- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05364528
Schwangerschaftsrate bei direkter versus Nachlast-Technik des Embryotransfers
Schwangerschaftsrate im Einzelschritt versus Nachbelastungstechnik des Embryotransfers: eine retrospektive Analyse
Das primäre Ergebnis der Studie besteht darin, festzustellen, ob hinsichtlich der Schwangerschaftsrate ein Unterschied zwischen der direkten und der Nachlast-Embryotransfertechnik (ET) besteht.
Zu den sekundären Endpunkten gehört die Bewertung der schwierigen Übertragungsraten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studiendatenbank umfasst alle einzelnen frischen und gefrorenen (G5-G6) Blastozystentransfers, die im Humanitas Fertility Center zwischen dem 1. Januar 2016 und dem 31. Dezember 2021 unter Verwendung der Direkt- und Nachlastprotokolle durchgeführt wurden.
Alle Blastozysten, die einem genetischen Präimplantationstest unterzogen wurden, werden von der Analyse ausgeschlossen, ebenso Embryonen, die aus einer Gametenspende stammen oder aus anderen Zentren importiert wurden.
Die Daten werden mithilfe einer speziellen internen webbasierten Datenbank gesammelt, die es ermöglicht, Informationen über Patienten und den IVF-Zyklus zu organisieren, zu speichern und einfach abzurufen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- IVF-Verfahren
- Übertragung frischer und gefrorener einzelner Blastozysten
Ausschlusskriterien:
- Alle Blastozysten, die einem PGS-Test unterzogen wurden
- Embryonen aus Gametenspende
- Von anderen Zentren importierte Embryonen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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klinische Schwangerschaften mit Direktkatheter
Klinische Schwangerschaften traten nach dem Transfer frischer und gefrorener Blastozysten mittels direkter Technik auf.
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klinische Schwangerschaften mit Nachlastkatheter
Klinische Schwangerschaften traten nach dem Transfer frischer und gefrorener Blastozysten mittels Nachlasttechnik auf.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 6 Jahre
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Anzahl der Schwangerschaften, die durch Ultraschallvisualisierung eines oder mehrerer Fruchtblasen diagnostiziert wurden x 100 geteilt durch die Anzahl der Embryotransferzyklen
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6 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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schwierige Übertragungsrate
Zeitfenster: 6 Jahre
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Vorschieben der Außenhülle, mehrere Versuche, Gewalt, erforderliche Manipulation, Verwendung eines Mandrins oder Tenakulums, Dilatation, Verwendung eines anderen Katheters
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6 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12022 (DAIDS-ES Registry Number)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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