- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05208021
Effekten av psykoedukasjonsprogram på sunn leveatferd
26. januar 2022 oppdatert av: Mahinur Betül Çalışkan, Saglik Bilimleri Universitesi
Effekten av individuell psykoedukasjonsprogram basert på helsefremmende modell på sunn leveatferd hos individer med schizofreni
1.031 / 5.000 Çeviri sonuçları Denne forskningen ble planlagt for å bestemme effekten av helsebeskyttelse og promoteringsprogram basert på motiverende intervjuer basert på Penders helsefremmende modell på sunn livsstilsatferd hos individer med schizofreni.
Når den nasjonale og internasjonale litteraturen undersøkes, er det kjent at det finnes beskrivende studier om fysisk helse til individer med psykiske lidelser, og intervensjonsprogrammer under ledelse av psykiatriske sykepleiere for beskyttelse og utvikling av den fysiske helsen til individer med psykiske lidelser. lidelser er svært begrenset.
Psykiatriske sykepleiere fungerer i denne sammenheng som en bro mellom psykisk og fysisk helse for pasientene.
Det antas at denne studien, som vil bli utført for å evaluere den sunne livsstilsatferden til individer med schizofreni, av Health Promotion Model og motivasjonsintervjubasert helsevern og promoteringsprogram vil bidra til litteraturen, gi data for fremtidige studier, og være en anvendelig modell for TRSM-er.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskning Istanbul Bakirkoy Prof. Dr.
I Mazhar Osman Mental Health and Neurological Diseases Training and Research Hospital Bakırköy Community Mental Health Center ble det eksperimentelle forskningsdesignet utført med en pre- og posttest-kontrollgruppe.
Studiepopulasjonen i denne studien besto av pasienter i alderen 18-65 år som ble diagnostisert med schizofreni og andre psykotiske lidelser (N=502).
Utvalget av studien besto av pasienter diagnostisert med schizofreni og andre psykotiske lidelser som oppfylte prøvetakingskriteriene fastsatt i studien (n=52).
I Power-analysen av forskningen ble utvalgsstørrelsen bestemt som 2 grupper, med 26 personer som eksperimentell gruppe og 26 personer som kontrollgruppe, med totalt 52 personer i 95 % konfidensintervall.
I studien ble 52 pasienter diagnostisert med schizofreni og andre psykotiske lidelser som oppfylte utvalgskriteriene og meldte seg frivillig til å delta i studien delt inn i eksperimentelle og kontrollgrupper ved bruk av enkel tilfeldig prøvetakingsteknikk.
Som datainnsamlingsverktøy i forskningen; Skjema for personlig informasjon, Skala II for sunn livsstilsatferd, helseforbedringsprofil, antropometriske målinger og vitale funn og skjema for diagnose av endringsstadiet ble brukt.
Gjennomføringen av forskningen ble gjennomført i fire trinn.
I den første fasen ble «Health Promotion Model and Motivational Interview-Based Health Protection and Promotion Program» utviklet av forskeren i tråd med litteraturgjennomgangen.
I den andre fasen, etter at programmet ble introdusert for alle deltakerne som oppfylte inklusjonskriteriene og deres skriftlige samtykke ble innhentet, ble det tatt i bruk forhåndstester inkludert variablene i forskningen, og deretter ble deltakerne tildelt eksperimentelle og kontrollgruppene av randomiseringsmetode.
Sesjoner ble holdt i form av individuelle intervjuer på grunn av pandemien og sosiale avstandsforhold.
I det tredje trinnet ble helsefremmende modellen og det motiverende intervjubaserte helsevern- og promoteringsprogrammet brukt på forsøksgruppen, som besto av 6 økter og varte i gjennomsnitt 60-120 minutter for å diskutere oppvarmingsperioden og hovedtemaer for øktene i hver enkelt økt.
En oppsummering av forrige økt ble laget for å huske hva som ble gjort i de første 5-10 minuttene av hver økt.
"Ukentlig ernæringsoppfølgingsskjema", "Ukentlig oppfølgingsskjema for trinntelling", "Ukentlig stressoppfølgingsskjema", "Ukentlig oppfølgingsskjema for fritidsaktiviteter" og "Ukentlig søvndagbok" utarbeidet av forskeren for den eksperimentelle gruppedeltakerne ble overlevert til pasientene som lekser.
De ble bedt om å fylle den ut ukentlig og ta den med til neste økt.
Det ble ikke gjort noen intervensjon til pasientene i kontrollgruppen i løpet av seks ukers perioden.
Under denne prosessen fortsatte både eksperimentelle og kontrollgruppepasienter sine rutinemessige behandlinger inkludert medikamentell behandling, legekontroll, psykoedukasjon, individuell terapi og andre programmer ved Community Mental Health Center.
På slutten av den sjette økten ble måleverktøyene tatt i bruk igjen og implementeringsfasen av forskningen ble avsluttet.
Etter at øktene med helsefremmende modell og motivasjonsintervjubasert helsebeskyttelse og forbedringsprogram som ble brukt på forsøksgruppen var fullført, ble posttesten brukt tre og seks måneder senere, og kontrollgruppen ble fulgt opp ved å bruke posttesten seks uker, tre og seks måneder senere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mahinur Betül ÇALIŞKAN, MSc
- Telefonnummer: +05070497185
- E-post: mbcaliskan@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Melike DİŞSİZ, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +05437995143
- E-post: melike.dissiz@sbu.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34668
- Rekruttering
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
Ta kontakt med:
- Mahinur Betül Çalışkan, MsN
- Telefonnummer: +905070497185
- E-post: mbcaliskan@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hvem samtykker i å delta i forskningen selv eller sin verge,
- Diagnostisert med schizofreni og andre psykotiske lidelser i minst seks måneder i henhold til DSM-V diagnostiske kriterier,
- Registrert på Community Mental Health Center og kommer regelmessig,
- Mellom 18-65 år,
- Hvem kan lese og skrive tyrkisk,
- Bruk av antipsykotisk medisin i minst seks måneder,
- Ikke i "pre-tenking"-stadiet i endringssyklusstadiet,
- Ingen skjelett-, muskel-, nervesystemsykdommer som hindrer fysisk aktivitet eller sunt kosthold,
- De er pasienter uten psykisk utviklingshemming, nevrokognitiv lidelse, alkohol- eller rusmisbruk.
Ekskluderingskriterier:
- Unnlatelse av å delta i forskningen av seg selv eller hans verge,
- Uten diagnose schizofreni og andre psykotiske lidelser,
- Kommer ikke regelmessig til Community Mental Health Center,
- Under 18 år og over 65 år,
- Snakker ikke tyrkisk,
- Bruker ikke vanlig antipsykotisk medisin,
- I "for-tenking"-stadiet av endringssyklusen,
- De med skjelett-, muskel-, nervesystemsykdommer som hindrer fysisk aktivitet eller sunn ernæring,
- De er pasienter med psykisk utviklingshemming, nevrokognitiv lidelse, alkohol- og rusavhengighet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
"Helsefremmende modell og det motiverende intervjubaserte helsevern- og promoteringsprogrammet ble brukt på intervensjonsgruppen
|
Helsefremmende modell og Motivational Intervju-Based Health Protection and Promotion Program ble brukt på forsøksgruppen, som besto av 6 økter og varte i gjennomsnitt 60-120 minutter.
Sesjoner ble holdt i form av individuelle intervjuer på grunn av pandemien og sosiale avstandsforhold.
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Det ble kun utført datainnsamling.
Ingen forsøk ble gjort av forskeren under studien
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skala for sunn livsstilsadferd II
Tidsramme: 8 måneder
|
Skala; Den består av seks delfaktorer bestående av åndelig utvikling, mellommenneskelige relasjoner, ernæring, fysisk aktivitet, helseansvar og stressmestring og totalt 52 elementer.
Skalaen er en firepunkts Likert-skala, scoret som aldri: 1, noen ganger: 2, ofte: 3, og regelmessig: 4.
|
8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Helseforbedringsprofil
Tidsramme: 8 måneder
|
Helsefremmende profil ble utviklet for å diagnostisere de fysiske helsetilstandene til personer diagnostisert med psykiske lidelser.
Denne profilen, som muliggjør vurdering av fysisk helserisiko, er forskjellig for menn og kvinner.
Helsefremmende profil består av fire underdimensjoner: målinger, blodprøver, screeninger og livsstil.
|
8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mahinur Betül ÇALIŞKAN, MSc, Istanbul Saglik Bilimleri University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
29. mars 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
28. oktober 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
1. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
26. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SY200217B08
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intervensjonsgruppe (motiverende intervju)
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)FullførtAlkoholdrikking | Alkoholisme | Alkoholrelaterte lidelser | Alkoholbruksforstyrrelser | AlkoholmisbrukForente stater
-
University of HullHull University Teaching Hospitals NHS TrustFullførtLungekreft | OverlevelseStorbritannia
-
Centro de Estudio de Estado y SociedadTilbaketrukket
-
University of MiamiRekrutteringLivskvalitet | Mestringsferdigheter | Graft vs vertssykdom | StamcelletransplantasjonskomplikasjonerForente stater
-
University of WashingtonHar ikke rekruttert ennåHypertensjon | Helseatferd | Kostholdsendringer
-
VA Office of Research and DevelopmentDallas VA Medical CenterFullførtDepresjon | Aldring | Kroniske ryggsmerterForente stater
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteRekruttering
-
Oregon State UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeRyggsmerter Nedre rygg KroniskForente stater
-
Mayo ClinicPfizerFullførtLeddgiktForente stater