LIVIA 2.0: Un RCT di due interventi Internet francesi per adulti alle prese con sintomi di lutto prolungati

Comparatore attivo: LIVIA 1

LIVIA 1 è un intervento di 12 settimane composto da 10 sessioni, per cui si consiglia di completare una sessione a settimana. Comprende contenuti ed esercizi psicoeducativi che si basano su strumenti di intervento validati empiricamente, provenienti principalmente dalla terapia cognitivo-comportamentale.

Dispositivo: LIVIA

Lo studio mira a confrontare l'efficacia di un IBI mirato a sintomi di dolore complicato (LIVIA 2.0) rispetto a un IBI già studiato (LIVIA 1) utilizzando un disegno di guida su richiesta in uno studio controllato randomizzato.

Entrambi i programmi sono composti da 10 sessioni settimanali che propongono materiale didattico, questionari ed esercizi. Si basano sulle attuali teorie scientifiche sul dolore, ma presentano il loro contenuto in modo diverso. Rispetto a LIVIA 1, LIVIA 2.0 è meno basato su letture accademiche e i partecipanti possono scegliere più liberamente quali argomenti ed esercizi vogliono fare. LIVIA 2.0 offre anche un sistema di messaggi di promemoria per massimizzare l'aderenza e una guida automatizzata più elaborata.

Sperimentale: LIVIA 2.0

LIVIA 2.0 è un intervento di 12 settimane composto da 10 sessioni, per cui si consiglia di completare una sessione a settimana. Comprende contenuti ed esercizi psicoeducativi che si basano su strumenti di intervento validati empiricamente, provenienti principalmente dalla terapia cognitivo-comportamentale ma anche dalla psicologia positiva e dalla psicopatologia cognitiva.

Dispositivo: LIVIA

Lo studio mira a confrontare l'efficacia di un IBI mirato a sintomi di dolore complicato (LIVIA 2.0) rispetto a un IBI già studiato (LIVIA 1) utilizzando un disegno di guida su richiesta in uno studio controllato randomizzato.

Entrambi i programmi sono composti da 10 sessioni settimanali che propongono materiale didattico, questionari ed esercizi. Si basano sulle attuali teorie scientifiche sul dolore, ma presentano il loro contenuto in modo diverso. Rispetto a LIVIA 1, LIVIA 2.0 è meno basato su letture accademiche e i partecipanti possono scegliere più liberamente quali argomenti ed esercizi vogliono fare. LIVIA 2.0 offre anche un sistema di messaggi di promemoria per massimizzare l'aderenza e una guida automatizzata più elaborata.

Cambiamento nei sintomi complicati del lutto

valutata con una versione francese (Cherblanc & Zech, 2021) di The Traumatic Grief Inventory (Boelen et al., 2019), su una scala che va da 1 = mai a 5 = sempre. Il punteggio medio viene utilizzato come punteggio finale. Un punteggio più alto rappresenta un carico di sintomi più elevato.

Cambiamento dei sintomi della depressione

valutata con il Patient Health Questionnaire-9 (Kroenke & Spitzer, 2002; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001), su una scala che va da 0 = mai a 4 = praticamente tutti i giorni. La somma dei punteggi viene utilizzata come punteggio finale. Un punteggio più alto rappresenta un carico di sintomi più elevato.

Cambiamento di benessere

misurato con la versione francese (Villieux et al., 2016) della Flourishing Scale (Diener et al., 2010), su una scala che va da 1 = completamente in disaccordo, a 7 = completamente d'accordo. Il punteggio medio viene utilizzato come punteggio finale. Un punteggio più alto rappresenta un migliore benessere psicologico.

Cambiamento dei sintomi dell'ansia

valutata con la Generalized Anxiety Scale (Micoulaud-Franchi et al., 2016; Spitzer et al., 2006), su una scala che va da 0 = mai a 4 = praticamente tutti i giorni. La somma dei punteggi viene utilizzata come punteggio finale. Un punteggio più alto rappresenta un carico di sintomi più elevato.

Cambiamento nelle strategie di coping del dolore

misurata con il Coping with Bereavement Questionnaire (Ryckebosch-Dayez et al., 2016), su una scala che va da 1 = quasi mai a 5 = sempre. Punteggi più alti rappresentano un maggiore utilizzo della strategia di coping.

Cambiamento di aspetti legati all'identità

Misurato con tre scale:

1. La chiarezza del concetto di sé (Brunot et al., 2015; Campbell et al., 1996) ha una scala che va da 1 = sono completamente in disaccordo a 5 = sono completamente d'accordo. Il punteggio medio viene utilizzato come punteggio finale. Un punteggio più alto rappresenta una minore chiarezza del concetto di sé.
2. La Centrality of Event Scale (Berntsen & Rubin, 2006; Ceschi et al., 2009) ha una scala che va da 1 = completamente in disaccordo a 5 = completamente d'accordo. Il punteggio medio viene utilizzato come punteggio finale. Un punteggio più alto rappresenta una maggiore centralità dell'evento di perdita.
3. Domande sulla continuità del sé (Lampraki et al., 2019), su una scala che va da 1 = non mi va bene a 5 = mi va benissimo. Il punteggio medio viene utilizzato come punteggio finale. Un punteggio più alto rappresenta una maggiore continuità del sé.

Soddisfazione del programma (utilità, chiarezza, impatto, ecc.) valutata da una versione adattata del CSQ-I

Gli investigatori misureranno la soddisfazione per il programma, utilizzando una versione tradotta e adattata del questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-I; Boß et al., 2016) valutando diverse domande quantitative e qualitative. Queste domande saranno valutate separatamente.

Cambiamento nel monitoraggio dell'umore, dei sentimenti di solitudine e dei sintomi del dolore

Gli investigatori monitoreranno settimanalmente l'umore dei partecipanti di LIVIA 2 utilizzando un singolo elemento ("Come descriveresti il ​​tuo stato d'animo attuale" su una scala che va da 0 (molto cattivo) a 6 (molto buono). Inoltre, gli investigatori monitoreranno settimanalmente i sintomi del dolore e della solitudine su una scala che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo) con i seguenti elementi: "Nelle ultime 24 ore: (1) ho provato emozioni negative; ( 2) Ho avuto immagini o pensieri negativi; (3) Mi sono sentito bloccato nel mio comportamento (cosa faccio, le mie attività); (4) Mi sono sentito solo; (5) Mi sentivo come se avessi un'idea chiara di chi sono e quello che voglio nella vita.

Indicatori di immediatezza verbale (uso di pronomi in prima persona e parole presenti) e cosiddetti "parliamo" (pronomi in prima persona plurale)

Gli investigatori analizzeranno i comportamenti linguistici e il contenuto semantico negli esercizi in cui ai partecipanti è richiesto di descrivere una situazione relativa alla perdita. L'obiettivo è verificare se alcune categorie semantiche (ad es. "we-talk", Bourassa et al., 2018) sono associati all'efficacia del programma.

Grado di orientamento richiesto in ciascun gruppo

numero di partecipanti che richiedono assistenza e numero di e-mail scambiate