- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05324644
Effekten av motiverende intervjuforsøk på universitetsstudenters selveffektivitetsnivå og beslutning om å slutte å røyke
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mer enn 7 millioner mennesker i verden og mer enn 100 000 mennesker i Tyrkia dør av sykdommer relatert til tobakksbruk årlig. Ungdom er en av tobakksindustriens viktigste målgrupper. Av disse grunner er et av målene i de internasjonale og nasjonale (Tobakkskontrollstrategidokument og handlingsplan 2018-2023 for Tyrkia) tobakkskontrollprogrammene å inkludere beskyttende, forebyggende og terapeutiske studier, spesielt for barn og ungdom. For tiden er det to behandlingsmetoder som anbefales for røykeslutt. De er farmakologisk behandling og atferdsbehandling/motivasjon. Målet med denne studien er å evaluere effekten av motivasjonsintervjuinitiativet på selveffektivitetsnivået til universitetsstudenter og deres beslutning om å slutte å røyke.
Forskningen vil bli utført i et randomisert, intervensjonskontrollgruppe eksperimentelt forskningsdesign. Studiet skal gjennomføres på førsteårsstudenter ved et universitet. Forskningens univers; 1. års studenter (N: 4543) registrert i studieåret 2020-2021. Antall studenter som skal nås etter kunngjøringen ble bestemt til 358 ved å bruke 72 %-verdien, som er resultatet av undersøkelsen om røykestatus som ble utført ved samme universitet i studieåret 2019-2020 året før, ved å bruke eksempelberegningsmetode med det kjente universet.
Studien vil bli annonsert på nettsiden til universitetet hvor forskningen skal gjennomføres for førsteårsstudenter som røyker og ønsker å slutte. Studenter som ønsker å delta, som ikke har fått diagnosen depresjon og hvis Beck depresjonsskår er mild og minimalt deprimert vil utgjøre utvalgsgruppen.
Prøvestørrelsen ble beregnet ved hjelp av effektanalyse. Self-efficacy og efficacy score effektstørrelse mellom intervensjon og kontroll ble beregnet som 0,49 og n=23 studenter fra hver gruppe ble beregnet, med en 0,05 feilmargin og Power på 83,83%. Som et resultat av prøvetallsberegningen bør 23 intervensjons- og 23 kontrollgruppeelever inkluderes. Tatt i betraktning at det kan bli tap i senere stadier av studiet, vil 40 studenter inkluderes i studiet for hver gruppe. I tråd med gjennomførbarheten av utdanning og opplæring under pandemiprosessen, vil det bli holdt ansikt-til-ansikt og nettintervjuer med den hybride intervjumetoden. Studenter som er villige til å slutte å røyke vil bli delt inn i kontroll- og intervensjonsgrupper ved å bruke den enkle stikkprøveteknikken i henhold til tilfeldig talloppgavelisten opprettet i Excel-programmet av biostatistikkeksperten. For å unngå skjevhet vil ikke studentene bli informert om hvilken gruppe de er i ved å bruke enkeltblindet studieteknikk.
Motiverende intervjuer og relaterte skalaer vil bli brukt på studentene i tiltaksgruppen og CO-måling vil bli foretatt. I tilfeller der det ikke er hensiktsmessig å måle CO på grunn av pandemiske forhold, vil elevene ikke kunne måle det. Slike saker vil bli registrert i datainnsamlingsskjemaet.
Etter forskningen vil det bli foretatt motiverende intervjuer med elevene i kontrollgruppen som ønsker å støtte deres beslutning om å slutte å røyke.
Forskeren som skal gjennomføre intervjuene har fått motiverende intervjuteknikktrening. For det individuelle motiverende intervjuet som skal holdes med studentene i intervensjonsgruppen, vil forskeren foreta det første intervjuet ved å bestemme passende tidspunkter med studentene. Etterpå vil det bli holdt motiverende intervjuer i 1., 3. og 6. måned, hvor tilbakefall og atferdsendringer evalueres (Behavioral Change Stage Diagnosis Short Questionnaire). Intervjuer planlegges gjennomført ved bruk av en hybridmetode (ansikt-til-ansikt eller online).
I det første av de individuelle intervjuene med elevene; Det planlegges å gi informasjon om bekjentskap og forskning, fylle ut skalaene på 10-15 minutter, foreta og evaluere CO-målinger, og også gjennomføre gjennomsnittlig 20-40 minutter med motiverende intervjuer i intervensjonsgruppen. I det andre intervjuet i 1. måned er det planlagt å oppsummere det første intervjuet, fylle ut skalaene på 3-5 minutter, foreta CO-målingene på 10-15 minutter eller få måleresultatene og bruke et motiverende intervju i gjennomsnittet på 20-40 minutter. I det tredje intervjuet i 3. måned planlegges det å oppsummere det andre intervjuet på 3-5 min, fylle ut skalaene på 10-15 minutter, foreta CO-målinger eller ta måleresultatene laget av studentene i røykesluttpoliklinikkene. og å bruke motiverende intervjuer i gjennomsnitt på 20-40 minutter. I siste intervju i 6. måned planlegges det å oppsummere 3. månedsintervjuet, bruke skalaene på begge gruppene i ca 10-15 minutter, foreta CO-målinger eller få måleresultatene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia
- İzmir Katip Çelebi University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elever på 1. trinn
- Røyker,
- 18 år og eldre,
- De som ikke har fått en psykiatrisk diagnose stilt av legen,
- De som ønsker å slutte å røyke,
- Frivillige studenter som takker ja til motivasjonssamtalen.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-røykere,
- 18 år og under,
- Å ta kurset til forskerlæreren på grunn av sårbarhet,
- Studenter som ikke ønsker å delta frivillig vil ikke bli inkludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
32 tilfeldig utvalgte førsteårsstudenter ved universitetet, som frivillig takket ja til å bli rekruttert til studiet og røyker og vurderer å slutte.
|
I de første intervjuene med elevene; Det legges opp til informasjon om bekjentskap og forskning, fylle ut skalaene på 10-15 minutter, foreta CO-målinger, og i tillegg gjennomføre gjennomsnittlig 20-40 minutter med motiverende intervjuer i intervensjonsgruppen.
I det andre intervjuet i 1. måned planlegges det å oppsummere det første intervjuet, fylle ut skalaene på 3-5 minutter, foreta CO-målingene på 10-15 minutter eller få måleresultatene og anvende motiverende intervju i gjennomsnitt av 20-40 minutter.
I det tredje intervjuet i 3. måned er det planlagt å oppsummere det andre intervjuet på 3-5 min, fylle ut skalaene på 10-15 minutter, foreta CO-målinger eller få måleresultatene og å anvende motiverende intervjuer i gjennomsnitt på ca. 20-40 minutter.
I det siste intervjuet i 6. måned planlegges det å oppsummere 3. månedsintervjuet, bruke skalaene i cirka 10-15 minutter, foreta CO-målinger eller få måleresultatene.
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
32 tilfeldig utvalgte førsteårsstudenter ved universitetet, som frivillig takket ja til å bli rekruttert til studiet og røyker og vurderer å slutte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall personer som slutter å røyke
Tidsramme: Seks måneder
|
Antall personer som sluttet å røyke i gruppene ved slutten av studien.
|
Seks måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fagerström-test for nikotinavhengighet
Tidsramme: Seks måneder
|
Fagerström-test for nikotinavhengighet
|
Seks måneder
|
Beslutningstaking Balanseskala
Tidsramme: Seks måneder
|
Beslutningstaking Balanseskala
|
Seks måneder
|
Egeneffektivitetsskala
Tidsramme: Seks måneder
|
Egeneffektivitetsskala
|
Seks måneder
|
Kort spørreskjema for diagnose av atferdsendringsstadiet
Tidsramme: Seks måneder
|
Kort spørreskjema for diagnose av atferdsendringsstadiet
|
Seks måneder
|
Skala for røyking
Tidsramme: Seks måneder
|
Skala for røyking
|
Seks måneder
|
CO-måling
Tidsramme: Seks måneder
|
CO-måling
|
Seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Heatherton TF, Kozlowski LT, Frecker RC, Fagerstrom KO. The Fagerstrom Test for Nicotine Dependence: a revision of the Fagerstrom Tolerance Questionnaire. Br J Addict. 1991 Sep;86(9):1119-27. doi: 10.1111/j.1360-0443.1991.tb01879.x.
- 2008 PHS Guideline Update Panel, Liaisons, and Staff. Treating tobacco use and dependence: 2008 update U.S. Public Health Service Clinical Practice Guideline executive summary. Respir Care. 2008 Sep;53(9):1217-22. No abstract available.
- DiClemente CC, Prochaska JO, Fairhurst SK, Velicer WF, Velasquez MM, Rossi JS. The process of smoking cessation: an analysis of precontemplation, contemplation, and preparation stages of change. J Consult Clin Psychol. 1991 Apr;59(2):295-304. doi: 10.1037//0022-006x.59.2.295.
- Lancaster T, Stead L, Silagy C, Sowden A. Effectiveness of interventions to help people stop smoking: findings from the Cochrane Library. BMJ. 2000 Aug 5;321(7257):355-8. doi: 10.1136/bmj.321.7257.355. No abstract available.
- Folkman S, Lazarus RS. An analysis of coping in a middle-aged community sample. J Health Soc Behav. 1980 Sep;21(3):219-39. No abstract available.
- Akdur, R. Gençlerde Sigara Salgını (2010). Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi Halk Sağlığı Yayınları. Ankara
- Apodaca TR, Abrantes AM, Strong DR, Ramsey SE, Brown RA. Readiness to change smoking behavior in adolescents with psychiatric disorders. Addict Behav. 2007 Jun;32(6):1119-30. doi: 10.1016/j.addbeh.2006.07.016. Epub 2006 Sep 1.
- Demirezen M, Kurcer MA. Questionnaire of smoking urges Turkish validity and reliability. TAF Prev Med Bull 2016;15:1-4.
- Doğan, DG,. Ulukol, B. (2010). Ergenlerin sigara içmesini etkileyen faktörler ve sigara karşıtı iki eğitim modelinin etkinliği. İnönü Üniversitesi Tıp Fakültesi Dergisi.79-85.
- Edwards, L.K. (1993). Applied Analysis of Variance in the Behavior Sciences. Marcel Dekker. New York.
- Gözüm S, Aksayan S. (1999). Öz-etkililik-yeterlik ölçeği'nin türkçe formunun güvenilirlik ve geçerliliği. Journal of Anatolia Nursing and Health Sciences;2(1):21-34.
- Health New Zeland. (2009). Testing for Carbon Monoxide in exhaled breath. (2020). Erişim adresi: http://www.healthnz.co.nz/CObreath.htm.
- Hisli, N. (1989). Beck depresyon envanterinin üniversite öğrencileri için geçerliği, güvenirliği. Psikoloji Dergisi, 7(23), 3-13.
- Kamışlı Özcan, S. (2007). Psikoeğitimsel Bir Programla Hemşirelerin Sigara Bırakma Durumları. Hacettepe Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Doktora Tezi. Ankara.
- Karadağlı, F., Nahcivan, N. (2012). Sigara içen bireylerde sigara bırakmaya hazıroluşluk durumu ile ilişkili faktörler. DEUHYO Dergisi, 5(1), (s. 8- 15).
- Karagöz Y. SPSS 21.1 (2014). Uygulamalı Biyoistatistik. İstanbul: Nobel Tıp Kitabevi; .s.1-740.
- Kaya N, Çilli AS. (2002). Üniversite Öğrencilerinde Nikotin, Alkol ve Madde Bağımlılığının On iki Aylık Yaygınlığı, Bağımlılık Dergisi 3(2).
- Kisioğlu N, Öztürk M, Doğan M. (2002). Süleyman Demirel Üniversitesi İlk ve Son Sınıf Öğrencilerinin Sigaraya Yönelik Bilgi, Tutum, Davranışları ve Sigaraya Başlama ve Alışma Durumları.
- Mueller, K. E., and Barton, C. N. (1989). 'Approximate Power for Repeated-Measures ANOVA Lacking Sphericity. Journal of the American Statistical Association, Volume 84, No. 406, pages 549-555.
- Muller KE, Lavange LM, Ramey SL, Ramey CT. Power Calculations for General Linear Multivariate Models Including Repeated Measures Applications. J Am Stat Assoc. 1992 Dec 1;87(420):1209-1226. doi: 10.1080/01621459.1992.10476281.
- Ögel K. (2009). Motivasyonel görüşme tekniği. Türkiye Klinikleri Journal of Psychiatry-Special Topics 2009;2(2):41-44.
- Onur ST, Uysal MA, Iliaz S, Yurt S, Bahadir A, Hattatoglu DG, Ortakoylu MG, Bagci BA, Chousein EG. Does Short Message Service Increase Adherence to Smoking Cessation Clinic Appointments and Quitting Smoking? Balkan Med J. 2016 Sep;33(5):525-531. doi: 10.5152/balkanmedj.2016.151610. Epub 2016 Sep 1.
- Özdemir H, Taşcı S. (2013). Motivasyonel görüşme tekniği ve hemşirelikte kullanımı. ERÜ Sağlık Bilimleri Fakültesi Dergisi;1(1):41-47.
- Pardavila-Belio MI, Garcia-Vivar C, Pimenta AM, Canga-Armayor A, Pueyo-Garrigues S, Canga-Armayor N. Intervention study for smoking cessation in Spanish college students: pragmatic randomized controlled trial. Addiction. 2015 Oct;110(10):1676-83. doi: 10.1111/add.13009. Epub 2015 Jul 2.
- Prochazka AV. New developments in smoking cessation. Chest. 2000 Apr;117(4 Suppl 1):169S-175S. doi: 10.1378/chest.117.4_suppl_1.169s.
- Uysal MA, Kadakal F, Karsidag C, Bayram NG, Uysal O, Yilmaz V. Fagerstrom test for nicotine dependence: reliability in a Turkish sample and factor analysis. Tuberk Toraks. 2004;52(2):115-21.
- Yalcinkaya-Alkar O, Karanci AN. What are the differences in decisional balance and self-efficacy between Turkish smokers in different stages of change? Addict Behav. 2007 Apr;32(4):836-49. doi: 10.1016/j.addbeh.2006.06.023. Epub 2006 Jul 13.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1071
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Motiverende intervju
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyFullførtPsykiske lidelser | Rusmisbruksforstyrrelser | Behandling | DeltakelseNorge
-
Penn Medicine Princeton HealthUkjentVekttapForente stater
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineRekrutteringObstruktiv søvnapné | Akutt dekompensert hjertesvikt | Motiverende forbedring | PAP-overholdelseForente stater
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Fullført
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Fullført
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyFullførtPsykiske lidelser | Rusmisbruksforstyrrelser | Behandling | DeltakelseNorge
-
University of ZurichFullførtPosttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Kompleks posttraumatisk stresslidelse (CPTSD)Sveits
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtRusmisbruksforstyrrelser | Psykiatrisk diagnose | Diagnose, dobbelt (psykiatri)Forente stater