- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05364528
Taxa de prenhez na técnica direta versus pós-carga de transferência de embriões
Taxa de prenhez em passo único versus técnica pós-carga de transferência de embriões: uma análise retrospectiva
O resultado primário do estudo é determinar se existe uma diferença em termos de taxa de gravidez entre as técnicas de transferência de embriões (ET) direta e pós-carga.
Os pontos finais secundários incluem a avaliação das taxas de transferência difíceis.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O banco de dados do estudo inclui todas as transferências únicas de blastocistos frescos e congelados (G5-G6) realizadas no Humanitas Fertility Center entre 1º de janeiro de 2016 e 31 de dezembro de 2021 usando os protocolos direto e pós-carga.
Serão excluídos da análise os blastocistos submetidos ao teste genético pré-implantacional, bem como os embriões derivados de doação de gametas ou importados de outros centros.
Os dados são coletados usando um banco de dados interno específico baseado na web, que permite organizar, armazenar e recuperar prontamente informações sobre pacientes e ciclo de fertilização in vitro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- procedimento de fertilização in vitro
- Transferência de blastocisto único fresco e congelado
Critério de exclusão:
- Quaisquer blastocistos que foram submetidos a testes de PGS
- Embriões derivados de doação de gametas
- Embriões importados de outros centros
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
gravidez clínica com cateter direto
Gravidezes clínicas ocorreram após transferências de blastocistos frescos e congelados usando técnica direta.
|
|
gravidez clínica com cateter de pós-carga
Gravidezes clínicas ocorreram após transferências de blastocistos frescos e congelados usando a técnica de pós-carga.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de gravidez clínica
Prazo: 6 anos
|
número de gestações diagnosticadas por visualização ultrassonográfica de um ou mais sacos gestacionais x 100 dividido pelo número de ciclos de transferência embrionária
|
6 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de transferência difícil
Prazo: 6 anos
|
avanço da bainha externa, múltiplas tentativas, força, manipulação necessária, uso de estilete ou tenáculo, dilatação, uso de outro cateter
|
6 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12022 (DAIDS-ES Registry Number)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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