- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05208021
Effekten af psykoedukationsprogram på sund leveadfærd
26. januar 2022 opdateret af: Mahinur Betül Çalışkan, Saglik Bilimleri Universitesi
Effekten af individuelt psykoedukationsprogram baseret på sundhedsfremmemodellen på den sunde leveadfærd hos personer med skizofreni
1.031 / 5.000 Çeviri sonuçları Denne forskning var planlagt til at bestemme effekten af sundhedsbeskyttelses- og fremmeprogram baseret på motiverende interviews baseret på Penders sundhedsfremmemodel på sund livsstilsadfærd hos personer med skizofreni.
Når den nationale og internationale litteratur undersøges, er det kendt, at der findes beskrivende undersøgelser af fysisk helbred hos personer med psykiske lidelser, og interventionsprogrammer under ledelse af psykiatriske sygeplejersker til beskyttelse og udvikling af fysisk sundhed hos personer med psykiske lidelser. lidelser er meget begrænsede.
Psykiatriske sygeplejersker fungerer i denne sammenhæng som bro mellem mental og fysisk sundhed for patienterne.
Det menes, at denne undersøgelse, som vil blive udført for at evaluere den sunde livsstilsadfærd hos personer med skizofreni, af Health Promotion Model og motiverende interview-baserede sundhedsbeskyttelses- og fremmesprogram vil bidrage til litteraturen, levere data til fremtidige undersøgelser, og være en anvendelig model for TRSM'er.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskning Istanbul Bakirkoy Prof. Dr.
I Mazhar Osman Mental Health and Neurological Diseases Training and Research Hospital Bakırköy Community Mental Health Center blev det eksperimentelle forskningsdesign udført med en prætest- og posttest-kontrolgruppe.
Studiepopulationen i denne undersøgelse bestod af patienter i alderen 18-65 år, som blev diagnosticeret med skizofreni og andre psykotiske lidelser (N=502).
Udvalget af undersøgelsen bestod af patienter diagnosticeret med skizofreni og andre psykotiske lidelser, som opfyldte prøveudtagningskriterierne fastsat i undersøgelsen (n=52).
I Power-analysen af forskningen blev stikprøvestørrelsen bestemt som 2 grupper, med 26 personer som forsøgsgruppe og 26 personer som kontrolgruppe, med i alt 52 personer i 95 % konfidensintervallet.
I undersøgelsen blev 52 patienter diagnosticeret med skizofreni og andre psykotiske lidelser, som opfyldte prøveudvælgelseskriterierne og meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, opdelt i eksperimentelle grupper og kontrolgrupper ved hjælp af simpel tilfældig prøveudtagningsteknik.
Som dataindsamlingsværktøjer i forskningen; Personlig informationsformular, sund livsstilsadfærdsskala II, sundhedsforbedringsprofil, antropometriske målinger og vitale fund og diagnoseformular til ændringsstadie blev brugt.
Implementeringen af forskningen blev gennemført i fire faser.
I første fase blev "Health Promotion Model and Motivational Interview-Based Health Protection and Promotion Program" udviklet af forskeren i tråd med litteraturgennemgangen.
I anden fase, efter at programmet var blevet introduceret til alle deltagere, der opfyldte inklusionskriterierne, og deres skriftlige samtykke var opnået, blev der anvendt prætests inklusive forskningens variabler, og derefter blev deltagerne tildelt forsøgs- og kontrolgrupperne af randomiseringsmetode.
Sessioner blev afholdt i form af individuelle interviews på grund af pandemien og sociale afstandsforhold.
I tredje fase blev sundhedsfremmemodellen og det motiverende interviewbaserede sundhedsbeskyttelses- og fremmesprogram anvendt på forsøgsgruppen, som bestod af 6 sessioner og varede i gennemsnit 60-120 minutter for at diskutere opvarmningsperioden og hovedtemaer for sessionerne i hver enkelt session.
Et resumé af den foregående session blev lavet for at huske, hvad der blev gjort i de første 5-10 minutter af hver session.
"Ugentlig Ernæringsopfølgningsskema", "Ugentlig Skridttælling Opfølgningsskema", "Ugentlig Stressopfølgningsskema", "Ugentlig Opfølgningsskema for fritidsaktiviteter" og "Ugentlig søvndagbog" udarbejdet af forskeren til den eksperimentelle gruppedeltagere blev overdraget til patienterne som hjemmearbejde.
De blev bedt om at udfylde det ugentligt og tage det med til deres næste session.
Der blev ikke foretaget intervention til patienterne i kontrolgruppen i løbet af seks ugers perioden.
Under denne proces fortsatte både eksperimentelle og kontrolgruppepatienter deres rutinemæssige behandlinger, herunder lægemiddelbehandlinger, lægekontrol, psykoedukation, individuel terapi og andre programmer på Community Mental Health Center.
I slutningen af den sjette session blev måleværktøjerne anvendt igen, og implementeringsfasen af forskningen blev afsluttet.
Efter at sessionerne med sundhedsfremmemodellen og det motiverende interviewbaserede sundhedsbeskyttelses- og forbedringsprogram var gennemført på forsøgsgruppen, blev post-testen anvendt tre og seks måneder senere, og kontrolgruppen blev fulgt op ved at anvende post-testen seks uger, tre og seks måneder senere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mahinur Betül ÇALIŞKAN, MSc
- Telefonnummer: +05070497185
- E-mail: mbcaliskan@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Melike DİŞSİZ, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +05437995143
- E-mail: melike.dissiz@sbu.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34668
- Rekruttering
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
Kontakt:
- Mahinur Betül Çalışkan, MsN
- Telefonnummer: +905070497185
- E-mail: mbcaliskan@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hvem accepterer at deltage i forskningen selv eller sin værge,
- Diagnosticeret med skizofreni og andre psykotiske lidelser i mindst seks måneder i henhold til DSM-V diagnostiske kriterier,
- Registreret hos Community Mental Health Center og kommer regelmæssigt,
- I alderen 18-65 år,
- Hvem kan læse og skrive tyrkisk,
- Brug af antipsykotisk medicin i mindst seks måneder,
- Ikke i "for-tænkning"-stadiet i forandringscyklusstadiet,
- Ingen skelet-, muskel-, nervesystemsygdomme, der forhindrer fysisk aktivitet eller sund kost,
- Det er patienter uden mental retardering, neurokognitiv lidelse, alkohol- eller stofmisbrug.
Ekskluderingskriterier:
- Undladelse af at deltage i undersøgelsen af sig selv eller sin værge,
- Uden en diagnose af skizofreni og andre psykotiske lidelser,
- Kommer ikke regelmæssigt til Community Mental Health Center,
- Under 18 år og over 65 år,
- taler ikke tyrkisk,
- Bruger ikke almindelig antipsykotisk medicin,
- I "for-tænkning"-stadiet af forandringscyklussen,
- Dem med skelet-, muskel-, nervesystemsygdomme, der forhindrer fysisk aktivitet eller sund ernæring,
- Det er patienter med mental retardering, neurokognitiv lidelse, alkohol- og stofmisbrug.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
"Sundhedsfremmemodel og det motiverende interviewbaserede sundhedsbeskyttelses- og fremmesprogram blev anvendt på interventionsgruppen
|
Sundhedsfremmemodellen og det motiverende interviewbaserede sundhedsbeskyttelses- og fremmesprogram blev anvendt på forsøgsgruppen, som bestod af 6 sessioner og varede i gennemsnit 60-120 minutter.
Sessioner blev afholdt i form af individuelle interviews på grund af pandemien og sociale afstandsforhold.
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Der blev kun foretaget dataindsamling.
Intet forsøg blev gjort af forskeren under undersøgelsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sund livsstilsadfærdsskala II
Tidsramme: 8 måneder
|
Vægt; Den består af seks delfaktorer bestående af spirituel udvikling, interpersonelle relationer, ernæring, fysisk aktivitet, sundhedsansvar og stresshåndtering og i alt 52 punkter.
Skalaen er en 4-punkts Likert-skala, scoret som aldrig: 1, nogle gange: 2, ofte: 3, og regelmæssigt: 4.
|
8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sundhedsforbedringsprofil
Tidsramme: 8 måneder
|
Sundhedsfremmeprofilen blev udviklet til at diagnosticere de fysiske helbredstilstande hos personer diagnosticeret med psykiske lidelser.
Denne profil, som muliggør vurdering af fysisk sundhedsrisiko, er forskellig for mænd og kvinder.
Sundhedsfremmeprofilen består af fire underdimensioner: målinger, blodprøver, screeninger og livsstil.
|
8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mahinur Betül ÇALIŞKAN, MSc, Istanbul Saglik Bilimleri University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
29. marts 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
28. oktober 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
1. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. januar 2022
Først opslået (FAKTISKE)
26. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
10. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SY200217B08
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Interventionsgruppe (Motivationssamtaler)
-
University of MiamiAB InBev FoundationAfsluttet
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkohol drikke | Alkoholisme | Alkohol-relaterede lidelser | Alkoholbrugsforstyrrelser | Alkohol misbrugForenede Stater
-
University of VermontAfrica Mental Health FoundationAfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelse
-
University of HullHull University Teaching Hospitals NHS TrustAfsluttetLungekræft | OverlevelseDet Forenede Kongerige
-
Universidad de GranadaUniversity of Otago; University of Jaen; University of Valencia; Ministerio... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Centro de Estudio de Estado y SociedadTrukket tilbage
-
Florida State UniversityJohns Hopkins University; Children's Hospital of Philadelphia; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-infektioner | Ungdomsudvikling | Plejefremkaldende adfærd | Patient manglende overholdelse | Patient afslag på behandlingForenede Stater
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
University of MiamiRekrutteringLivskvalitet | Håndteringsevne | Graft vs værtssygdom | StamcelletransplantationskomplikationerForenede Stater
-
Unity Health TorontoBoston University; Centre for Addiction and Mental Health; University of... og andre samarbejdspartnereAfsluttetNød, følelsesmæssig | Stressreaktion; Spids | Stressrespons blandt sygeplejersker under COVID-19Canada