Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av motiverende intervjuforsøk på universitetsstudenters selveffektivitetsnivå og beslutning om å slutte å røyke

6. april 2022 oppdatert av: Feyza Dereli, Izmir Katip Celebi University
Denne studien hadde som mål å bestemme effekten av motiverende intervjuinitiativer på beslutninger om å slutte å røyke til universitetsstudenter. I denne studien, som vil bli utført som en randomisert, case-kontroll studie; Studentintroduksjonsskjema, Fagerström Nikotinavhengighetstest, Decision-Making Balance Scale, Self-efficacy adequacy scale, Behavior Change Stage Diagnosis Short Questionnaire, Beck Depression Scale, Smoking Desire Scale vil bli brukt, CO vil bli målt. Motiverende intervjutiltak vil bli brukt på førsteårsstudenter som er innskrevet ved universitetet, som røyker og vurderer å slutte. Estimert varighet av studien er 8-10 måneder. Maksimalt antall frivillige vil være 60.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mer enn 7 millioner mennesker i verden og mer enn 100 000 mennesker i Tyrkia dør av sykdommer relatert til tobakksbruk årlig. Ungdom er en av tobakksindustriens viktigste målgrupper. Av disse grunner er et av målene i de internasjonale og nasjonale (Tobakkskontrollstrategidokument og handlingsplan 2018-2023 for Tyrkia) tobakkskontrollprogrammene å inkludere beskyttende, forebyggende og terapeutiske studier, spesielt for barn og ungdom. For tiden er det to behandlingsmetoder som anbefales for røykeslutt. De er farmakologisk behandling og atferdsbehandling/motivasjon. Målet med denne studien er å evaluere effekten av motivasjonsintervjuinitiativet på selveffektivitetsnivået til universitetsstudenter og deres beslutning om å slutte å røyke.

Forskningen vil bli utført i et randomisert, intervensjonskontrollgruppe eksperimentelt forskningsdesign. Studiet skal gjennomføres på førsteårsstudenter ved et universitet. Forskningens univers; 1. års studenter (N: 4543) registrert i studieåret 2020-2021. Antall studenter som skal nås etter kunngjøringen ble bestemt til 358 ved å bruke 72 %-verdien, som er resultatet av undersøkelsen om røykestatus som ble utført ved samme universitet i studieåret 2019-2020 året før, ved å bruke eksempelberegningsmetode med det kjente universet.

Studien vil bli annonsert på nettsiden til universitetet hvor forskningen skal gjennomføres for førsteårsstudenter som røyker og ønsker å slutte. Studenter som ønsker å delta, som ikke har fått diagnosen depresjon og hvis Beck depresjonsskår er mild og minimalt deprimert vil utgjøre utvalgsgruppen.

Prøvestørrelsen ble beregnet ved hjelp av effektanalyse. Self-efficacy og efficacy score effektstørrelse mellom intervensjon og kontroll ble beregnet som 0,49 og n=23 studenter fra hver gruppe ble beregnet, med en 0,05 feilmargin og Power på 83,83%. Som et resultat av prøvetallsberegningen bør 23 intervensjons- og 23 kontrollgruppeelever inkluderes. Tatt i betraktning at det kan bli tap i senere stadier av studiet, vil 40 studenter inkluderes i studiet for hver gruppe. I tråd med gjennomførbarheten av utdanning og opplæring under pandemiprosessen, vil det bli holdt ansikt-til-ansikt og nettintervjuer med den hybride intervjumetoden. Studenter som er villige til å slutte å røyke vil bli delt inn i kontroll- og intervensjonsgrupper ved å bruke den enkle stikkprøveteknikken i henhold til tilfeldig talloppgavelisten opprettet i Excel-programmet av biostatistikkeksperten. For å unngå skjevhet vil ikke studentene bli informert om hvilken gruppe de er i ved å bruke enkeltblindet studieteknikk.

Motiverende intervjuer og relaterte skalaer vil bli brukt på studentene i tiltaksgruppen og CO-måling vil bli foretatt. I tilfeller der det ikke er hensiktsmessig å måle CO på grunn av pandemiske forhold, vil elevene ikke kunne måle det. Slike saker vil bli registrert i datainnsamlingsskjemaet.

Etter forskningen vil det bli foretatt motiverende intervjuer med elevene i kontrollgruppen som ønsker å støtte deres beslutning om å slutte å røyke.

Forskeren som skal gjennomføre intervjuene har fått motiverende intervjuteknikktrening. For det individuelle motiverende intervjuet som skal holdes med studentene i intervensjonsgruppen, vil forskeren foreta det første intervjuet ved å bestemme passende tidspunkter med studentene. Etterpå vil det bli holdt motiverende intervjuer i 1., 3. og 6. måned, hvor tilbakefall og atferdsendringer evalueres (Behavioral Change Stage Diagnosis Short Questionnaire). Intervjuer planlegges gjennomført ved bruk av en hybridmetode (ansikt-til-ansikt eller online).

I det første av de individuelle intervjuene med elevene; Det planlegges å gi informasjon om bekjentskap og forskning, fylle ut skalaene på 10-15 minutter, foreta og evaluere CO-målinger, og også gjennomføre gjennomsnittlig 20-40 minutter med motiverende intervjuer i intervensjonsgruppen. I det andre intervjuet i 1. måned er det planlagt å oppsummere det første intervjuet, fylle ut skalaene på 3-5 minutter, foreta CO-målingene på 10-15 minutter eller få måleresultatene og bruke et motiverende intervju i gjennomsnittet på 20-40 minutter. I det tredje intervjuet i 3. måned planlegges det å oppsummere det andre intervjuet på 3-5 min, fylle ut skalaene på 10-15 minutter, foreta CO-målinger eller ta måleresultatene laget av studentene i røykesluttpoliklinikkene. og å bruke motiverende intervjuer i gjennomsnitt på 20-40 minutter. I siste intervju i 6. måned planlegges det å oppsummere 3. månedsintervjuet, bruke skalaene på begge gruppene i ca 10-15 minutter, foreta CO-målinger eller få måleresultatene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • İzmir, Tyrkia
        • İzmir Katip Çelebi University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Elever på 1. trinn
  2. Røyker,
  3. 18 år og eldre,
  4. De som ikke har fått en psykiatrisk diagnose stilt av legen,
  5. De som ønsker å slutte å røyke,
  6. Frivillige studenter som takker ja til motivasjonssamtalen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-røykere,
  2. 18 år og under,
  3. Å ta kurset til forskerlæreren på grunn av sårbarhet,
  4. Studenter som ikke ønsker å delta frivillig vil ikke bli inkludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
32 tilfeldig utvalgte førsteårsstudenter ved universitetet, som frivillig takket ja til å bli rekruttert til studiet og røyker og vurderer å slutte.
I de første intervjuene med elevene; Det legges opp til informasjon om bekjentskap og forskning, fylle ut skalaene på 10-15 minutter, foreta CO-målinger, og i tillegg gjennomføre gjennomsnittlig 20-40 minutter med motiverende intervjuer i intervensjonsgruppen. I det andre intervjuet i 1. måned planlegges det å oppsummere det første intervjuet, fylle ut skalaene på 3-5 minutter, foreta CO-målingene på 10-15 minutter eller få måleresultatene og anvende motiverende intervju i gjennomsnitt av 20-40 minutter. I det tredje intervjuet i 3. måned er det planlagt å oppsummere det andre intervjuet på 3-5 min, fylle ut skalaene på 10-15 minutter, foreta CO-målinger eller få måleresultatene og å anvende motiverende intervjuer i gjennomsnitt på ca. 20-40 minutter. I det siste intervjuet i 6. måned planlegges det å oppsummere 3. månedsintervjuet, bruke skalaene i cirka 10-15 minutter, foreta CO-målinger eller få måleresultatene.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
32 tilfeldig utvalgte førsteårsstudenter ved universitetet, som frivillig takket ja til å bli rekruttert til studiet og røyker og vurderer å slutte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall personer som slutter å røyke
Tidsramme: Seks måneder
Antall personer som sluttet å røyke i gruppene ved slutten av studien.
Seks måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fagerström-test for nikotinavhengighet
Tidsramme: Seks måneder
Fagerström-test for nikotinavhengighet
Seks måneder
Beslutningstaking Balanseskala
Tidsramme: Seks måneder
Beslutningstaking Balanseskala
Seks måneder
Egeneffektivitetsskala
Tidsramme: Seks måneder
Egeneffektivitetsskala
Seks måneder
Kort spørreskjema for diagnose av atferdsendringsstadiet
Tidsramme: Seks måneder
Kort spørreskjema for diagnose av atferdsendringsstadiet
Seks måneder
Skala for røyking
Tidsramme: Seks måneder
Skala for røyking
Seks måneder
CO-måling
Tidsramme: Seks måneder
CO-måling
Seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1071

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Motiverende intervju

3
Abonnere