- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05324644
A motivációs interjú hatása az egyetemi hallgatók önhatékonysági szintjére és a dohányzás abbahagyására vonatkozó döntésre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A világon több mint 7 millió ember, Törökországban pedig több mint 100 000 ember hal meg évente dohányzással összefüggő betegségekben. A fiatalok a dohányipar egyik legfontosabb célcsoportja. Ezen okokból kifolyólag a nemzetközi és nemzeti (Törökország Dohányzás-ellenőrzési Stratégiai Dokumentum és Cselekvési Terv 2018-2023) dohányzás-ellenőrzési programjaiban az egyik cél az, hogy védő, megelőző és terápiás vizsgálatok is szerepeljenek, különösen a gyermekek és fiatalok körében. Jelenleg kétféle kezelési megközelítés létezik a dohányzás abbahagyására. Ezek a gyógyszeres kezelés és a viselkedési kezelés/motiváció. A tanulmány célja, hogy értékelje a motivációs interjú-kezdeményezés hatását az egyetemi hallgatók önhatékonysági szintjére és a dohányzás abbahagyására vonatkozó döntésükre.
A kutatás randomizált, intervenciós kontrollcsoportos kísérleti kutatási tervben történik. A vizsgálatot egy egyetem első éves hallgatóin végzik el. A kutatás univerzuma; A 2020-2021-es tanévben regisztrált 1. éves hallgatók (N: 4543). A meghirdetés után elérendő hallgatói létszám 358 főben került meghatározásra a 72%-os érték felhasználásával, amely az előző évben, ugyanazon az egyetemen a 2019-2020-as tanévben végzett dohányzási állapot-meghatározó felmérés eredménye, a minta számítási módszer az ismert univerzummal.
A vizsgálatot annak az egyetemnek a honlapján teszik közzé, ahol a kutatást olyan elsőéves hallgatók számára végzik, akik dohányoznak és szeretnének leszokni. Azok a tanulók, akik részt szeretnének venni, akiknél nem diagnosztizáltak depressziót, és akiknek Beck-depressziós pontszáma enyhe és minimálisan depressziós, alkotják a mintacsoportot.
A minta méretét teljesítményanalízissel számítottuk ki. A beavatkozás és a kontroll közötti önhatékonysági és hatékonysági pontszám hatásméretét 0,49-re számoltuk, és minden csoportból n=23 tanulót számoltunk ki, 0,05-ös hibahatárral és 83,83%-os teljesítménnyel. A mintaszám-számítás eredményeként 23 intervenciós és 23 kontrollcsoportos tanulót kell bevonni. Tekintettel arra, hogy a vizsgálat későbbi szakaszaiban veszteségek előfordulhatnak, csoportonként 40 tanulót vonnak be a vizsgálatba. A járvány alatti oktatás és képzés megvalósíthatóságának megfelelően a személyes és online interjúk a hibrid interjú módszerével készülnek. A dohányzásról leszokni hajlandó hallgatókat a biostatisztika szakértő által az Excel programban elkészített véletlenszámos feladatsor alapján egyszerű véletlenszerű mintavételi technikával kontroll- és intervenciós csoportokra osztjuk. Az elfogultság elkerülése érdekében a tanulók nem kapnak tájékoztatást arról, hogy melyik csoportba tartoznak az egyvak vizsgálati technikával.
Motivációs interjúkat és kapcsolódó skálákat alkalmaznak a kezdeményező csoportban lévő hallgatókra, és CO mérést végeznek. Azokban az esetekben, amikor a CO mérése nem megfelelő a pandémiás körülmények miatt, a hallgatók nem tudják mérni. Az ilyen eseteket az adatfelvételi űrlapon rögzítjük.
A kutatás után motivációs interjúkat készítenek a kontrollcsoportba tartozó diákokkal, akik támogatni kívánják a dohányzás abbahagyására vonatkozó döntésüket.
Az interjúkat készítő kutató motivációs interjútechnikai képzésben részesült. Az intervenciós csoport hallgatóival tartandó egyéni motivációs interjúhoz a kutató az első interjút a megfelelő időpontok meghatározásával készíti el a hallgatókkal. Ezt követően az 1., 3. és 6. hónapban motivációs interjúkat tartanak, amelyek során értékelik a visszaeséseket és a viselkedési változásokat (Behavioral Change Stage Diagnosis Short Questionnaire). Az interjúkat hibrid módszerrel (személyes vagy online) tervezik.
A tanulókkal készített egyéni interjúk közül az elsőben; A tervek szerint az ismerkedésről, kutatásról tájékoztatást adnak, 10-15 perc alatt kitöltik a skálákat, CO-méréseket készítenek és értékelnek, valamint átlagosan 20-40 perces motivációs interjúkat készítenek az intervenciós csoportban. Az 1. hónapban a második interjúban a tervek szerint az első interjú összegzése, 3-5 perc alatt kitölthető a skála, 10-15 perc alatt a CO-mérés vagy a mérési eredmények beszerzése és motivációs interjú alkalmazása az átlagban. 20-40 percig. A 3. hónapban a harmadik interjúban a tervek szerint a második interjút 3-5 perc alatt összegezzük, 10-15 perc alatt kitöltjük a skálákat, CO méréseket végeznek, vagy a hallgatók által a dohányzásról leszoktató poliklinikán végzett mérési eredményeket leveszik. valamint átlagosan 20-40 perces motivációs interjúk alkalmazására. A 6. hónap utolsó interjújában a tervek szerint a 3. havi interjút összegezzük, mindkét csoportra kb. 10-15 percig alkalmazzuk a skálákat, CO méréseket végezzünk, illetve a mérési eredményeket megkapjuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
İzmir, Pulyka
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Diákok az 1. évfolyamban
- Dohányos,
- 18 éves és idősebb,
- Azok, akik nem kaptak pszichiátriai diagnózist az orvostól,
- Akik le akarnak szokni a dohányzásról,
- Önkéntes hallgatók, akik elfogadják a motivációs interjút.
Kizárási kritériumok:
- Nemdohányzók,
- 18 éves és fiatalabb,
- Sebezhetőség miatt a kutató tanári tanfolyam felvétele,
- Azok a diákok, akik nem akarnak önkéntesen részt venni, nem vesznek részt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
32 véletlenszerűen kiválasztott elsőéves hallgató az egyetemről, akik önként vállalták, hogy felvételt nyernek a tanulmányba, dohányoznak, és a leszokást fontolgatják.
|
Az első interjúkban a hallgatókkal; Az ismerkedésről, kutatásról tájékoztatást, 10-15 perc alatti skálák kitöltését, CO méréseket terveznek, valamint átlagosan 20-40 perces motivációs interjúkat is készítenek az intervenciós csoportban.
A második interjúban, az 1. hónapban a tervek szerint az első interjú összegzése, 3-5 perc alatt kitölthető a skála, 10-15 perc alatt a CO-mérés, vagy a mérési eredmények beszerzése és a motivációs interjú alkalmazása az átlagban. 20-40 perc.
A 3. hónapban a harmadik interjúban a tervek szerint a második interjút 3-5 perc alatt összegezzük, 10-15 perc alatt kitöltjük a skálát, CO mérést végzünk, vagy megkapjuk a mérési eredményeket és motivációs interjúkat alkalmazunk átlagosan 20-40 perc.
A 6. hónap utolsó interjújában a tervek szerint a 3. havi interjú összegzése, a skála kb. 10-15 perces alkalmazása, CO mérések elvégzése vagy a mérési eredmények beszerzése.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
32 véletlenszerűen kiválasztott elsőéves hallgató az egyetemről, akik önként vállalták, hogy felvételt nyernek a tanulmányba, dohányoznak, és a leszokást fontolgatják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Azon emberek száma, akik leszoktak a dohányzásról
Időkeret: Hat hónap
|
A dohányzásról leszokók száma a csoportokban a vizsgálat végén.
|
Hat hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fagerström nikotinfüggőség teszt
Időkeret: Hat hónap
|
Fagerström nikotinfüggőség teszt
|
Hat hónap
|
Döntéshozatali mérleg skála
Időkeret: Hat hónap
|
Döntéshozatali mérleg skála
|
Hat hónap
|
Önhatékonysági megfelelőségi skála
Időkeret: Hat hónap
|
Önhatékonysági megfelelőségi skála
|
Hat hónap
|
Viselkedésmódosítási szakasz Diagnózis Rövid Kérdőív
Időkeret: Hat hónap
|
Viselkedésmódosítási szakasz Diagnózis Rövid Kérdőív
|
Hat hónap
|
Dohányzási vágy skála
Időkeret: Hat hónap
|
Dohányzási vágy skála
|
Hat hónap
|
CO-mérés
Időkeret: Hat hónap
|
CO-mérés
|
Hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Heatherton TF, Kozlowski LT, Frecker RC, Fagerstrom KO. The Fagerstrom Test for Nicotine Dependence: a revision of the Fagerstrom Tolerance Questionnaire. Br J Addict. 1991 Sep;86(9):1119-27. doi: 10.1111/j.1360-0443.1991.tb01879.x.
- 2008 PHS Guideline Update Panel, Liaisons, and Staff. Treating tobacco use and dependence: 2008 update U.S. Public Health Service Clinical Practice Guideline executive summary. Respir Care. 2008 Sep;53(9):1217-22. No abstract available.
- DiClemente CC, Prochaska JO, Fairhurst SK, Velicer WF, Velasquez MM, Rossi JS. The process of smoking cessation: an analysis of precontemplation, contemplation, and preparation stages of change. J Consult Clin Psychol. 1991 Apr;59(2):295-304. doi: 10.1037//0022-006x.59.2.295.
- Lancaster T, Stead L, Silagy C, Sowden A. Effectiveness of interventions to help people stop smoking: findings from the Cochrane Library. BMJ. 2000 Aug 5;321(7257):355-8. doi: 10.1136/bmj.321.7257.355. No abstract available.
- Folkman S, Lazarus RS. An analysis of coping in a middle-aged community sample. J Health Soc Behav. 1980 Sep;21(3):219-39. No abstract available.
- Akdur, R. Gençlerde Sigara Salgını (2010). Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi Halk Sağlığı Yayınları. Ankara
- Apodaca TR, Abrantes AM, Strong DR, Ramsey SE, Brown RA. Readiness to change smoking behavior in adolescents with psychiatric disorders. Addict Behav. 2007 Jun;32(6):1119-30. doi: 10.1016/j.addbeh.2006.07.016. Epub 2006 Sep 1.
- Demirezen M, Kurcer MA. Questionnaire of smoking urges Turkish validity and reliability. TAF Prev Med Bull 2016;15:1-4.
- Doğan, DG,. Ulukol, B. (2010). Ergenlerin sigara içmesini etkileyen faktörler ve sigara karşıtı iki eğitim modelinin etkinliği. İnönü Üniversitesi Tıp Fakültesi Dergisi.79-85.
- Edwards, L.K. (1993). Applied Analysis of Variance in the Behavior Sciences. Marcel Dekker. New York.
- Gözüm S, Aksayan S. (1999). Öz-etkililik-yeterlik ölçeği'nin türkçe formunun güvenilirlik ve geçerliliği. Journal of Anatolia Nursing and Health Sciences;2(1):21-34.
- Health New Zeland. (2009). Testing for Carbon Monoxide in exhaled breath. (2020). Erişim adresi: http://www.healthnz.co.nz/CObreath.htm.
- Hisli, N. (1989). Beck depresyon envanterinin üniversite öğrencileri için geçerliği, güvenirliği. Psikoloji Dergisi, 7(23), 3-13.
- Kamışlı Özcan, S. (2007). Psikoeğitimsel Bir Programla Hemşirelerin Sigara Bırakma Durumları. Hacettepe Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Doktora Tezi. Ankara.
- Karadağlı, F., Nahcivan, N. (2012). Sigara içen bireylerde sigara bırakmaya hazıroluşluk durumu ile ilişkili faktörler. DEUHYO Dergisi, 5(1), (s. 8- 15).
- Karagöz Y. SPSS 21.1 (2014). Uygulamalı Biyoistatistik. İstanbul: Nobel Tıp Kitabevi; .s.1-740.
- Kaya N, Çilli AS. (2002). Üniversite Öğrencilerinde Nikotin, Alkol ve Madde Bağımlılığının On iki Aylık Yaygınlığı, Bağımlılık Dergisi 3(2).
- Kisioğlu N, Öztürk M, Doğan M. (2002). Süleyman Demirel Üniversitesi İlk ve Son Sınıf Öğrencilerinin Sigaraya Yönelik Bilgi, Tutum, Davranışları ve Sigaraya Başlama ve Alışma Durumları.
- Mueller, K. E., and Barton, C. N. (1989). 'Approximate Power for Repeated-Measures ANOVA Lacking Sphericity. Journal of the American Statistical Association, Volume 84, No. 406, pages 549-555.
- Muller KE, Lavange LM, Ramey SL, Ramey CT. Power Calculations for General Linear Multivariate Models Including Repeated Measures Applications. J Am Stat Assoc. 1992 Dec 1;87(420):1209-1226. doi: 10.1080/01621459.1992.10476281.
- Ögel K. (2009). Motivasyonel görüşme tekniği. Türkiye Klinikleri Journal of Psychiatry-Special Topics 2009;2(2):41-44.
- Onur ST, Uysal MA, Iliaz S, Yurt S, Bahadir A, Hattatoglu DG, Ortakoylu MG, Bagci BA, Chousein EG. Does Short Message Service Increase Adherence to Smoking Cessation Clinic Appointments and Quitting Smoking? Balkan Med J. 2016 Sep;33(5):525-531. doi: 10.5152/balkanmedj.2016.151610. Epub 2016 Sep 1.
- Özdemir H, Taşcı S. (2013). Motivasyonel görüşme tekniği ve hemşirelikte kullanımı. ERÜ Sağlık Bilimleri Fakültesi Dergisi;1(1):41-47.
- Pardavila-Belio MI, Garcia-Vivar C, Pimenta AM, Canga-Armayor A, Pueyo-Garrigues S, Canga-Armayor N. Intervention study for smoking cessation in Spanish college students: pragmatic randomized controlled trial. Addiction. 2015 Oct;110(10):1676-83. doi: 10.1111/add.13009. Epub 2015 Jul 2.
- Prochazka AV. New developments in smoking cessation. Chest. 2000 Apr;117(4 Suppl 1):169S-175S. doi: 10.1378/chest.117.4_suppl_1.169s.
- Uysal MA, Kadakal F, Karsidag C, Bayram NG, Uysal O, Yilmaz V. Fagerstrom test for nicotine dependence: reliability in a Turkish sample and factor analysis. Tuberk Toraks. 2004;52(2):115-21.
- Yalcinkaya-Alkar O, Karanci AN. What are the differences in decisional balance and self-efficacy between Turkish smokers in different stages of change? Addict Behav. 2007 Apr;32(4):836-49. doi: 10.1016/j.addbeh.2006.06.023. Epub 2006 Jul 13.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1071
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Motivációs interjú
-
Ruhr University of BochumBefejezvePszichológiai betegségNémetország
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezveKézfertőtlenítésEgyesült Államok
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyBefejezveMentális zavarok | Anyaghasználati zavarok | Kezelés | RészvételNorvégia
-
Ruhr University of BochumToborzásPszichológiai betegségNémetország
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveKommunikáció | Adherencia, türelmesEgyesült Államok
-
Case Comprehensive Cancer CenterBefejezveElhízottság | Méhrák | I. stádiumú endometriális adenokarcinómaEgyesült Államok