Broncodilatatori sulla capacità di esercizio dei pazienti con bronchiectasie

Questo è uno studio randomizzato, in doppio cieco, crossover, controllato con placebo. Quaranta pazienti con bronchiectasie clinicamente stabili (BCE), tutti i sessi, dai 18 ai 60 anni, saranno valutati in due giorni non consecutivi. Il primo giorno verranno eseguite l'anamnesi, la valutazione antropometrica e la funzionalità polmonare, seguite da: Quality of Life Questionnaire-Bronchiectasie, questionario Saint George, scala modificata del Medical Research Council e stato sociale ed economico. Quindi, verrà eseguito un test da sforzo cardiopolmonare (CPET) e dopo il riposo, una randomizzazione con brocodilatatore (BD) o placebo precederà un test da sforzo a carico costante (CLET) con la valutazione della meccanica respiratoria (OEP). Infine, l'accelerometro sarà accoppiato al paziente per 7 giorni consecutivi, con l'obiettivo di valutare il PAL. Il secondo giorno, dopo una settimana di washout, verrà prelevato l'accelerometro e il paziente ripeterà il CLET con la valutazione della meccanica respiratoria, in condizioni opposte alla randomizzazione. La sequenza di randomizzazione sarà generata dal computer e inserita in buste sigillate e opache da un volontario non coinvolto nello studio. Il BD o il placebo saranno somministrati da un professionista non coinvolto nello studio, secondo la randomizzazione. Il valutatore non avrà accesso alle informazioni su quale intervento (BD o placebo) è stato somministrato prima di ogni CLET. Un gruppo di controllo sano accoppiato (antropometrico e stato sociale ed economico) sarà valutato mediante spirometria, CPET e CLET e OEP, per confrontare la meccanica respiratoria. Inoltre utilizzeranno anche un accelerometro per 7 giorni consecutivi. I dati dei pazienti BCE del tempo di resistenza da CLET, meccanica respiratoria da OEP, dispnea e segni vitali saranno valutati prima e dopo sia BD che placebo CLET. I dati sull'insorgenza di BCE, comorbidità e farmaci BCE saranno raccolti dalla cartella clinica del paziente. La normalità dei dati sarà testata da Kolmogorov-Smirnov. Il confronto dei dati sarà effettuato mediante t test o Wilcoxon e l'associazione mediante Pearson o Spearman. I dati categorici saranno analizzati mediante qui-square test o Fischer. Il livello di significatività sarà impostato al 5% per tutti i test.