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L'effetto del tentativo di colloquio motivazionale sul livello di autoefficacia e sulla decisione di smettere di fumare degli studenti universitari

6 aprile 2022 aggiornato da: Feyza Dereli, Izmir Katip Celebi University
Questo studio mirava a determinare l'effetto delle iniziative di colloquio motivazionale sulle decisioni di smettere di fumare degli studenti universitari. In questo studio, che sarà condotto come studio caso-controllo randomizzato; Verranno utilizzati il ​​modulo di presentazione dello studente, il test di dipendenza da nicotina Fagerström, la scala di equilibrio decisionale, la scala di adeguatezza dell'autoefficacia, il questionario breve per la diagnosi della fase di cambiamento del comportamento, la scala della depressione di Beck, la scala del desiderio di fumo, verrà misurata la CO. L'iniziativa del colloquio motivazionale verrà applicata agli studenti del primo anno iscritti all'università, che fumano e stanno pensando di smettere. La durata stimata dello studio è di 8-10 mesi. Il numero massimo di volontari sarà 60.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Più di 7 milioni di persone nel mondo e più di 100.000 persone in Turchia muoiono ogni anno per malattie legate al consumo di tabacco. I giovani sono uno dei gruppi target più importanti dell'industria del tabacco. Per questi motivi, uno degli obiettivi dei programmi di controllo del tabacco internazionali e nazionali (documento strategico per il controllo del tabacco e piano d'azione 2018-2023 per la Turchia) è quello di includere studi protettivi, preventivi e terapeutici, in particolare per bambini e giovani. Attualmente, ci sono due approcci terapeutici raccomandati per smettere di fumare. Sono il trattamento farmacologico e il trattamento/motivazione comportamentale. Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'iniziativa del colloquio motivazionale sul livello di autoefficacia degli studenti universitari e sulla loro decisione di smettere di fumare.

La ricerca sarà condotta in un disegno di ricerca sperimentale di gruppo di intervento-controllo randomizzato. Lo studio sarà condotto su studenti del primo anno di un'università. L'universo della ricerca; Studenti di 1° anno (N: 4543) immatricolati nell'a.a. 2020-2021. Il numero di studenti da raggiungere dopo il bando è stato determinato in 358 utilizzando il valore del 72%, che è il risultato dell'indagine di determinazione dello status di fumatore condotta presso la stessa università nell'anno accademico 2019-2020 nell'anno precedente, utilizzando il metodo di calcolo del campione con l'universo conosciuto.

Lo studio sarà annunciato sul sito web dell'università dove verrà condotta la ricerca per gli studenti del primo anno che fumano e vogliono smettere. Gli studenti che vogliono partecipare, a cui non è stata diagnosticata la depressione e il cui punteggio di depressione di Beck è lieve e minimamente depresso costituiranno il gruppo campione.

La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando l'analisi della potenza. La dimensione dell'effetto del punteggio di autoefficacia ed efficacia tra intervento e controllo è stata calcolata come 0,49 e sono stati calcolati n = 23 studenti di ciascun gruppo, con un margine di errore di 0,05 e una potenza dell'83,83%. Come risultato del calcolo del numero del campione, dovrebbero essere inclusi 23 studenti del gruppo di intervento e 23 del gruppo di controllo. Considerando che potrebbero esserci delle perdite nelle fasi successive dello studio, saranno inclusi nello studio 40 studenti per ogni gruppo. In linea con la fattibilità dell'istruzione e della formazione durante il processo di pandemia, i colloqui faccia a faccia e online si terranno con il metodo del colloquio ibrido. Gli studenti intenzionati a smettere di fumare saranno divisi in gruppi di controllo e di intervento utilizzando la tecnica del campionamento casuale semplice secondo la lista di assegnazione di numeri casuali creata nel programma Excel dall'esperto di biostatistica. Al fine di evitare pregiudizi, gli studenti non saranno informati su quale gruppo si trovano utilizzando la tecnica dello studio in singolo cieco.

Colloqui motivazionali e relative scale verranno applicati agli studenti del gruppo di iniziativa e verrà effettuata la misurazione della CO. Nei casi in cui non sia opportuno misurare la CO a causa di condizioni pandemiche, gli studenti non saranno in grado di misurarla. Tali casi saranno registrati nel modulo di raccolta dati.

Dopo la ricerca, verranno effettuati colloqui motivazionali agli studenti del gruppo di controllo che vogliono supportare la loro decisione di smettere di fumare.

Il ricercatore che condurrà le interviste ha ricevuto una formazione sulla tecnica del colloquio motivazionale. Per il colloquio motivazionale individuale da svolgere con gli studenti del gruppo di intervento, il ricercatore effettuerà il primo colloquio determinando i tempi opportuni con gli studenti. Successivamente si terranno i colloqui motivazionali al 1°, 3° e 6° mese, nei quali si valutano ricadute e cambiamenti comportamentali (Behavioral Change Stage Diagnosis Short Questionnaire). È previsto che le interviste vengano condotte utilizzando un metodo ibrido (faccia a faccia o online).

Nel primo dei colloqui individuali con gli studenti; Si prevede di fornire informazioni sulla conoscenza e sulla ricerca, compilare le scale in 10-15 minuti, effettuare e valutare misurazioni di CO e condurre anche una media di 20-40 minuti di interviste motivazionali nel gruppo di intervento. Nella seconda intervista nel 1° mese, si prevede di riassumere la prima intervista, compilare le scale in 3-5 minuti, effettuare le misurazioni di CO in 10-15 minuti o ottenere i risultati della misurazione e applicare un colloquio motivazionale nella media di 20-40 minuti. Nella terza intervista al 3° mese, si prevede di riassumere la seconda intervista in 3-5 minuti, compilare le scale in 10-15 minuti, effettuare misurazioni di CO o prendere i risultati delle misurazioni effettuate dagli studenti nei policlinici per la cessazione del fumo e applicare colloqui motivazionali per una media di 20-40 minuti. Nell'ultima intervista del 6° mese, si prevede di riassumere l'intervista del 3° mese, applicare le scale a entrambi i gruppi per circa 10-15 minuti, effettuare misurazioni di CO o ottenere i risultati della misurazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • İzmir, Tacchino
        • İzmir Katip Çelebi University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Studenti del 1° anno
  2. Fumatore,
  3. 18 anni e oltre,
  4. Coloro che non hanno ricevuto una diagnosi psichiatrica fatta dal medico,
  5. Coloro che vogliono smettere di fumare,
  6. Studenti volontari che accettano il colloquio motivazionale.

Criteri di esclusione:

  1. non fumatori,
  2. 18 anni e sotto,
  3. Prendendo il corso dell'insegnante ricercatore a causa della vulnerabilità,
  4. Gli studenti che non vogliono partecipare volontariamente non saranno inclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo interventista
32 studenti del primo anno dell'università selezionati a caso, che hanno accettato volontariamente di essere reclutati nello studio e fumano e stanno pensando di smettere.
Nei primi colloqui con gli studenti; Si prevede di fornire informazioni sulla conoscenza e sulla ricerca, compilare le scale in 10-15 minuti, effettuare misurazioni di CO e condurre anche una media di 20-40 minuti di interviste motivazionali nel gruppo di intervento. Nella seconda intervista nel 1° mese, si prevede di riassumere la prima intervista, compilare le scale in 3-5 minuti, effettuare le misurazioni di CO in 10-15 minuti o ottenere i risultati delle misurazioni e applicare il colloquio motivazionale nella media di 20-40 minuti. Nella terza intervista del 3° mese, si prevede di riassumere la seconda intervista in 3-5 minuti, compilare le scale in 10-15 minuti, effettuare misurazioni di CO o ottenere i risultati della misurazione e applicare interviste motivazionali per una media di 20-40 minuti. Nell'ultima intervista del 6° mese, si prevede di riassumere l'intervista del 3° mese, applicare le scale per circa 10-15 minuti, effettuare misurazioni di CO o ottenere i risultati delle misurazioni.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
32 studenti del primo anno dell'università selezionati a caso, che hanno accettato volontariamente di essere reclutati nello studio e fumano e stanno pensando di smettere.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di persone che hanno smesso di fumare
Lasso di tempo: Sei mesi
Il numero di persone che hanno smesso di fumare nei gruppi alla fine dello studio.
Sei mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di Fagerström per la dipendenza da nicotina
Lasso di tempo: Sei mesi
Test di Fagerström per la dipendenza da nicotina
Sei mesi
Scala dell'equilibrio decisionale
Lasso di tempo: Sei mesi
Scala dell'equilibrio decisionale
Sei mesi
Scala di adeguatezza dell'autoefficacia
Lasso di tempo: Sei mesi
Scala di adeguatezza dell'autoefficacia
Sei mesi
Breve questionario per la diagnosi della fase del cambiamento di comportamento
Lasso di tempo: Sei mesi
Breve questionario per la diagnosi della fase del cambiamento di comportamento
Sei mesi
Scala del desiderio di fumare
Lasso di tempo: Sei mesi
Scala del desiderio di fumare
Sei mesi
Misurazione CO
Lasso di tempo: Sei mesi
Misurazione CO
Sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1071

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Colloquio motivazionale

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