Bronchodilatatoren auf die körperliche Leistungsfähigkeit von Bronchiektasen-Patienten

Dies ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Crossover-Studie. Vierzig Patienten mit klinisch stabiler Bronchiektasie (BCE) aller Geschlechter im Alter von 18 bis 60 Jahren werden an zwei nicht aufeinanderfolgenden Tagen untersucht. Am ersten Tag werden Anamnese, anthopometrische Bewertung und Lungenfunktion durchgeführt, gefolgt von: Fragebogen zur Lebensqualität – Bronchiektasie, Saint-George-Fragebogen, modifizierte Skala des Medical Research Council sowie sozialer und wirtschaftlicher Status. Anschließend wird ein kardiopulmonaler Belastungstest (CPET) durchgeführt und nach der Ruhepause ein Brochodilatator (BD) oder eine Placebo-Randomisierung vor einem Belastungstest (CLET) mit der Beurteilung der Atemmechanik (OEP). Schließlich wird der Beschleunigungsmesser an sieben aufeinanderfolgenden Tagen an den Patienten gekoppelt, um den PAL zu beurteilen. Am zweiten Tag, nach einer einwöchigen Auswaschung, wird der Beschleunigungsmesser abgeholt und der Patient wiederholt das CLET mit der Beurteilung der Atemmechanik im entgegengesetzten Zustand zur Randomisierung. Die Randomisierungssequenz wird computergeneriert und von einem Freiwilligen, der nicht an der Studie beteiligt ist, in versiegelte und undurchsichtige Umschläge gesteckt. Das BD oder Placebo wird je nach Randomisierung von einer nicht an der Studie beteiligten Fachkraft verabreicht. Der Gutachter hat keinen Zugriff auf Informationen darüber, welche Intervention (BD oder Placebo) vor jedem CLET durchgeführt wurde. Eine gepaarte (anthropometrischer und sozialer und wirtschaftlicher Status) gesunde Kontrollgruppe wird durch Spirometrie, CPET sowie CLET und OEP bewertet, um die Atemmechanik zu vergleichen. Darüber hinaus werden sie an sieben aufeinanderfolgenden Tagen einen Beschleunigungsmesser verwenden. BCE-Patientendaten zur Ausdauerzeit von CLET, Atemmechanik von OEP, Dyspnoe und Vitalfunktionen werden vor und nach sowohl BD als auch Placebo-CLET bewertet. Daten zum Auftreten von BCE, Komorbiditäten und BCE-Medikamenten werden aus der Krankenakte des Patienten entnommen. Die Datennormalität wird von Kolmogorov-Smirnov getestet. Der Datenvergleich wird durch t-Test oder Wilcoxon und die Assoziation durch Pearson oder Spearman durchgeführt. Kategoriale Daten werden mittels Qui-Quadrat-Test oder Fischer analysiert. Das Signifikanzniveau wird für alle Tests auf 5 % festgelegt.