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Studio sull'efficacia e sulla sicurezza di LNP023 nei partecipanti con nefrite lupica attiva di classe III-IV, +/- V

29 luglio 2026 aggiornato da: Novartis Pharmaceuticals

Uno studio di fase 2 adattivo, randomizzato, in doppio cieco, di esplorazione della dose, a gruppi paralleli, controllato con placebo, multicentrico per valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di LNP023 in combinazione con lo standard di cura con e senza corticosteroidi orali in pazienti con lupus attivo Nefrite Classe III-IV, +/- V

Lo scopo generale di questo studio in due parti è valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di iptacopan (LNP023) in aggiunta al trattamento standard di cura.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo generale di questo studio in due parti è valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di iptacopan (LNP023) in aggiunta al trattamento standard di cura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

240

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Novartis Pharmaceuticals
  • Numero di telefono: +41613241111

Luoghi di studio

  • Argentina
      • San Luis, Argentina, D5700CGQ
        • Ritirato
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe, Argentina, S3000EPV
        • Attivo, non reclutante
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
        • Ritirato
        • Novartis Investigative Site
  • Brasile
      • Salvador, Brasile, 40323-010
        • Attivo, non reclutante
        • Novartis Investigative Site
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasile, 40150 150
        • Attivo, non reclutante
        • Novartis Investigative Site
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30150-221
        • Completato
        • Novartis Investigative Site
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasile, 36010 570
        • Attivo, non reclutante
        • Novartis Investigative Site
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasile, 14784 400
        • Attivo, non reclutante
        • Novartis Investigative Site
      • São Paulo, São Paulo, Brasile, 04038-002
        • Attivo, non reclutante
        • Novartis Investigative Site
      • São Paulo, São Paulo, Brasile, 01308-050
        • Attivo, non reclutante
        • Novartis Investigative Site
      • São Paulo, São Paulo, Brasile, 05403 000
        • Completato
        • Novartis Investigative Site
  • Cina
      • Beijing, Cina, 100034
        • Attivo, non reclutante
        • Novartis Investigative Site
      • Shenzhen, Cina, 518036
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Cina, 530022
        • Completato
        • Novartis Investigative Site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430022
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110004
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Cina, 750004
        • Attivo, non reclutante
        • Novartis Investigative Site
  • Colombia
      • Montería, Colombia, 230004
        • Completato
        • Novartis Investigative Site
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Colombia, 080020
        • Attivo, non reclutante
        • Novartis Investigative Site
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia, 111411
        • Attivo, non reclutante
        • Novartis Investigative Site
    • Santander Department
      • Bucaramanga, Santander Department, Colombia, 680003
        • Attivo, non reclutante
        • Novartis Investigative Site
  • Filippine
      • Iloilo City, Filippine, 5000
        • Ritirato
        • Novartis Investigative Site
      • Quezon, Filippine, 1102
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
    • National Capital Region
      • Makati City, National Capital Region, Filippine, 1218
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
  • Francia
      • Marseille, Francia, 13005
        • Completato
        • Novartis Investigative Site
      • Nantes, Francia, 44093
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, Francia, 75015
        • Ritirato
        • Novartis Investigative Site
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Ritirato
        • Novartis Investigative Site
  • Germania
      • Berlin, Germania, 13353
        • Ritirato
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Germania, 55131
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Germania, 81377
        • Ritirato
        • Novartis Investigative Site
    • Germany
      • Ludwigshafen, Germany, Germania, 67063
        • Ritirato
        • Novartis Investigative Site
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Germania, 60590
        • Ritirato
        • Novartis Investigative Site
    • Lower Saxony
      • Braunschweig, Lower Saxony, Germania, 38126
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Germania, 51109
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
  • Hong Kong
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Attivo, non reclutante
        • Novartis Investigative Site
  • India
      • Puducherry, India, 607402
        • Ritirato
        • Novartis Investigative Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, India, 380015
        • Ritirato
        • Novartis Investigative Site
    • Kerala
      • Kozhikode, Kerala, India, 673008
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110029
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
    • Tamil Nadu
      • Vellore, Tamil Nadu, India, 632 004
        • Ritirato
        • Novartis Investigative Site
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, India, 500082
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, India, 226014
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
  • Israele
      • Ashkelon, Israele, 7830604
        • Ritirato
        • Novartis Investigative Site
      • Jerusalem, Israele, 9112001
        • Ritirato
        • Novartis Investigative Site
      • Ramat Gan, Israele, 5265601
        • Ritirato
        • Novartis Investigative Site
  • Malaysia
      • Selangor Darul Ehsan, Malaysia, 68100
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
    • Pahang
      • Kuantan, Pahang, Malaysia, 25100
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
    • Perak
      • Taiping, Perak, Malaysia, 34000
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
  • Messico
      • Aguascalientes, Messico, 20230
        • Completato
        • Novartis Investigative Site
      • Veracruz, Messico, 91900
        • Attivo, non reclutante
        • Novartis Investigative Site
    • Tamaulipas
      • Tampico, Tamaulipas, Messico, 89440
        • Attivo, non reclutante
        • Novartis Investigative Site
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Messico, 97070
        • Attivo, non reclutante
        • Novartis Investigative Site
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00927
        • Reclutamento
        • FDI Clinical Research
        • Investigatore principale:
          • Jose Cangiano
        • Contatto:
          • Digmarie Rivera Franceschini
          • Numero di telefono: +1 787 722 1248
          • Email: drivera@fdipr.com
  • Portogallo
      • Carnaxide, Portogallo, 2799-523
        • Attivo, non reclutante
        • Novartis Investigative Site
      • Coimbra, Portogallo, 3004-561
        • Attivo, non reclutante
        • Novartis Investigative Site
      • Lisbon, Portogallo, 1649-035
        • Attivo, non reclutante
        • Novartis Investigative Site
      • Porto, Portogallo, 4200 319
        • Ritirato
        • Novartis Investigative Site
      • Vila Nova de Gaia, Portogallo, 4434 502
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
  • Regno Unito
      • Cambridge, Regno Unito, CB2 0QQ
        • Attivo, non reclutante
        • Novartis Investigative Site
      • Leicester, Regno Unito, LE5 4PW
        • Ritirato
        • Novartis Investigative Site
  • Singapore
    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapore, S308433
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08036
        • Attivo, non reclutante
        • Novartis Investigative Site
      • Ciudad Real, Spagna, 13005
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spagna, 28034
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
      • Seville, Spagna, 41009
        • Attivo, non reclutante
        • Novartis Investigative Site
    • Valencia
      • Port de Sagunt, Valencia, Spagna, 46520
        • Ritirato
        • Novartis Investigative Site
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85016
        • Ritirato
        • AKDHC Medical Research ServicesLLC
    • California
      • Fontana, California, Stati Uniti, 92335
        • Ritirato
        • Kaiser Permanente Fontana
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92697
        • Ritirato
        • Univ Calif Irvine
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Reclutamento
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Lama Abdelnour
        • Contatto:
      • San Bernardino, California, Stati Uniti, 92408
        • Attivo, non reclutante
        • Loma Linda University
      • Sylmar, California, Stati Uniti, 91342
        • Attivo, non reclutante
        • Olive View UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
        • Reclutamento
        • Royal Research Corp
        • Investigatore principale:
          • Elio Torres
        • Contatto:
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic Jacksonville
        • Investigatore principale:
          • Nabeel Aslam
        • Contatto:
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • Attivo, non reclutante
        • Nephrology Associates Of Central FL
      • Riverview, Florida, Stati Uniti, 33578
    • Illinois
      • Hinsdale, Illinois, Stati Uniti, 60521
        • Completato
        • Nep Assoc of Northern Illinois
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
        • Reclutamento
        • Wichita Community Clcl Onco Program
        • Investigatore principale:
          • Wissam Saliba
        • Contatto:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
        • Reclutamento
        • Ochsner Health System
        • Investigatore principale:
          • Ivo Lukitsch
        • Contatto:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Attivo, non reclutante
        • Johns Hopkins Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Reclutamento
        • Brigham and Womens Hosp Harvard Med School
        • Investigatore principale:
          • Finnian McCausland
        • Contatto:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Ritirato
        • Mayo Clinic Rochester
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • Attivo, non reclutante
        • University of Nebraska Medical Center
    • New York
      • East Setauket, New York, Stati Uniti, 11733
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Reclutamento
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Investigatore principale:
          • Laura Ferreira-Provenzano
        • Contatto:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
        • Reclutamento
        • Temple University
        • Investigatore principale:
          • Iris Lee
        • Contatto:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
        • Ritirato
        • Allegheny Health Network
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75204
        • Attivo, non reclutante
        • Dallas Nephrology Associates
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77054
        • Reclutamento
        • Prolato Clinical Research Center
        • Investigatore principale:
          • Biruh Workeneh
        • Contatto:
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Reclutamento
        • Virginia Commonwealth University
        • Investigatore principale:
          • Jason Kidd
        • Contatto:
  • Turchia (Türkiye)
    • Bilkent-Cankaya
      • Ankara, Bilkent-Cankaya, Turchia (Türkiye), 06800
        • Ritirato
        • Novartis Investigative Site
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Turchia (Türkiye), 34093
        • Attivo, non reclutante
        • Novartis Investigative Site
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Turchia (Türkiye), 38039
        • Attivo, non reclutante
        • Novartis Investigative Site
    • Nilufer
      • Bursa, Nilufer, Turchia (Türkiye), 16059
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turchia (Türkiye), 06500
        • Completato
        • Novartis Investigative Site
    • Yenisehir
      • Mersin, Yenisehir, Turchia (Türkiye), 33110
        • Completato
        • Novartis Investigative Site
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, H-1083
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
      • Szeged, Ungheria, 6725
        • Attivo, non reclutante
        • Novartis Investigative Site
    • Hajdu Bihar Megye
      • Debrecen, Hajdu Bihar Megye, Ungheria, 4032
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Risultato inequivocabilmente positivo del test ANA e/o anti dsDNA positivo allo screening Nefrite lupica attiva comprovata da biopsia entro 3 mesi dallo screening che dimostri nefrite lupica di classe III o IV con o senza caratteristiche coesistenti di nefrite lupica di classe V.

Documentazione di malattia renale attiva al momento dello screening che richiede l'inizio della terapia con corticosteroidi in combinazione con MMF/MPS.

eGFR ≥ 30 ml/min/1,73 m2 Vaccinazione contro le infezioni da Neisseria meningitidis e Streptococcus pneumoniae Vaccinazione contro l'infezione da Haemophilus influenzae Terapia di supporto comprendente un regime posologico stabile di antimalarici (ad es. idrossiclorochina) a meno che non sia controindicato, ACEi o ARB alla dose massima giornaliera approvata localmente o alla dose massima tollerata (secondo il giudizio degli sperimentatori) allo screening, come da pratica clinica locale. Le dosi dovrebbero rimanere stabili per tutto lo studio.

Prima presentazione o riacutizzazione della nefrite lupica.

Criteri di esclusione:

Trattamento di induzione con ciclofosfamide entro 3 mesi dal trattamento pianificato per questo studio; trattamento con inibitori della calcineurina nei 3 mesi precedenti lo screening Presenza di glomerulonefrite rapidamente progressiva (RPGN) definita come riduzione del 50% dell'eGFR entro 3 mesi prima dello screening.

Biopsia renale che si presenta con fibrosi interstiziale/atrofia tubulare (IF/TA) o glomerulosclerosi superiore al 50%, o che secondo l'opinione dello sperimentatore è tale da precludere una probabile risposta alla terapia immunosoppressiva.

Partecipanti in trattamento con corticosteroidi sistemici (>5 mg/giorno di prednisone o equivalente) per indicazioni diverse da SLE o LN, ad es. asma acuto, malattia infiammatoria intestinale.

I partecipanti in trattamento con corticosteroidi sistemici per LES o LN saranno esclusi se hanno assunto più di una media di 10 mg/die di prednisone (o equivalente) nelle precedenti 4 settimane e più di una media di 20 mg/die nelle precedenti 1 settimana Assunzione di più di una dose totale di 1000 mg equivalenti i.v. metilprednisolone pulsato (dose cumulativa) entro 2 settimane prima dell'arruolamento (e al momento dell'arruolamento)

Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Iptacopan + standard di cura (parte 1)
Iptacopan + standard di cura
Droga: Iptacopan (parte 1)
Preso per 52 settimane
Altri nomi:
  • LNP023
Comparatore placebo: Placebo corrispondente a iptacopan + standard di cura (parte 1)
Placebo corrispondente allo standard di cura iptacopan
Droga: Placebo + standard di cura
Preso per 52 settimane
Comparatore attivo: Iptacopan + standard di cura (parte 2)
Iptacopan + standard di cura
Droga: Iptacopan (parte 2)
Preso per 52 settimane
Altri nomi:
  • LNP023
Comparatore attivo: Iptacopan + placebo (parte 2)
Iptacopan + placebo standard di cura
Droga: Iptacopan + placebo
Preso per 52 settimane
Altri nomi:
  • LNP023 e placebo
Comparatore attivo: Placebo corrispondente a iptacopan + standard di cura (parte 2)
Placebo corrispondente a iptacopan + standard di cura
Droga: Placebo + standard di cura
Preso per 52 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parte 1 e 2: Percentuale di pazienti che hanno raggiunto la risposta renale completa (CRR) alla settimana 24 in assenza di riacutizzazioni renali
Lasso di tempo: Basale e settimana 24

Parte 1: Valutare la proporzione di pazienti che ottengono una risposta renale completa con il trattamento con iptacopan "A" più standard di cura, rispetto al solo trattamento Parte 2: Valutare la percentuale di pazienti che ottengono una risposta renale completa con il trattamento con iptacopan "B" più standard di cura, rispetto al solo trattamento "D" Parte 2: Valutare la percentuale di pazienti che ottengono una risposta renale completa con il trattamento con Iptacopan "C" più lo standard di cura, rispetto al solo trattamento "D"

La risposta renale completa è definita quando soddisfa i seguenti criteri: velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) ≥ 90 mL/min/1,73 m2 o non meno dell'85% del valore basale e rapporto proteine-creatinina nelle urine delle 24 ore (UPCR) ≤ 0,5 g/g.
Basale e settimana 24

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parti 1 e 2: percentuale di pazienti che hanno raggiunto CRR o PRR in assenza di riacutizzazioni renali
Lasso di tempo: Basale, settimana 24, settimana 52
Percentuale di pazienti che ottengono una risposta renale completa o una risposta renale parziale
Basale, settimana 24, settimana 52
Percentuale di pazienti che hanno ottenuto una riduzione dell'UPCR ≥25% in assenza di riacutizzazioni renali rispetto al basale alla settimana 24
Lasso di tempo: Basale, settimana 24 settimana 52
Frequenza delle riacutizzazioni renali tra le settimane 24 e 52
Basale, settimana 24 settimana 52
Rapporto log-trasformato rispetto al basale dell'UPCR di 24 ore alla settimana 24
Lasso di tempo: Settimana 24 di riferimento
Risposta all'esposizione alla dose per la riduzione della proteinurea. (ogni valore del rapporto proteine-creatinina nelle urine delle 24 ore si baserà su due raccolte di urine delle 24 campionate entro 10 giorni prima della rispettiva visita di studio)
Settimana 24 di riferimento
Variazione rispetto al punteggio FACIT-Fatigue basale
Lasso di tempo: Settimane 24 e 52
Misurare la fatica nei pazienti
Settimane 24 e 52
Variazione rispetto al basale nel punteggio SLEDAI-2K alle settimane 24 e 52
Lasso di tempo: Settimane 24 e 52
Misurare l'attività della malattia nel LES
Settimane 24 e 52
Variazione rispetto al basale nel punteggio BILAG-2004 alle settimane 24 e 52
Lasso di tempo: Settimane 24 e 52
Misurare l'attività della malattia
Settimane 24 e 52
Tempo di risposta renale completa (CRR) basato sui campioni di urina del primo mattino (FMV).
Lasso di tempo: Settimana 24 e Settimana 52
Misurazione del tempo per completare la risposta renale sulla base di campioni di urina
Settimana 24 e Settimana 52

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Investigatori

  • Direttore dello studio: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

19 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

28 settembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CLNP023K12201
  • 2021-002046-33 (Numero EudraCT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Novartis si impegna a condividere con ricercatori esterni qualificati, l'accesso ai dati a livello di paziente e a supportare i documenti clinici degli studi idonei. Queste richieste vengono esaminate e approvate da un comitato di revisione indipendente sulla base del merito scientifico. Tutti i dati forniti sono resi anonimi per rispettare la privacy dei pazienti che hanno partecipato allo studio in linea con le leggi e i regolamenti applicabili. Questa disponibilità dei dati dello studio è conforme ai criteri e al processo descritti su www.clinicalstudydatarequest.com

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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