semaglutide (nuova medicina) o compresse di placebo (medicinale "fittizio" che sembra semaglutide ma non ha alcun effetto sul corpo). Per un confronto equo, le persone vengono divise in due gruppi a caso da un computer. Questo processo è chiamato randomizzazione.

Le compresse di Semaglutide sono un nuovo medicinale in fase di sperimentazione per il trattamento del sovrappeso e dell'obesità. I medici di molti paesi possono già prescrivere compresse di semaglutide a dosi inferiori per il trattamento del diabete di tipo 2.

I partecipanti riceveranno compresse di semaglutide o placebo per 68 settimane e dovranno assumere 1 compressa ogni mattina

Oltre a prendere il medicinale, i partecipanti parleranno con il personale dello studio su:

  • scelte alimentari sane
  • come essere più attivi fisicamente
  • cosa possono fare i partecipanti per perdere peso Lo studio durerà circa 1 anno e mezzo. I partecipanti avranno 14 visite cliniche e 7 telefonate con il medico dello studio. I campioni di sangue verranno prelevati a 10 visite.

I partecipanti faranno un test per controllare il loro cuore fatto a 3 visite. Le donne non possono partecipare in caso di gravidanza, allattamento o pianificazione di una gravidanza durante il periodo di studio. Se il partecipante è una donna ed è in grado di rimanere incinta, il partecipante verrà controllato per gravidanza tramite test delle urine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

667

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3Z 2N6
        • Ocean West Research Clinic
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 1A7
        • G.A. Research Associates Ltd.
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • Nova Scotia Health Authority
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8M 1K7
        • Premier Clinical Trial Research Network (PCTRN)
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G8
        • Wharton Medical Clinic Clinical Trials (Hamilton)
  • Danimarca
      • Hellerup, Danimarca, 2900
        • Gentofte Hospital - Center for Klinisk Metabolisk Forskning
      • Hvidovre, Danimarca, 2650
        • Hvidovre Hospital Endokrinologisk forsknings afsnit 159
      • Slagelse, Danimarca, 4200
        • Slagelse Sygehus Ambulatorium for hjertesygdomme
    • Region Sjælland
      • Køge, Region Sjælland, Danimarca, 4600
        • Sjællands Universitetshospital, Køge - Medicinsk Afdeling
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00014
        • Obesity Research Unit
      • Jyväskylä, Finlandia, 40620
        • StudyCor
      • Seinäjoki, Finlandia, 60220
        • Seinäjoen keskussairaala
  • Francia
      • Le Coudray, Francia, 28630
        • Les Hopitaux de Chartres-Hopital Louis Pasteur
      • Le Creusot, Francia, 71200
        • Groupe Sos Sante-Hopital Le Creusot-Hotel Dieu-2
      • Le Creusot, Francia, 71200
        • Fondation Hôtel-Dieu
      • Pessac, Francia, 33600
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux-Hopital Haut Leveque-2
      • Saint-Herblain, Francia, 44800
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes-Hopital Nord Laennec
      • Toulouse, Francia, 31054
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse-Hopital Rangueil-2
      • Vénissieux, Francia, 69200
        • Centre de Recherche Clinique Portes Du Sud
  • Germania
      • Essen, Germania, 45136
        • InnoDiab Forschung Gmbh
      • Essen, Germania, 45219
        • Praxis Dr. med. M. Esser
      • Hamburg, Germania, 22041
        • Diabetes Zentrum Wandsbek Berufsausuebungsgemeinschaft GbR
      • Hohenmölsen, Germania, 06679
        • Dr. Milek medikum
      • Oldenburg in Holstein, Germania, 23758
        • RED-Institut für medizinische Forschung und Fortbildung GmbH
      • Rehlingen-Siersburg, Germania, 66780
        • Praxis Dr. med. Wenzl-Bauer
      • Stuttgart, Germania, 70378
        • MZM Praxis Drs. Erlinger
      • Wangen, Germania, 88239
        • Zentrum für klinische Studien Allgäu Oberschwaben
  • Giappone
      • Chiba-shi, Chiba, Giappone, 260-8677
        • Chiba University Hospital_Diabetes, Metabolism and Endocrinology
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Giappone, 101-0065
        • Suidoubashi Medical Clinic_Internal Medicine
      • Tokyo, Giappone, 169-0072
        • Higashi-Shinjuku Clinic
  • Polonia
      • Lodz, Polonia, 90-338
        • Centrum Terapii Wspolczesnej J.M. Jasnorzewska S.K.A.
    • Lubelski
      • Lublin, Lubelski, Polonia, 20-538
        • NZOZ Przychodnia Specjalistyczna Medica
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polonia, 15-281
        • Gabinet Leczenia Otylosci i Chorob Dietozaleznych
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 81-338
        • Centrum Medyczne Pratia Gdynia
    • Wielkopolskie Voivodeship
      • Poznan, Wielkopolskie Voivodeship, Polonia, 60-589
        • Centrum Zdrowia Metabolicznego Paweł Bogdański
  • Russia
      • Dzerzhinskiy, Russia, 140091
        • LLC "Clinic of new technologies in Medicine"
      • Moscow, Russia, 117292
        • FSBI 'I.I. Dedov National Medical Research Center of Endocrinology' of the MH of Russia
      • Moscow, Russia, 119034
        • Endocrinological Dispensary of Department of healthcare ser.
      • Moscow, Russia, 127486
        • Federal Bureau for Medical and Social Expertise
      • Saint Petersburg, Russia, 194291
        • Leningrad Regional Clinical Hospital
      • Saint Petersburg, Russia, 190013
        • Joint Stock Company "Polyclinic Complex"
      • Yekaterinburg, Russia, 620075
        • Joint Stock Company "Medical technologies"
    • Russia
      • Tyumen, Russia, Russia, 625023
        • Tumen State Medical University
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • Univ of Alabama Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90017
        • Velocity Clin Res Los Angeles
    • Florida
      • Kissimmee, Florida, Stati Uniti, 34744
        • The Chappel Group Research
      • Plantation, Florida, Stati Uniti, 33324
        • Clinical Trial Res Assoc,Inc
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96814
        • East West Med Res Inst
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
        • Midwest Inst For Clin Res
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14609
        • Rochester Clinical Research, Inc.
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
        • Accellacare
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104-3317
        • The University of Penn Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • Velocity Clinical Res-Dallas
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Stati Uniti, 22206
        • Washington Cntr Weight Mgmt
      • Winchester, Virginia, Stati Uniti, 22601-3834
        • Selma Medical Associates
    • Washington
      • Olympia, Washington, Stati Uniti, 98502
        • Capital Clin Res Ctr,LLC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina, età maggiore o uguale a 18 anni al momento della firma del consenso informato
  • Indice di massa corporea (BMI):

maggiore o uguale a 27,0 kg/m^2 con la presenza di almeno una delle seguenti complicanze legate al peso (trattate o non trattate): ipertensione, dislipidemia, apnea ostruttiva del sonno o malattie cardiovascolari O maggiore o uguale a 30,0 kg/ m^2

  • Storia di almeno uno sforzo dietetico non riuscito auto-riferito per perdere peso corporeo

Criteri di esclusione:

  • HbA1c maggiore o uguale al 6,5% (48 mmol/mol) misurata dal laboratorio centrale durante lo screening
  • Una variazione del peso corporeo autodichiarata superiore a 5 kg (11 libbre) entro 90 giorni prima dello screening, indipendentemente dalle cartelle cliniche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Semaglutide orale
I partecipanti riceveranno tabelle di semaglutide una volta al giorno in modo crescente di dose per 68 settimane: 3 mg (settimana 1-4), 7 mg (settimana 5-8), 14 mg (settimana 9-12), 25 mg (settimana 13-16 ) e 50 mg (settimana 17-68)
Droga: Semaglutide orale
I partecipanti riceveranno una dose giornaliera di semaglutide orale.
Comparatore placebo: Placebo semaglutide orale
A tutti i partecipanti viene somministrata una dose giornaliera per 68 settimane
Droga: Placebo (semaglutide)
Placebo orale (semaglutide) una volta al giorno. La durata del trattamento pianificata sarà di 68 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentage Change in Body Weight
Lasso di tempo: Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Percentage change in body weight from baseline (week 0) to end-of-treatment (week 68) is presented.
Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Number of Participants Who Achieved Weight Loss Greater Than or Equal (≥) 5% (Yes/No)
Lasso di tempo: At end-of-treatment (week 68)
Number of participants who achieved weight loss greater than or equal to 5% of their baseline body weight (yes/no) at end-of-treatment (week 68) is presented.
At end-of-treatment (week 68)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of Participants Who Achieved Weight Loss Greater Than or Equal (≥) 10% (Yes/No)
Lasso di tempo: At end-of-treatment (week 68)
Number of participants who achieved weight loss greater than or equal ≥10% (Yes/No) at end-of-treatment (week 68) is presented.
At end-of-treatment (week 68)
Number of Participants Who Achieved Weight Loss Greater Than or Equal (≥) 15% (Yes/No)
Lasso di tempo: At end-of-treatment (week 68)
Number of participants who achieved weight loss greater than or equal (≥) 15% (Yes/No) at end-of-treatment (week 68) is presented.
At end-of-treatment (week 68)
Number of Participants Who Achieved Weight Loss Greater Than or Equal (≥) 20% (Yes/No)
Lasso di tempo: At end-of-treatment (week 68)
Number of participants who achieved weight loss greater than or equal (≥) 20% (Yes/No) at end-of-treatment (week 68) is presented.
At end-of-treatment (week 68)
Change in Waist Circumference
Lasso di tempo: Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Change in waist circumference from baseline (week 0) to end-of-treatment (week 68) is presented.
Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Change in Body Mass Index (BMI)
Lasso di tempo: Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Change in BMI from baseline (week 0) to end-of-treatment (week 68) is presented.
Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Change in Impact of Weight on Quality of Life-Lite-Clinical Trials Version (IWQOL-Lite-CT) Physical Function
Lasso di tempo: Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
The IWQOL-Lite-CT is a 20-item, obesity-specific patient-reported outcome (PRO) instrument developed for use in obesity clinical trials. It assesses 2 primary domains of obesity-related health-related quality of life (HRQoL): physical (7 items), and psychosocial (13 items). A 5-item subset of the physical domain, the physical-function composite is also supported. Items in the physical-function composite describe physical impacts related to general and specific physical activities. All items in the physical domain are rated on either a 5-point frequency ("never" to "always") scale or a 5-point truth ("not at all true" to "completely true") scale. Total score of IWQOL-Lite-CT composite ranges from 0 to 100, with higher scores reflecting better quality of life.
Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Change in Short Form 36 v2.0 Acute (SF-36) Physical Functioning Domain
Lasso di tempo: Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Change in SF-36 v2.0 physical functioning domain from baseline (week 0) to end of treatment (week 68) is presented. The SF-36 form, assesses participants' health-related quality of life (HRQoL) on eight domains of functional health and well-being as well as two component summary scores (physical component summary and mental component summary). The scores for SF-36v2 Acute (SF-36) are norm-based scores, i.e., scores transformed to a scale where the 2009 US general population has a mean of 50 (indicates population mean) with a SD of 10. The range of possible scores for the SF-36 Physical Functioning score is 19.03-57.60. Higher scores indicate better physical functioning. A positive change score indicates an improvement since baseline.
Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Change in Systolic Blood Pressure
Lasso di tempo: Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Change in systolic blood pressure from baseline (week 0) to end-of-treatment (week 68) is presented.
Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Change in Diastolic Blood Pressure
Lasso di tempo: Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Change in diastolic blood pressure from baseline (week 0) to end-of-treatment (week 68) is presented.
Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Change in Glycosylated Haemoglobin (HbA1c)
Lasso di tempo: Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Change in HbA1c from baseline (week 0) to end-of-treatment (week 68) is presented.
Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Change in Fasting Plasma Glucose (FPG)
Lasso di tempo: Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Change in FPG from baseline (week 0) to end-of-treatment (week 68) is presented.
Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Change in Fasting Serum Insulin (Pmol/L) - Ratio to Baseline
Lasso di tempo: Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Change in fasting serum insulin (measured in picomoles per liter (pmol/L)) from baseline (week 0) to end-of-treatment (week 68) is presented as ratio to baseline.
Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Change in Total Cholesterol (mg/dL) - Ratio to Baseline
Lasso di tempo: Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Change in total cholesterol (measured in milligrams per deciliter (mg/dL)) from baseline (week 0) to end-of-treatment (week 68) is presented.
Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Change in High Density Lipoprotein (HDL) Cholesterol (mg/dL) - Ratio to Baseline
Lasso di tempo: Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Change in high density lipoprotein (HDL) cholesterol (measured in milligrams per deciliter (mg/dL)) from baseline (week 0) to end-of-treatment (week 68) is presented.
Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Change in Low Density Lipoprotein (LDL) Cholesterol (mg/dL) - Ratio to Baseline
Lasso di tempo: Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Change in low density lipoprotein (LDL) cholesterol (measured in milligrams per deciliter (mg/dL)) from baseline (week 0) to end-of-treatment (week 68) is presented.
Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Change in Very Low Density Lipoprotein (VLDL) Cholesterol (mg/dL) - Ratio to Baseline
Lasso di tempo: Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Change in very low density lipoprotein (VLDL) cholesterol (measured in milligrams per deciliter (mg/dL)) from baseline (week 0) to end-of-treatment (week 68) is presented.
Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Change in Triglycerides (mg/dL) - Ratio to Baseline
Lasso di tempo: Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Change in triglycerides (measured in milligrams per deciliter (mg/dL)) from baseline (week 0) to end-of-treatment (week 68) is presented.
Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Change in Free Fatty Acids (mg/dL) - Ratio to Baseline
Lasso di tempo: Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Change in free fatty acids (measured in milligrams per deciliter (mg/dL)) from baseline (week 0) to end-of-treatment (week 68) is presented.
Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Change in High Sensitivity C-reactive Protein (hsCRP) (mg/L) - Ratio to Baseline
Lasso di tempo: Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Change in high sensitivity C-reactive protein (measured in Milligrams per liter (mg/L)) from baseline (week 0) to end-of-treatment (week 68) is presented.
Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Number of Treatment Emergent Adverse Events
Lasso di tempo: From baseline (week 0) to end-of-study (week 75)
Number of treatment emergent adverse events from baseline (week 0) to end-of-study (week 75) is presented. An adverse event is any untoward medical occurrence in a clinical trial participant that is temporally associated with the use of an investigational medicinal product (IMP), whether or not considered related to the IMP. Treatment emergent adverse events (TEAEs): events that had onset date during on-treatment period. It is the time period in which participant was considered exposed to trial product.
From baseline (week 0) to end-of-study (week 75)
Number of Serious Adverse Events
Lasso di tempo: From baseline (week 0) to end-of-study (week 75)
Number of serious adverse events from baseline (week 0) to end-of-study (week 75) is presented. A serious adverse event (SAE) was defined as any event that resulted in any of the following: death, life-threatening experience, in-patient hospitalisation or prolongation of existing hospitalisation, persistent or significant disability or incapacity, congenital anomaly or birth defect or important medical event.
From baseline (week 0) to end-of-study (week 75)
Change in Body Weight - Kilogram (Kg)
Lasso di tempo: Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Change in body weight from baseline (week 0) to end-of-treatment (week 68) is presented.
Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Number of Participants With Body Mass Index (BMI) Greater Than or Equal (≥) 30 at Baseline and BMI Lesser Than (<) 30 at Week 68 (Yes/no)
Lasso di tempo: At end-of-treatment (week 68)
Number of participants who's body mass index (BMI) greater than or equal (≥) 30 at baseline and BMI lesser than (<) 30 at week 68 (yes/no) from (week 0) to end-of-treatment (week 68) is presented.
At end-of-treatment (week 68)
Change in Pulse
Lasso di tempo: Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Change in pulse from baseline (week 0) to end-of-study (week 68) is presented.
Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Number of Participants at Baseline and End of Treatment in Glycaemic Category (Normo-glycaemia, Pre-diabetes, Type 2 Diabetes)
Lasso di tempo: Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Number of participants in glycaemic categories, "normo-glycaemia, pre-diabetes and type 2 diabetes" at baseline (week 0) and end-of-treatment (week 68) are presented. These categories were set as per the following criteria: 1) Normo-glycaemia: glycated haemoglobin (HbA1c) less than (<) 5.7%; 2) Pre-diabetes: HbA1c 5.7 - 6.4% (both inclusive); 3) Type 2 diabetes: HbA1c greater than or equal to (>=) 6.5%.
Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Number of Participants With Change in Impact of Weight on Quality of Life-Lite-Clinical Trials Version (IWQOL-Lite-CT) Physical Function Domain (PFD) Greater Than or Equal (≥) 14.6 (Yes/No)
Lasso di tempo: At end-of-treatment (week 68)
The IWQOL-Lite-CT (measured as score on a scale) is a 20-item, obesity-specific PRO instrument developed for use in obesity clinical trials. It assesses 2 primary domains of obesity-related health-related quality of life (HRQoL): physical (7 items), and psychosocial (13 items). A 5-item subset of the physical domain, the physical-function composite is also supported. Items in the physical-function composite describe physical impacts related to general and specific physical activities. All items in the physical domain are rated on either a 5-point frequency ("never" to "always") scale or a 5-point truth ("not at all true" to "completely true") scale. Total score of IWQOL-Lite-CT composite ranges from 0 to 100, with higher scores reflecting better quality of life.
At end-of-treatment (week 68)
Number of Participants With Change in Short Form 36 v2.0 Acute (SF-36) Physical Functioning Score Greater Than or Equal (≥) 3.7 (Yes/No)
Lasso di tempo: From baseline (week 0) to end-of-treatment (week 68)
Number of participants with change in SF-36 v2.0 physical functioning score ≥ 3.7 (yes/no) is presented. The SF-36 form, assesses participants' health-related quality of life (HRQoL) on eight domains of functional health and well-being as well as two component summary scores (physical component summary and mental component summary). A positive change score indicates an improvement since baseline. The scores for SF-36v2 Acute (SF-36) are norm-based scores, i.e., scores transformed to a scale where the 2009 US general population has a mean of 50 and an SD of 10. The range of possible scores for the SF-36 Physical Functioning score is 19.03-57.60. Higher scores indicate better physical functioning.
From baseline (week 0) to end-of-treatment (week 68)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Investigatori

  • Direttore dello studio: Clinical Transparency (dept. 1452), Novo Nordisk A/S

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

24 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

12 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NN9932-4737
  • U1111-1253-1670 (Altro identificatore: World Health Organization (WHO))
  • 2020-002953-11 (Numero EudraCT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

"Secondo l'impegno di divulgazione di Novo Nordisk su novonordisk-trials.com"

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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