- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05208021
L'effetto del programma di psicoeducazione sui comportamenti di vita sani
26 gennaio 2022 aggiornato da: Mahinur Betül Çalışkan, Saglik Bilimleri Universitesi
L'effetto del programma di psicoeducazione individuale basato sul modello di promozione della salute sui comportamenti di vita sani delle persone con schizofrenia
1.031 / 5.000 Çeviri sonuçları Questa ricerca è stata pianificata per determinare l'effetto del programma di protezione e promozione della salute basato su interviste motivazionali basate sul modello di promozione della salute di Pender sui comportamenti di stile di vita sano delle persone con schizofrenia.
Quando si esamina la letteratura nazionale e internazionale, è noto che esistono studi descrittivi sulla salute fisica di individui con disturbi mentali e programmi di intervento interventistico sotto la guida di infermieri psichiatrici per la protezione e lo sviluppo della salute fisica di individui con disturbi mentali i disturbi sono molto limitati.
In questo contesto, gli infermieri psichiatrici fungono da ponte tra salute mentale e fisica per i pazienti.
Si ritiene che questo studio, che sarà condotto per valutare i comportamenti di stile di vita sano delle persone con schizofrenia, del modello di promozione della salute e del programma di protezione e promozione della salute basato su colloqui motivazionali contribuirà alla letteratura, fornirà dati per studi futuri e essere un modello applicabile per i TRSM.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ricerca Istanbul Bakirkoy Prof. Dr.
Nel Mazhar Osman Mental Health and Neurological Diseases Training and Research Hospital Bakırköy Community Mental Health Center, il progetto di ricerca sperimentale è stato condotto con un gruppo di controllo pre-test e post-test.
La popolazione di studio di questo studio era composta da pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni a cui era stata diagnosticata la schizofrenia e altri disturbi psicotici (N=502).
Il campione dello studio era costituito da pazienti con diagnosi di schizofrenia e altri disturbi psicotici che soddisfacevano i criteri di campionamento determinati nello studio (n=52).
Nell'analisi di potenza della ricerca, la dimensione del campione è stata determinata come 2 gruppi, con 26 persone come gruppo sperimentale e 26 persone come gruppo di controllo, con un totale di 52 persone nell'intervallo di confidenza del 95%.
Nello studio, 52 pazienti con diagnosi di schizofrenia e altri disturbi psicotici che hanno soddisfatto i criteri di selezione del campione e si sono offerti volontari per partecipare allo studio sono stati divisi in gruppi sperimentali e di controllo utilizzando una semplice tecnica di campionamento casuale.
Come strumenti di raccolta dati nella ricerca; Sono stati utilizzati il modulo delle informazioni personali, la scala di comportamento per uno stile di vita sano II, il profilo di miglioramento della salute, le misurazioni antropometriche e i risultati vitali e il modulo di diagnosi dello stadio del cambiamento.
L'implementazione della ricerca è stata completata in quattro fasi.
Nella prima fase, il ricercatore ha sviluppato il "Modello di promozione della salute e il programma di protezione e promozione della salute basato su interviste motivazionali" in linea con la revisione della letteratura.
Nella seconda fase, dopo che il programma è stato presentato a tutti i partecipanti che soddisfacevano i criteri di inclusione ed è stato ottenuto il loro consenso scritto, sono stati applicati pre-test che includevano le variabili della ricerca, quindi i partecipanti sono stati assegnati ai gruppi sperimentali e di controllo da metodo di randomizzazione.
Le sessioni si sono svolte sotto forma di interviste individuali a causa della pandemia e delle condizioni di distanza sociale.
Nella terza fase, al gruppo sperimentale sono stati applicati il Modello di Promozione della Salute e il Programma di Protezione e Promozione della Salute basato sui Colloqui Motivazionali, che consisteva in 6 sessioni e della durata media di 60-120 minuti per discutere il periodo di riscaldamento e il temi principali delle sessioni in ogni singola sessione.
È stato fatto un riassunto della sessione precedente per ricordare cosa è stato fatto nei primi 5-10 minuti di ogni sessione.
"Modulo di follow-up nutrizionale settimanale", "Modulo di follow-up settimanale del conteggio dei passi", "Modulo di follow-up settimanale dello stress", "Modulo di follow-up settimanale delle attività ricreative" e "Diario settimanale del sonno" preparati dal ricercatore per lo sperimentale i partecipanti al gruppo sono stati consegnati ai pazienti come compiti a casa.
È stato chiesto loro di compilarlo settimanalmente e di portarlo alla sessione successiva.
Nessun intervento è stato fatto ai pazienti nel gruppo di controllo durante il periodo di sei settimane.
Durante questo processo, sia i pazienti del gruppo sperimentale che quelli del gruppo di controllo hanno continuato i loro trattamenti di routine, inclusi trattamenti farmacologici, controlli medici, psicoeducazione, terapia individuale e altri programmi presso il Community Mental Health Center.
Al termine della sesta sessione sono stati applicati nuovamente gli strumenti di misura e si è conclusa la fase realizzativa della ricerca.
Dopo il completamento delle sessioni del Modello di promozione della salute e del Programma di protezione e miglioramento della salute basato sul colloquio motivazionale applicate al gruppo sperimentale, il post-test è stato applicato tre e sei mesi dopo e il gruppo di controllo è stato seguito applicando il post-test sei settimane, tre e sei mesi dopo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mahinur Betül ÇALIŞKAN, MSc
- Numero di telefono: +05070497185
- Email: mbcaliskan@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Melike DİŞSİZ, Assoc. Prof.
- Numero di telefono: +05437995143
- Email: melike.dissiz@sbu.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34668
- Reclutamento
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
Contatto:
- Mahinur Betül Çalışkan, MsN
- Numero di telefono: +905070497185
- Email: mbcaliskan@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chi accetta di partecipare alla ricerca lui stesso o il suo tutore,
- Diagnosi di schizofrenia e altri disturbi psicotici da almeno sei mesi secondo i criteri diagnostici del DSM-V,
- Iscritta al Centro Comunitario di Salute Mentale e venendo regolarmente,
- Tra i 18 e i 65 anni,
- Chi sa leggere e scrivere in turco,
- Utilizzo di farmaci antipsicotici per almeno sei mesi,
- Non nella fase del "pre-pensiero" nella fase del ciclo di cambiamento,
- Nessuna malattia scheletrica, muscolare, del sistema nervoso che impedisce l'attività fisica o una sana alimentazione,
- Sono pazienti senza ritardo mentale, disturbi neurocognitivi, abuso di alcol o sostanze.
Criteri di esclusione:
- Mancata partecipazione alla ricerca da parte sua o del suo tutore,
- Senza una diagnosi di schizofrenia e altri disturbi psicotici,
- Non venire regolarmente al Community Mental Health Center,
- Minori di 18 anni e maggiori di 65 anni,
- non parla turco,
- Non usare farmaci antipsicotici regolari,
- Nella fase di "pre-pensiero" del ciclo del cambiamento,
- Chi ha patologie scheletriche, muscolari, del sistema nervoso che impediscono l'attività fisica o una sana alimentazione,
- Si tratta di pazienti con ritardo mentale, disturbi neurocognitivi, dipendenza da alcol e sostanze.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
"Il modello di promozione della salute e il programma di protezione e promozione della salute basato sul colloquio motivazionale sono stati applicati al gruppo di intervento
|
Al gruppo sperimentale, costituito da 6 sessioni e della durata media di 60-120 minuti, sono stati applicati il Modello di Promozione della Salute e il Programma di Tutela e Promozione della Salute basato sui Colloqui Motivazionali.
Le sessioni si sono svolte sotto forma di interviste individuali a causa della pandemia e delle condizioni di distanza sociale.
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
È stata effettuata solo la raccolta dei dati.
Nessun tentativo è stato fatto dal ricercatore durante lo studio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di comportamento per uno stile di vita sano II
Lasso di tempo: 8 mesi
|
Scala; Si compone di sei sotto-fattori costituiti da sviluppo spirituale, relazioni interpersonali, alimentazione, attività fisica, responsabilità sanitaria e gestione dello stress e un totale di 52 voci.
La scala è una scala Likert a quattro punti, segnata come mai: 1, a volte: 2, spesso: 3 e regolarmente: 4.
|
8 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Profilo di miglioramento della salute
Lasso di tempo: 8 mesi
|
Il profilo di promozione della salute è stato sviluppato per diagnosticare le condizioni di salute fisica delle persone con diagnosi di disturbi mentali.
Questo profilo, che consente la valutazione del rischio per la salute fisica, è diverso per uomini e donne.
Il profilo di promozione della salute è costituito da quattro sottodimensioni: misurazioni, esami del sangue, screening e stile di vita.
|
8 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mahinur Betül ÇALIŞKAN, MSc, Istanbul Saglik Bilimleri University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
29 marzo 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
28 ottobre 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
26 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SY200217B08
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .