- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05324644
O Efeito da Tentativa de Entrevista Motivacional no Nível de Autoeficácia e na Decisão de Parar de Fumar de Estudantes Universitários
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mais de 7 milhões de pessoas no mundo e mais de 100.000 pessoas na Turquia morrem de doenças relacionadas ao uso do tabaco anualmente. Os jovens são um dos grupos-alvo mais importantes da indústria do tabaco. Por essas razões, um dos objetivos dos programas de controle do tabagismo internacionais e nacionais (Documento de Estratégia de Controle do Tabaco e Plano de Ação 2018-2023 para a Turquia) é incluir estudos protetores, preventivos e terapêuticos, especialmente para crianças e jovens. Atualmente, existem duas abordagens de tratamento recomendadas para a cessação do tabagismo. São eles o tratamento farmacológico e o tratamento/motivação comportamental. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da iniciativa de entrevista motivacional sobre o nível de autoeficácia de universitários e sua decisão de parar de fumar.
A pesquisa será conduzida em um projeto de pesquisa experimental de grupo de intervenção-controle randomizado. O estudo será realizado em alunos do primeiro ano de uma universidade. O universo da pesquisa; Alunos do 1º ano (N: 4543) inscritos no ano letivo 2020-2021. O número de alunos a alcançar após o anúncio foi determinado em 358, utilizando o valor de 72%, resultado do inquérito de determinação do estatuto tabágico realizado na mesma universidade no ano letivo 2019-2020 no ano anterior, utilizando o método de cálculo amostral com o universo conhecido.
O estudo será divulgado no site da universidade onde será realizada a pesquisa para alunos do primeiro ano que fumam e querem parar. Alunos que queiram participar, que não tenham sido diagnosticados com depressão e cujo escore de depressão de Beck seja leve e minimamente deprimido constituirão o grupo amostral.
O tamanho da amostra foi calculado usando análise de poder. O tamanho do efeito do escore de autoeficácia e eficácia entre intervenção e controle foi calculado como 0,49 e n = 23 alunos de cada grupo, com margem de erro de 0,05 e poder de 83,83%. Como resultado do cálculo do número amostral, 23 alunos do grupo de intervenção e 23 de controle devem ser incluídos. Considerando que pode haver perdas nas etapas posteriores do estudo, serão incluídos no estudo 40 alunos para cada grupo. Em consonância com a viabilidade de educação e treinamento durante o processo de pandemia, serão realizadas entrevistas presenciais e online com o método de entrevista híbrida. Os alunos dispostos a parar de fumar serão divididos em grupos controle e intervenção, utilizando a técnica de amostragem aleatória simples de acordo com a lista de atribuição de números aleatórios criada no programa Excel pelo especialista em bioestatística. Para evitar viés, os alunos não serão informados sobre em qual grupo eles estão usando a técnica de estudo simples-cego.
Entrevistas motivacionais e escalas relacionadas serão aplicadas aos alunos do grupo de iniciativa e medição de CO será feita. Nos casos em que não seja apropriado medir o CO devido a condições de pandemia, os alunos não poderão medi-lo. Tais casos serão registrados no formulário de coleta de dados.
Após a pesquisa, serão feitas entrevistas motivacionais aos alunos do grupo de controle que desejam apoiar sua decisão de parar de fumar.
O pesquisador que conduzirá as entrevistas recebeu treinamento em técnica de entrevista motivacional. Para que a entrevista motivacional individual seja realizada com os alunos do grupo intervenção, a pesquisadora fará a primeira entrevista determinando os horários adequados com os alunos. Posteriormente, serão realizadas entrevistas motivacionais ao 1º, 3º e 6º meses, nas quais são avaliadas as recaídas e alterações comportamentais (Behavioral Change Stage Diagnosis Short Questionnaire). As entrevistas são planejadas para serem realizadas usando um método híbrido (presencial ou online).
Na primeira das entrevistas individuais com os alunos; Prevê-se fornecer informações sobre conhecimento e pesquisa, preencher as escalas em 10-15 minutos, fazer e avaliar medições de DC e também realizar uma média de 20-40 minutos de entrevistas motivacionais no grupo de intervenção. Na segunda entrevista do 1º mês, prevê-se resumir a primeira entrevista, preencher as escalas em 3-5 minutos, fazer as medições de DC em 10-15 minutos ou obter os resultados das medições e aplicar uma entrevista motivacional na média de 20-40 minutos. Na terceira entrevista do 3º mês, está previsto resumir a segunda entrevista em 3-5 min, preencher as escalas em 10-15 minutos, fazer medições de CO ou tirar os resultados das medições feitas pelos alunos nas policlínicas de cessação do tabagismo e aplicar entrevistas motivacionais em média de 20 a 40 minutos. Na última entrevista do 6º mês, planeja-se resumir a entrevista do 3º mês, aplicar as escalas a ambos os grupos por aproximadamente 10-15 minutos, fazer medições de DC ou obter os resultados das medições.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
İzmir, Peru
- İzmir Katip Çelebi University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos do 1º ano
- Fumante,
- 18 anos ou mais,
- Aqueles que não receberam diagnóstico psiquiátrico feito pelo médico,
- Aqueles que querem parar de fumar,
- Alunos voluntários que aceitam a entrevista motivacional.
Critério de exclusão:
- não fumantes,
- 18 anos ou menos,
- Tomando o rumo do professor pesquisador devido à vulnerabilidade,
- Os alunos que não quiserem participar voluntariamente não serão incluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
32 alunos do primeiro ano da universidade selecionados aleatoriamente, que voluntariamente concordaram em ser recrutados para o estudo e fumam e estão pensando em parar.
|
Nas primeiras entrevistas com os alunos; Está previsto fornecer informações sobre conhecimento e pesquisa, preencher as escalas em 10-15 minutos, fazer medições de CO e também realizar uma média de 20-40 minutos de entrevistas motivacionais no grupo de intervenção.
Na segunda entrevista do 1º mês, prevê-se resumir a primeira entrevista, preencher as escalas em 3-5 minutos, fazer as medições de DC em 10-15 minutos ou obter os resultados das medições e aplicar entrevista motivacional na média de 20-40 minutos.
Na terceira entrevista do 3º mês, está previsto resumir a segunda entrevista em 3-5 min, preencher as escalas em 10-15 minutos, fazer medições de CO ou obter os resultados das medições e aplicar entrevistas motivacionais para uma média de 20-40 minutos.
Na última entrevista do 6º mês, planeja-se resumir a entrevista do 3º mês, aplicar as escalas por aproximadamente 10-15 minutos, fazer medições de DC ou obter os resultados das medições.
|
Sem intervenção: Grupo de controle
32 alunos do primeiro ano da universidade selecionados aleatoriamente, que voluntariamente concordaram em ser recrutados para o estudo e fumam e estão pensando em parar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pessoas que pararam de fumar
Prazo: Seis meses
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O número de pessoas que pararam de fumar nos grupos ao final do estudo.
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Seis meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Teste de Fagerström para Dependência de Nicotina
Prazo: Seis meses
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Teste de Fagerström para Dependência de Nicotina
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Seis meses
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Escala de Equilíbrio para Tomada de Decisão
Prazo: Seis meses
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Escala de Equilíbrio para Tomada de Decisão
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Seis meses
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Escala de adequação de autoeficácia
Prazo: Seis meses
|
Escala de adequação de autoeficácia
|
Seis meses
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Questionário Breve de Diagnóstico do Estágio de Mudança de Comportamento
Prazo: Seis meses
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Questionário Breve de Diagnóstico do Estágio de Mudança de Comportamento
|
Seis meses
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Escala de desejo de fumar
Prazo: Seis meses
|
Escala de desejo de fumar
|
Seis meses
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Medição de CO
Prazo: Seis meses
|
Medição de CO
|
Seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Links úteis
Datas de registro do estudo
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Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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- 1071
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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Ensaios clínicos em Entrevista motivacional
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