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O Efeito da Tentativa de Entrevista Motivacional no Nível de Autoeficácia e na Decisão de Parar de Fumar de Estudantes Universitários

6 de abril de 2022 atualizado por: Feyza Dereli, Izmir Katip Celebi University
Este estudo teve como objetivo determinar o efeito de iniciativas de entrevista motivacional sobre as decisões de cessação do tabagismo de estudantes universitários. Neste estudo, que será conduzido como um estudo randomizado, caso-controle; Formulário de apresentação do aluno, Teste de Dependência de Nicotina de Fagerström, Escala de Equilíbrio para Tomada de Decisão, Escala de adequação de autoeficácia, Questionário Curto de Diagnóstico de Estágio de Mudança de Comportamento, Escala de Depressão de Beck, Escala de Desejo de Fumar serão usados, CO será medido. A iniciativa de entrevista motivacional será aplicada aos alunos do primeiro ano que estão matriculados na universidade, que fumam e estão pensando em parar. A duração estimada do estudo é de 8 a 10 meses. O número máximo de voluntários será de 60.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Mais de 7 milhões de pessoas no mundo e mais de 100.000 pessoas na Turquia morrem de doenças relacionadas ao uso do tabaco anualmente. Os jovens são um dos grupos-alvo mais importantes da indústria do tabaco. Por essas razões, um dos objetivos dos programas de controle do tabagismo internacionais e nacionais (Documento de Estratégia de Controle do Tabaco e Plano de Ação 2018-2023 para a Turquia) é incluir estudos protetores, preventivos e terapêuticos, especialmente para crianças e jovens. Atualmente, existem duas abordagens de tratamento recomendadas para a cessação do tabagismo. São eles o tratamento farmacológico e o tratamento/motivação comportamental. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da iniciativa de entrevista motivacional sobre o nível de autoeficácia de universitários e sua decisão de parar de fumar.

A pesquisa será conduzida em um projeto de pesquisa experimental de grupo de intervenção-controle randomizado. O estudo será realizado em alunos do primeiro ano de uma universidade. O universo da pesquisa; Alunos do 1º ano (N: 4543) inscritos no ano letivo 2020-2021. O número de alunos a alcançar após o anúncio foi determinado em 358, utilizando o valor de 72%, resultado do inquérito de determinação do estatuto tabágico realizado na mesma universidade no ano letivo 2019-2020 no ano anterior, utilizando o método de cálculo amostral com o universo conhecido.

O estudo será divulgado no site da universidade onde será realizada a pesquisa para alunos do primeiro ano que fumam e querem parar. Alunos que queiram participar, que não tenham sido diagnosticados com depressão e cujo escore de depressão de Beck seja leve e minimamente deprimido constituirão o grupo amostral.

O tamanho da amostra foi calculado usando análise de poder. O tamanho do efeito do escore de autoeficácia e eficácia entre intervenção e controle foi calculado como 0,49 e n = 23 alunos de cada grupo, com margem de erro de 0,05 e poder de 83,83%. Como resultado do cálculo do número amostral, 23 alunos do grupo de intervenção e 23 de controle devem ser incluídos. Considerando que pode haver perdas nas etapas posteriores do estudo, serão incluídos no estudo 40 alunos para cada grupo. Em consonância com a viabilidade de educação e treinamento durante o processo de pandemia, serão realizadas entrevistas presenciais e online com o método de entrevista híbrida. Os alunos dispostos a parar de fumar serão divididos em grupos controle e intervenção, utilizando a técnica de amostragem aleatória simples de acordo com a lista de atribuição de números aleatórios criada no programa Excel pelo especialista em bioestatística. Para evitar viés, os alunos não serão informados sobre em qual grupo eles estão usando a técnica de estudo simples-cego.

Entrevistas motivacionais e escalas relacionadas serão aplicadas aos alunos do grupo de iniciativa e medição de CO será feita. Nos casos em que não seja apropriado medir o CO devido a condições de pandemia, os alunos não poderão medi-lo. Tais casos serão registrados no formulário de coleta de dados.

Após a pesquisa, serão feitas entrevistas motivacionais aos alunos do grupo de controle que desejam apoiar sua decisão de parar de fumar.

O pesquisador que conduzirá as entrevistas recebeu treinamento em técnica de entrevista motivacional. Para que a entrevista motivacional individual seja realizada com os alunos do grupo intervenção, a pesquisadora fará a primeira entrevista determinando os horários adequados com os alunos. Posteriormente, serão realizadas entrevistas motivacionais ao 1º, 3º e 6º meses, nas quais são avaliadas as recaídas e alterações comportamentais (Behavioral Change Stage Diagnosis Short Questionnaire). As entrevistas são planejadas para serem realizadas usando um método híbrido (presencial ou online).

Na primeira das entrevistas individuais com os alunos; Prevê-se fornecer informações sobre conhecimento e pesquisa, preencher as escalas em 10-15 minutos, fazer e avaliar medições de DC e também realizar uma média de 20-40 minutos de entrevistas motivacionais no grupo de intervenção. Na segunda entrevista do 1º mês, prevê-se resumir a primeira entrevista, preencher as escalas em 3-5 minutos, fazer as medições de DC em 10-15 minutos ou obter os resultados das medições e aplicar uma entrevista motivacional na média de 20-40 minutos. Na terceira entrevista do 3º mês, está previsto resumir a segunda entrevista em 3-5 min, preencher as escalas em 10-15 minutos, fazer medições de CO ou tirar os resultados das medições feitas pelos alunos nas policlínicas de cessação do tabagismo e aplicar entrevistas motivacionais em média de 20 a 40 minutos. Na última entrevista do 6º mês, planeja-se resumir a entrevista do 3º mês, aplicar as escalas a ambos os grupos por aproximadamente 10-15 minutos, fazer medições de DC ou obter os resultados das medições.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İzmir, Peru
        • İzmir Katip Çelebi University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Alunos do 1º ano
  2. Fumante,
  3. 18 anos ou mais,
  4. Aqueles que não receberam diagnóstico psiquiátrico feito pelo médico,
  5. Aqueles que querem parar de fumar,
  6. Alunos voluntários que aceitam a entrevista motivacional.

Critério de exclusão:

  1. não fumantes,
  2. 18 anos ou menos,
  3. Tomando o rumo do professor pesquisador devido à vulnerabilidade,
  4. Os alunos que não quiserem participar voluntariamente não serão incluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
32 alunos do primeiro ano da universidade selecionados aleatoriamente, que voluntariamente concordaram em ser recrutados para o estudo e fumam e estão pensando em parar.
Nas primeiras entrevistas com os alunos; Está previsto fornecer informações sobre conhecimento e pesquisa, preencher as escalas em 10-15 minutos, fazer medições de CO e também realizar uma média de 20-40 minutos de entrevistas motivacionais no grupo de intervenção. Na segunda entrevista do 1º mês, prevê-se resumir a primeira entrevista, preencher as escalas em 3-5 minutos, fazer as medições de DC em 10-15 minutos ou obter os resultados das medições e aplicar entrevista motivacional na média de 20-40 minutos. Na terceira entrevista do 3º mês, está previsto resumir a segunda entrevista em 3-5 min, preencher as escalas em 10-15 minutos, fazer medições de CO ou obter os resultados das medições e aplicar entrevistas motivacionais para uma média de 20-40 minutos. Na última entrevista do 6º mês, planeja-se resumir a entrevista do 3º mês, aplicar as escalas por aproximadamente 10-15 minutos, fazer medições de DC ou obter os resultados das medições.
Sem intervenção: Grupo de controle
32 alunos do primeiro ano da universidade selecionados aleatoriamente, que voluntariamente concordaram em ser recrutados para o estudo e fumam e estão pensando em parar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pessoas que pararam de fumar
Prazo: Seis meses
O número de pessoas que pararam de fumar nos grupos ao final do estudo.
Seis meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Fagerström para Dependência de Nicotina
Prazo: Seis meses
Teste de Fagerström para Dependência de Nicotina
Seis meses
Escala de Equilíbrio para Tomada de Decisão
Prazo: Seis meses
Escala de Equilíbrio para Tomada de Decisão
Seis meses
Escala de adequação de autoeficácia
Prazo: Seis meses
Escala de adequação de autoeficácia
Seis meses
Questionário Breve de Diagnóstico do Estágio de Mudança de Comportamento
Prazo: Seis meses
Questionário Breve de Diagnóstico do Estágio de Mudança de Comportamento
Seis meses
Escala de desejo de fumar
Prazo: Seis meses
Escala de desejo de fumar
Seis meses
Medição de CO
Prazo: Seis meses
Medição de CO
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

12 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1071

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Entrevista motivacional

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