Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​motiverende interviewforsøg på universitetsstuderendes selveffektivitetsniveau og beslutning om at holde op med at ryge

6. april 2022 opdateret af: Feyza Dereli, Izmir Katip Celebi University
Denne undersøgelse havde til formål at bestemme effekten af ​​motiverende samtaleinitiativer på universitetsstuderendes beslutninger om rygestop. I dette studie, som vil blive udført som et randomiseret, case-kontrol studie; Elevintroduktionsskema, Fagerströms nikotinafhængighedstest, Decision-Making Balance Scale, Self-efficacy adequacy scale, Behavior Change Stage Diagnosis Short Questionnaire, Beck Depression Scale, Smoking Desire Scale vil blive brugt, CO vil blive målt. Motiverende samtaleinitiativ vil blive anvendt på førsteårsstuderende, der er indskrevet på universitetet, som ryger og overvejer at holde op. Den estimerede varighed af undersøgelsen er 8-10 måneder. Det maksimale antal frivillige vil være 60.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mere end 7 millioner mennesker i verden og mere end 100.000 mennesker i Tyrkiet dør af sygdomme relateret til tobaksbrug årligt. Unge er en af ​​tobaksindustriens vigtigste målgrupper. Af disse grunde er et af målene i de internationale og nationale (tobakskontrolstrategidokument og handlingsplan 2018-2023 for Tyrkiet) tobakskontrolprogrammer at inkludere beskyttende, forebyggende og terapeutiske undersøgelser, især for børn og unge. I øjeblikket er der to behandlingsmetoder, der anbefales til rygestop. De er farmakologisk behandling og adfærdsbehandling/motivation. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​det motiverende interviewinitiativ på universitetsstuderendes self-efficacy-niveau og deres beslutning om at holde op med at ryge.

Forskningen vil blive udført i et randomiseret, interventionskontrolgruppe eksperimentelt forskningsdesign. Undersøgelsen vil blive gennemført på førsteårsstuderende på et universitet. Forskningens univers; 1. års studerende (N: 4543) registreret i studieåret 2020-2021. Antallet af studerende, der skulle nås efter meddelelsen, blev fastsat til 358 ved at bruge værdien på 72 %, som er resultatet af undersøgelsen af ​​rygestatusbestemmelse, der blev gennemført på samme universitet i det akademiske år 2019-2020 det foregående år, ved hjælp af prøveberegningsmetode med det kendte univers.

Undersøgelsen vil blive annonceret på universitetets hjemmeside, hvor forskningen vil blive udført for førsteårsstuderende, der ryger og ønsker at holde op. Studerende, der ønsker at deltage, som ikke er blevet diagnosticeret med depression, og hvis Beck depressionsscore er mild og minimalt deprimeret, vil udgøre prøvegruppen.

Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af effektanalyse. Self-efficacy og effektscore effektstørrelse mellem intervention og kontrol blev beregnet som 0,49 og n=23 elever fra hver gruppe blev beregnet med en 0,05 fejlmargin og Power på 83,83%. Som et resultat af stikprøvetalsberegningen bør 23 interventions- og 23 kontrolgruppeelever inkluderes. I betragtning af at der kan være tab i de senere faser af studiet, vil 40 studerende indgå i studiet for hver gruppe. I overensstemmelse med gennemførligheden af ​​uddannelse og træning under pandemiprocessen, vil der blive afholdt ansigt-til-ansigt og online interviews med den hybride interviewmetode. Studerende, der er villige til at holde op med at ryge, vil blive opdelt i kontrol- og interventionsgrupper ved hjælp af den simple stikprøveteknik i henhold til den tilfældige talopgaveliste, der er oprettet i Excel-programmet af biostatistikeksperten. For at undgå bias vil eleverne ikke blive informeret om, hvilken gruppe de er i, ved brug af single-blind studieteknikken.

Motiverende samtaler og relaterede skalaer vil blive anvendt på de studerende i initiativgruppen, og der vil blive foretaget CO-måling. I tilfælde, hvor det ikke er hensigtsmæssigt at måle CO på grund af pandemiske forhold, vil eleverne ikke kunne måle det. Sådanne sager vil blive registreret i dataindsamlingsformularen.

Efter undersøgelsen vil der blive lavet motiverende interviews til de studerende i kontrolgruppen, som ønsker at understøtte deres beslutning om at holde op med at ryge.

Forskeren, der skal gennemføre interviewene, har modtaget motiverende samtaletekniktræning. For at den individuelle motiverende samtale skal afholdes med eleverne i interventionsgruppen, vil forskeren lave det første interview ved at fastlægge passende tidspunkter med eleverne. Derefter afholdes motiverende samtaler i 1., 3. og 6. måned, hvor tilbagefald og adfærdsændringer evalueres (Behavioral Change Stage Diagnosis Short Questionnaire). Interviews er planlagt til at blive gennemført ved hjælp af en hybrid metode (ansigt til ansigt eller online).

I det første af de individuelle interviews med eleverne; Det planlægges at informere om bekendtskab og forskning, udfylde skalaerne på 10-15 minutter, foretage og evaluere CO-målinger og desuden gennemføre i gennemsnit 20-40 minutters motiverende samtaler i interventionsgruppen. I den anden samtale i 1. måned er det planlagt at opsummere det første interview, udfylde skalaerne på 3-5 minutter, lave CO-målingerne på 10-15 minutter eller få måleresultaterne og anvende en motiverende samtale i gennemsnittet 20-40 minutter. I den tredje samtale i 3. måned er det planlagt at opsummere det andet interview på 3-5 min, udfylde skalaerne på 10-15 minutter, lave CO-målinger eller tage de måleresultater, eleverne har lavet i rygestoppoliklinikkerne. og at anvende motiverende samtaler i gennemsnit på 20-40 minutter. I det sidste interview i 6. måned er det planlagt at opsummere 3. måneds interviewet, at anvende skalaerne på begge grupper i cirka 10-15 minutter, at lave CO-målinger eller at få måleresultaterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • İzmir, Kalkun
        • Izmir Katip Celebi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Elever på 1. år
  2. Ryger,
  3. 18 år og ældre,
  4. De, der ikke har fået en psykiatrisk diagnose stillet af lægen,
  5. Dem der ønsker at holde op med at ryge,
  6. Frivillige studerende, der tager imod den motiverende samtale.

Ekskluderingskriterier:

  1. ikke-rygere,
  2. 18 år og derunder,
  3. At tage forskerlærerens kursus på grund af sårbarhed,
  4. Elever, der ikke ønsker at deltage frivilligt, vil ikke blive inkluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
32 tilfældigt udvalgte førsteårsstuderende på universitetet, som frivilligt sagde ja til at blive rekrutteret til studiet og ryger og overvejer at stoppe.
I de første interviews med eleverne; Det planlægges at informere om bekendtskab og forskning, udfylde skalaerne på 10-15 minutter, lave CO-målinger og desuden gennemføre i gennemsnit 20-40 minutters motiverende samtaler i interventionsgruppen. I anden samtale i 1. måned er det planen at opsummere det første interview, udfylde skalaerne på 3-5 minutter, lave CO-målingerne på 10-15 minutter eller få måleresultaterne og anvende motiverende samtale i gennemsnit af 20-40 minutter. I den tredje samtale i 3. måned er det planlagt at opsummere det andet interview på 3-5 min, udfylde skalaerne på 10-15 minutter, lave CO-målinger eller få måleresultaterne og anvende motiverende samtaler i gennemsnit på ca. 20-40 minutter. I den sidste samtale i 6. måned er det planlagt at opsummere 3. måneds interviewet, at anvende skalaerne i cirka 10-15 minutter, at lave CO-målinger eller at få måleresultaterne.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
32 tilfældigt udvalgte førsteårsstuderende på universitetet, som frivilligt sagde ja til at blive rekrutteret til studiet og ryger og overvejer at stoppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal personer, der holder op med at ryge
Tidsramme: Seks måneder
Antallet af personer, der holder op med at ryge i grupperne ved afslutningen af ​​undersøgelsen.
Seks måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fagerström test for nikotinafhængighed
Tidsramme: Seks måneder
Fagerström test for nikotinafhængighed
Seks måneder
Beslutningstagning Balance Scale
Tidsramme: Seks måneder
Beslutningstagning Balance Scale
Seks måneder
Selveffektivitetsskala
Tidsramme: Seks måneder
Selveffektivitetsskala
Seks måneder
Adfærdsændringsstadie Diagnose Kort spørgeskema
Tidsramme: Seks måneder
Adfærdsændringsstadie Diagnose Kort spørgeskema
Seks måneder
Skala til rygning
Tidsramme: Seks måneder
Skala til rygning
Seks måneder
CO-måling
Tidsramme: Seks måneder
CO-måling
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2022

Først opslået (Faktiske)

12. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1071

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motiverende samtale

3
Abonner