Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkumná studie zkoumající, jak dobře fungují tablety semaglutidu užívané jednou denně u lidí, kteří mají nadváhu nebo žijí s obezitou (OASIS 1) (OASIS 1)

16. dubna 2026 aktualizováno: Novo Nordisk A/S

Účinnost a bezpečnost perorálního semaglutidu 50 mg jednou denně u pacientů s nadváhou nebo obezitou (OASIS 1)

Tato studie se provádí, aby se zjistilo, zda lze semaglutidové tablety použít jako léčbu, která pomůže lidem žijícím s nadváhou nebo obezitou zhubnout.

Tato studie se bude zabývat změnou tělesné hmotnosti účastníků. Účastníci dostanou buď semaglutidové tablety (nový lék) nebo placebové tablety ("fiktivní" lék, který vypadá jako semaglutid, ale nemá žádný účinek na tělo). Pro spravedlivé srovnání jsou lidé rozděleni na dvě skupiny náhodně počítačem. Tento proces se nazývá randomizace.

Tablety semaglutidu jsou novým lékem testovaným k léčbě nadváhy a obezity. Lékaři v mnoha zemích již mohou předepisovat semaglutidové tablety v nižších dávkách k léčbě diabetu 2. typu.

Účastníci dostanou tablety semaglutidu nebo placeba po dobu 68 týdnů a budou muset užívat 1 tabletu každé ráno

Kromě užívání léku budou mít účastníci rozhovory se zaměstnanci studie o:

  • výběr zdravých potravin
  • jak být více fyzicky aktivní
  • co mohou účastníci udělat, aby zhubli Studie bude trvat přibližně 1½ roku. Účastníci absolvují 14 návštěv kliniky a 7 telefonátů s lékařem studie. Vzorky krve budou odebrány při 10 návštěvách.

Účastníci budou mít test na kontrolu jejich srdce při 3 návštěvách. Ženy se nemohou zúčastnit, pokud jsou těhotné, kojí nebo plánují otěhotnět během období studie. Pokud je účastnicí žena a je schopna otěhotnět, bude účastnice zkontrolována na těhotenství pomocí močových testů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

667

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Hellerup, Dánsko, 2900
        • Gentofte Hospital - Center for Klinisk Metabolisk Forskning
      • Hvidovre, Dánsko, 2650
        • Hvidovre Hospital Endokrinologisk forsknings afsnit 159
      • Slagelse, Dánsko, 4200
        • Slagelse Sygehus Ambulatorium for hjertesygdomme
    • Region Sjælland
      • Køge, Region Sjælland, Dánsko, 4600
        • Sjællands Universitetshospital, Køge - Medicinsk Afdeling
  • Finsko
      • Helsinki, Finsko, 00014
        • Obesity Research Unit
      • Jyväskylä, Finsko, 40620
        • StudyCor
      • Seinäjoki, Finsko, 60220
        • Seinäjoen keskussairaala
  • Francie
      • Le Coudray, Francie, 28630
        • Les Hopitaux de Chartres-Hopital Louis Pasteur
      • Le Creusot, Francie, 71200
        • Groupe Sos Sante-Hopital Le Creusot-Hotel Dieu-2
      • Le Creusot, Francie, 71200
        • Fondation Hôtel-Dieu
      • Pessac, Francie, 33600
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux-Hopital Haut Leveque-2
      • Saint-Herblain, Francie, 44800
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes-Hopital Nord Laennec
      • Toulouse, Francie, 31054
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse-Hopital Rangueil-2
      • Vénissieux, Francie, 69200
        • Centre de Recherche Clinique Portes Du Sud
  • Japonsko
      • Chiba-shi, Chiba, Japonsko, 260-8677
        • Chiba University Hospital_Diabetes, Metabolism and Endocrinology
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japonsko, 101-0065
        • Suidoubashi Medical Clinic_Internal Medicine
      • Tokyo, Japonsko, 169-0072
        • Higashi-Shinjuku Clinic
  • Kanada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3Z 2N6
        • Ocean West Research Clinic
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
        • G.A. Research Associates Ltd.
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Nova Scotia Health Authority
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1K7
        • Premier Clinical Trial Research Network (PCTRN)
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
        • Wharton Medical Clinic Clinical Trials (Hamilton)
  • Německo
      • Essen, Německo, 45136
        • InnoDiab Forschung Gmbh
      • Essen, Německo, 45219
        • Praxis Dr. med. M. Esser
      • Hamburg, Německo, 22041
        • Diabetes Zentrum Wandsbek Berufsausuebungsgemeinschaft GbR
      • Hohenmölsen, Německo, 06679
        • Dr. Milek medikum
      • Oldenburg in Holstein, Německo, 23758
        • RED-Institut für medizinische Forschung und Fortbildung GmbH
      • Rehlingen-Siersburg, Německo, 66780
        • Praxis Dr. med. Wenzl-Bauer
      • Stuttgart, Německo, 70378
        • MZM Praxis Drs. Erlinger
      • Wangen, Německo, 88239
        • Zentrum für klinische Studien Allgäu Oberschwaben
  • Polsko
      • Lodz, Polsko, 90-338
        • Centrum Terapii Wspolczesnej J.M. Jasnorzewska S.K.A.
    • Lubelski
      • Lublin, Lubelski, Polsko, 20-538
        • NZOZ Przychodnia Specjalistyczna Medica
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polsko, 15-281
        • Gabinet Leczenia Otylosci i Chorob Dietozaleznych
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polsko, 81-338
        • Centrum Medyczne Pratia Gdynia
    • Wielkopolskie Voivodeship
      • Poznan, Wielkopolskie Voivodeship, Polsko, 60-589
        • Centrum Zdrowia Metabolicznego Paweł Bogdański
  • Rusko
      • Dzerzhinskiy, Rusko, 140091
        • LLC "Clinic of new technologies in Medicine"
      • Moscow, Rusko, 117292
        • FSBI 'I.I. Dedov National Medical Research Center of Endocrinology' of the MH of Russia
      • Moscow, Rusko, 119034
        • Endocrinological Dispensary of Department of healthcare ser.
      • Moscow, Rusko, 127486
        • Federal Bureau for Medical and Social Expertise
      • Saint Petersburg, Rusko, 194291
        • Leningrad Regional Clinical Hospital
      • Saint Petersburg, Rusko, 190013
        • Joint Stock Company "Polyclinic Complex"
      • Yekaterinburg, Rusko, 620075
        • Joint Stock Company "Medical technologies"
    • Russia
      • Tyumen, Russia, Rusko, 625023
        • Tumen State Medical University
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • Univ of Alabama Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90017
        • Velocity Clin Res Los Angeles
    • Florida
      • Kissimmee, Florida, Spojené státy, 34744
        • The Chappel Group Research
      • Plantation, Florida, Spojené státy, 33324
        • Clinical Trial Res Assoc,Inc
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96814
        • East West Med Res Inst
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
        • Midwest Inst For Clin Res
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14609
        • Rochester Clinical Research, Inc.
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
        • Accellacare
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104-3317
        • The University of Penn Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Velocity Clinical Res-Dallas
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Spojené státy, 22206
        • Washington Cntr Weight Mgmt
      • Winchester, Virginia, Spojené státy, 22601-3834
        • Selma Medical Associates
    • Washington
      • Olympia, Washington, Spojené státy, 98502
        • Capital Clin Res Ctr,LLC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena, věk vyšší nebo rovný 18 let v době podpisu informovaného souhlasu
  • Index tělesné hmotnosti (BMI):

větší nebo rovné 27,0 kg/m^2 s přítomností alespoň jedné z následujících komplikací souvisejících s hmotností (léčených nebo neléčených): hypertenze, dyslipidémie, obstrukční spánková apnoe nebo kardiovaskulární onemocnění NEBO větší nebo rovné 30,0 kg/ m^2

  • Anamnéza alespoň jednoho neúspěšného dietního pokusu o snížení tělesné hmotnosti, který sám uvedl

Kritéria vyloučení:

  • HbA1c vyšší nebo rovný 6,5 % (48 mmol/mol), jak bylo naměřeno centrální laboratoří při screeningu
  • Vlastní nahlášená změna tělesné hmotnosti větší než 5 kg (11 liber) během 90 dnů před screeningem bez ohledu na lékařské záznamy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Perorální semaglutid
Účastníci budou dostávat jednou denně tabulky semaglutidu se zvyšující se dávkou po dobu 68 týdnů: 3 mg (1.–4. týden), 7 mg (5.–8. týden), 14 mg (9.–12. týden), 25 mg (13.–16. týden ) a 50 mg (týden 17-68)
Lék: Perorální semaglutid
Účastníci dostanou denní dávku perorálního semaglutidu.
Komparátor placeba: Perorální semaglutid placebo
Všem účastníkům je podávána dávka jednou denně po dobu 68 týdnů
Lék: Placebo (semaglutid)
Perorální placebo (semaglutid) jednou denně. Plánovaná délka léčby bude 68 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Percentage Change in Body Weight
Časové okno: Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Percentage change in body weight from baseline (week 0) to end-of-treatment (week 68) is presented.
Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Number of Participants Who Achieved Weight Loss Greater Than or Equal (≥) 5% (Yes/No)
Časové okno: At end-of-treatment (week 68)
Number of participants who achieved weight loss greater than or equal to 5% of their baseline body weight (yes/no) at end-of-treatment (week 68) is presented.
At end-of-treatment (week 68)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of Participants Who Achieved Weight Loss Greater Than or Equal (≥) 10% (Yes/No)
Časové okno: At end-of-treatment (week 68)
Number of participants who achieved weight loss greater than or equal ≥10% (Yes/No) at end-of-treatment (week 68) is presented.
At end-of-treatment (week 68)
Number of Participants Who Achieved Weight Loss Greater Than or Equal (≥) 15% (Yes/No)
Časové okno: At end-of-treatment (week 68)
Number of participants who achieved weight loss greater than or equal (≥) 15% (Yes/No) at end-of-treatment (week 68) is presented.
At end-of-treatment (week 68)
Number of Participants Who Achieved Weight Loss Greater Than or Equal (≥) 20% (Yes/No)
Časové okno: At end-of-treatment (week 68)
Number of participants who achieved weight loss greater than or equal (≥) 20% (Yes/No) at end-of-treatment (week 68) is presented.
At end-of-treatment (week 68)
Change in Waist Circumference
Časové okno: Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Change in waist circumference from baseline (week 0) to end-of-treatment (week 68) is presented.
Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Change in Body Mass Index (BMI)
Časové okno: Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Change in BMI from baseline (week 0) to end-of-treatment (week 68) is presented.
Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Change in Impact of Weight on Quality of Life-Lite-Clinical Trials Version (IWQOL-Lite-CT) Physical Function
Časové okno: Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
The IWQOL-Lite-CT is a 20-item, obesity-specific patient-reported outcome (PRO) instrument developed for use in obesity clinical trials. It assesses 2 primary domains of obesity-related health-related quality of life (HRQoL): physical (7 items), and psychosocial (13 items). A 5-item subset of the physical domain, the physical-function composite is also supported. Items in the physical-function composite describe physical impacts related to general and specific physical activities. All items in the physical domain are rated on either a 5-point frequency ("never" to "always") scale or a 5-point truth ("not at all true" to "completely true") scale. Total score of IWQOL-Lite-CT composite ranges from 0 to 100, with higher scores reflecting better quality of life.
Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Change in Short Form 36 v2.0 Acute (SF-36) Physical Functioning Domain
Časové okno: Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Change in SF-36 v2.0 physical functioning domain from baseline (week 0) to end of treatment (week 68) is presented. The SF-36 form, assesses participants' health-related quality of life (HRQoL) on eight domains of functional health and well-being as well as two component summary scores (physical component summary and mental component summary). The scores for SF-36v2 Acute (SF-36) are norm-based scores, i.e., scores transformed to a scale where the 2009 US general population has a mean of 50 (indicates population mean) with a SD of 10. The range of possible scores for the SF-36 Physical Functioning score is 19.03-57.60. Higher scores indicate better physical functioning. A positive change score indicates an improvement since baseline.
Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Change in Systolic Blood Pressure
Časové okno: Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Change in systolic blood pressure from baseline (week 0) to end-of-treatment (week 68) is presented.
Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Change in Diastolic Blood Pressure
Časové okno: Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Change in diastolic blood pressure from baseline (week 0) to end-of-treatment (week 68) is presented.
Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Change in Glycosylated Haemoglobin (HbA1c)
Časové okno: Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Change in HbA1c from baseline (week 0) to end-of-treatment (week 68) is presented.
Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Change in Fasting Plasma Glucose (FPG)
Časové okno: Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Change in FPG from baseline (week 0) to end-of-treatment (week 68) is presented.
Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Change in Fasting Serum Insulin (Pmol/L) - Ratio to Baseline
Časové okno: Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Change in fasting serum insulin (measured in picomoles per liter (pmol/L)) from baseline (week 0) to end-of-treatment (week 68) is presented as ratio to baseline.
Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Change in Total Cholesterol (mg/dL) - Ratio to Baseline
Časové okno: Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Change in total cholesterol (measured in milligrams per deciliter (mg/dL)) from baseline (week 0) to end-of-treatment (week 68) is presented.
Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Change in High Density Lipoprotein (HDL) Cholesterol (mg/dL) - Ratio to Baseline
Časové okno: Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Change in high density lipoprotein (HDL) cholesterol (measured in milligrams per deciliter (mg/dL)) from baseline (week 0) to end-of-treatment (week 68) is presented.
Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Change in Low Density Lipoprotein (LDL) Cholesterol (mg/dL) - Ratio to Baseline
Časové okno: Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Change in low density lipoprotein (LDL) cholesterol (measured in milligrams per deciliter (mg/dL)) from baseline (week 0) to end-of-treatment (week 68) is presented.
Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Change in Very Low Density Lipoprotein (VLDL) Cholesterol (mg/dL) - Ratio to Baseline
Časové okno: Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Change in very low density lipoprotein (VLDL) cholesterol (measured in milligrams per deciliter (mg/dL)) from baseline (week 0) to end-of-treatment (week 68) is presented.
Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Change in Triglycerides (mg/dL) - Ratio to Baseline
Časové okno: Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Change in triglycerides (measured in milligrams per deciliter (mg/dL)) from baseline (week 0) to end-of-treatment (week 68) is presented.
Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Change in Free Fatty Acids (mg/dL) - Ratio to Baseline
Časové okno: Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Change in free fatty acids (measured in milligrams per deciliter (mg/dL)) from baseline (week 0) to end-of-treatment (week 68) is presented.
Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Change in High Sensitivity C-reactive Protein (hsCRP) (mg/L) - Ratio to Baseline
Časové okno: Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Change in high sensitivity C-reactive protein (measured in Milligrams per liter (mg/L)) from baseline (week 0) to end-of-treatment (week 68) is presented.
Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Number of Treatment Emergent Adverse Events
Časové okno: From baseline (week 0) to end-of-study (week 75)
Number of treatment emergent adverse events from baseline (week 0) to end-of-study (week 75) is presented. An adverse event is any untoward medical occurrence in a clinical trial participant that is temporally associated with the use of an investigational medicinal product (IMP), whether or not considered related to the IMP. Treatment emergent adverse events (TEAEs): events that had onset date during on-treatment period. It is the time period in which participant was considered exposed to trial product.
From baseline (week 0) to end-of-study (week 75)
Number of Serious Adverse Events
Časové okno: From baseline (week 0) to end-of-study (week 75)
Number of serious adverse events from baseline (week 0) to end-of-study (week 75) is presented. A serious adverse event (SAE) was defined as any event that resulted in any of the following: death, life-threatening experience, in-patient hospitalisation or prolongation of existing hospitalisation, persistent or significant disability or incapacity, congenital anomaly or birth defect or important medical event.
From baseline (week 0) to end-of-study (week 75)
Change in Body Weight - Kilogram (Kg)
Časové okno: Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Change in body weight from baseline (week 0) to end-of-treatment (week 68) is presented.
Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Number of Participants With Body Mass Index (BMI) Greater Than or Equal (≥) 30 at Baseline and BMI Lesser Than (<) 30 at Week 68 (Yes/no)
Časové okno: At end-of-treatment (week 68)
Number of participants who's body mass index (BMI) greater than or equal (≥) 30 at baseline and BMI lesser than (<) 30 at week 68 (yes/no) from (week 0) to end-of-treatment (week 68) is presented.
At end-of-treatment (week 68)
Change in Pulse
Časové okno: Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Change in pulse from baseline (week 0) to end-of-study (week 68) is presented.
Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Number of Participants at Baseline and End of Treatment in Glycaemic Category (Normo-glycaemia, Pre-diabetes, Type 2 Diabetes)
Časové okno: Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Number of participants in glycaemic categories, "normo-glycaemia, pre-diabetes and type 2 diabetes" at baseline (week 0) and end-of-treatment (week 68) are presented. These categories were set as per the following criteria: 1) Normo-glycaemia: glycated haemoglobin (HbA1c) less than (<) 5.7%; 2) Pre-diabetes: HbA1c 5.7 - 6.4% (both inclusive); 3) Type 2 diabetes: HbA1c greater than or equal to (>=) 6.5%.
Baseline (week 0), end-of-treatment (week 68)
Number of Participants With Change in Impact of Weight on Quality of Life-Lite-Clinical Trials Version (IWQOL-Lite-CT) Physical Function Domain (PFD) Greater Than or Equal (≥) 14.6 (Yes/No)
Časové okno: At end-of-treatment (week 68)
The IWQOL-Lite-CT (measured as score on a scale) is a 20-item, obesity-specific PRO instrument developed for use in obesity clinical trials. It assesses 2 primary domains of obesity-related health-related quality of life (HRQoL): physical (7 items), and psychosocial (13 items). A 5-item subset of the physical domain, the physical-function composite is also supported. Items in the physical-function composite describe physical impacts related to general and specific physical activities. All items in the physical domain are rated on either a 5-point frequency ("never" to "always") scale or a 5-point truth ("not at all true" to "completely true") scale. Total score of IWQOL-Lite-CT composite ranges from 0 to 100, with higher scores reflecting better quality of life.
At end-of-treatment (week 68)
Number of Participants With Change in Short Form 36 v2.0 Acute (SF-36) Physical Functioning Score Greater Than or Equal (≥) 3.7 (Yes/No)
Časové okno: From baseline (week 0) to end-of-treatment (week 68)
Number of participants with change in SF-36 v2.0 physical functioning score ≥ 3.7 (yes/no) is presented. The SF-36 form, assesses participants' health-related quality of life (HRQoL) on eight domains of functional health and well-being as well as two component summary scores (physical component summary and mental component summary). A positive change score indicates an improvement since baseline. The scores for SF-36v2 Acute (SF-36) are norm-based scores, i.e., scores transformed to a scale where the 2009 US general population has a mean of 50 and an SD of 10. The range of possible scores for the SF-36 Physical Functioning score is 19.03-57.60. Higher scores indicate better physical functioning.
From baseline (week 0) to end-of-treatment (week 68)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novo Nordisk A/S

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Clinical Transparency (dept. 1452), Novo Nordisk A/S

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

24. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

12. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NN9932-4737
  • U1111-1253-1670 (Jiný identifikátor: World Health Organization (WHO))
  • 2020-002953-11 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

"Podle závazku společnosti Novo Nordisk o zveřejnění na novonordisk-trials.com"

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perorální semaglutid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit