- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05364528
Tasso di gravidanza nella tecnica diretta rispetto al postcarico del trasferimento di embrioni
Tasso di gravidanza in un singolo passaggio rispetto alla tecnica post-carico del trasferimento di embrioni: un'analisi retrospettiva
L'esito primario dello studio è determinare se esiste una differenza in termini di tasso di gravidanza tra le tecniche di trasferimento embrionale diretto e postcarico (ET).
Gli endpoint secondari includono la valutazione delle velocità di trasferimento difficili.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il database dello studio include tutti i singoli trasferimenti di blastocisti freschi e congelati (G5-G6) eseguiti presso Humanitas Fertility Center tra il 1° gennaio 2016 e il 31 dicembre 2021 utilizzando i protocolli diretto e postcarico.
Saranno esclusi dall'analisi eventuali blastocisti sottoposti a test genetico preimpianto, nonché embrioni derivati da donazione di gameti o importati da altri centri.
I dati vengono raccolti utilizzando uno specifico database interno basato sul web, che consente di organizzare, archiviare e recuperare facilmente le informazioni sui pazienti e sul ciclo di fecondazione in vitro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Procedura di fecondazione in vitro
- Trasferimento di blastocisti singoli freschi e congelati
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi blastocisti sottoposta a test PGS
- Embrioni derivati dalla donazione di gameti
- Embrioni importati da altri centri
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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gravidanze cliniche con catetere diretto
Le gravidanze cliniche si sono verificate dopo trasferimenti di blastocisti freschi e congelati utilizzando la tecnica diretta.
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gravidanze cliniche con catetere postcarico
Le gravidanze cliniche si sono verificate dopo trasferimenti di blastocisti freschi e congelati utilizzando la tecnica del postcarico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 6 anni
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numero di gravidanze diagnosticate mediante visualizzazione ecografica di uno o più sacchi gestazionali x 100 diviso per il numero di cicli di trasferimento embrionale
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6 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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velocità di trasferimento difficile
Lasso di tempo: 6 anni
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avanzamento della guaina esterna, tentativi multipli, forza, manipolazione richiesta, uso di uno stiletto o di un tenacolo, dilatazione, uso di un catetere diverso
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6 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12022 (DAIDS-ES Registry Number)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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