RWE del trattamento di prima linea negli adulti con LMA dai 18 ai 70 anni.

Lo scopo di questo studio è raccogliere prove del mondo reale delle caratteristiche dei pazienti con LMA in Argentina che ricevono un trattamento intensivo basato sulla chemioterapia in prima linea seguendo le nostre linee guida nazionali. L'endpoint primario dello studio è valutare la sopravvivenza libera da eventi (EFS) e la sopravvivenza globale (OS) dei pazienti con diagnosi di LMA e trattati in prima linea con chemioterapia intensiva combinata con diverse modalità di consolidamento a seconda della categoria di rischio. Gli endpoint secondari sono valutare EFS e OS in base a: classificazione citogenetica e molecolare, malattia residua misurabile (MRD) (mediante citometria a flusso) post induzione. Valutare la mortalità correlata al trattamento e le limitazioni nel completamento del trattamento a causa della tossicità. Valutare il ruolo del trapianto di cellule staminali allogeniche in termini di EFS nei pazienti a rischio intermedio e avverso.

Ogni paziente AML diagnosticato nelle nostre istituzioni seguirà le nostre linee guida rispetto alle procedure di diagnosi. La categoria di rischio dipenderà dalle caratteristiche molecolari e citogenetiche secondo la stratificazione del rischio European Leukemia net 2017.

Tutti i pazienti riceveranno l'induzione con schema 7+3; se CR non viene soddisfatta, l'induzione sarà seguita da una reintegrazione con FLAG-IDA. In base allo stato di remissione post-induzione e alla valutazione del rischio, il consolidamento consisterà in tre cicli di citarabina (2 g/m2) + daunorubicina (60 mg/m2) per il gruppo a basso rischio; o consolidamento con citarabina (2 g/m2) + daunorubicina (60 mg/m2) seguito da trapianto di cellule staminali allogeniche per i gruppi a rischio intermedio e avverso.

I pazienti che presentano la mutazione Flt3 aggiungeranno midostaurina durante l'induzione e i consolidamenti: midostaurina 50 mg per via orale ogni 12 ore nei giorni 8-21 di ogni ciclo di 28 giorni.

Nei casi di Coring Binding Factor AML e AML mutato con NPM1, la valutazione della MRD molecolare sarà effettuata al termine dei consolidamenti mediante RQ-PCR e successivamente una valutazione RQ-PCR di follow-up ogni 3 mesi durante i primi due anni.