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Taxa de prenhez na técnica direta versus pós-carga de transferência de embriões

17 de maio de 2022 atualizado por: Istituto Clinico Humanitas

Taxa de prenhez em passo único versus técnica pós-carga de transferência de embriões: uma análise retrospectiva

O resultado primário do estudo é determinar se existe uma diferença em termos de taxa de gravidez entre as técnicas de transferência de embriões (ET) direta e pós-carga.

Os pontos finais secundários incluem a avaliação das taxas de transferência difíceis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O banco de dados do estudo inclui todas as transferências únicas de blastocistos frescos e congelados (G5-G6) realizadas no Humanitas Fertility Center entre 1º de janeiro de 2016 e 31 de dezembro de 2021 usando os protocolos direto e pós-carga.

Serão excluídos da análise os blastocistos submetidos ao teste genético pré-implantacional, bem como os embriões derivados de doação de gametas ou importados de outros centros.

Os dados são coletados usando um banco de dados interno específico baseado na web, que permite organizar, armazenar e recuperar prontamente informações sobre pacientes e ciclo de fertilização in vitro.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

8127

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 43 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O banco de dados do estudo inclui todas as transferências únicas de blastocistos frescos e congelados (G5-G6) realizadas no Humanitas Fertility Center entre 1º de janeiro de 2016 e 31 de dezembro de 2021 usando os protocolos direto e pós-carga.

Descrição

Critério de inclusão:

  • procedimento de fertilização in vitro
  • Transferência de blastocisto único fresco e congelado

Critério de exclusão:

  • Quaisquer blastocistos que foram submetidos a testes de PGS
  • Embriões derivados de doação de gametas
  • Embriões importados de outros centros

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
gravidez clínica com cateter direto
Gravidezes clínicas ocorreram após transferências de blastocistos frescos e congelados usando técnica direta.
gravidez clínica com cateter de pós-carga
Gravidezes clínicas ocorreram após transferências de blastocistos frescos e congelados usando a técnica de pós-carga.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de gravidez clínica
Prazo: 6 anos
número de gestações diagnosticadas por visualização ultrassonográfica de um ou mais sacos gestacionais x 100 dividido pelo número de ciclos de transferência embrionária
6 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de transferência difícil
Prazo: 6 anos
avanço da bainha externa, múltiplas tentativas, força, manipulação necessária, uso de estilete ou tenáculo, dilatação, uso de outro cateter
6 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 12022 (DAIDS-ES Registry Number)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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