Valutazione dei vantaggi dell'adattamento BiCROS
Valuta i vantaggi di un fitting di apparecchi acustici BiCROS
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La perdita dell'udito unilaterale (UHL) può essere definita come qualsiasi grado di perdita dell'udito permanente su un orecchio con udito normale nell'orecchio opposto. La perdita dell'udito unilaterale può essere debilitante associata a problemi audiologici, psicosociali ed educativi. Le sfide audiologiche includono la ridotta capacità di localizzare i suoni, la ridotta consapevolezza sul lato non assistibile e le difficoltà di udito nel rumore oa distanza.
Una soluzione per l'UHL non assistibile è l'instradamento controlaterale dei segnali (CROS) e l'instradamento bilaterale controlaterale dei segnali (BiCROS) utilizzando un cosiddetto trasmettitore CROS insieme a un apparecchio acustico.
La logica di questa indagine clinica è raccogliere dati clinici con un trasmettitore CROS ricaricabile per valutare i vantaggi di un adattamento BiCROS rispetto all'opzione di trattamento alternativa, l'adattamento dell'apparecchio acustico monoaurale, e a nessun trattamento in situazioni di ascolto rumoroso.
I test dell'udito, le impronte dell'orecchio e le visite di adattamento degli apparecchi acustici vengono condotti principalmente presso il National Centre for Audiology di London, Ontario. Queste visite sono disponibili su richiesta presso il Sonova Innovation Centre Toronto a Mississauga, Ontario. Le misurazioni dei risultati sono condotte solo presso il National Center for Audiology di London, Ontario.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6G 1H1
- National Centre for Audiology
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Mississauga, Ontario, Canada, L5L1J3
- Sonova Innovation Centre Toronto
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- perdita dell'udito non assistibile nell'orecchio peggiore (>N6)
- ipoacusia assistibile (da N3 a N5) sull'altro orecchio
- parlante inglese fluente
Criteri di esclusione:
- perdita dell'udito aiutabile in entrambe le orecchie
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Bicros Adattamento con beamformer
Ogni partecipante sarà dotato del dispositivo CROS sperimentale sull'orecchio inautibile e con un apparecchio acustico compatibile sull'altro orecchio.
Durante questa misurazione verrà abilitato un beamformer (microfono direzionale).
Although each ear receives a different device configuration depending on the condition, the participant is assigned as a whole, and assignment is not by ears.
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Un partecipante indosserà un apparecchio acustico con e senza un dispositivo CROS sull'orecchio inautibile.
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Sperimentale: Bicros che si adatta omni
Ogni partecipante sarà dotato del dispositivo CROS sperimentale sull'orecchio inautibile e con un apparecchio acustico compatibile sull'altro orecchio.
I microfoni saranno onnidirezionali.
Sebbene ogni orecchio riceva una configurazione di dispositivo diversa a seconda della condizione, il partecipante viene assegnato nel suo insieme e l'assegnazione non è per le orecchie.
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Un partecipante indosserà un apparecchio acustico con e senza un dispositivo CROS sull'orecchio inautibile.
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Comparatore attivo: Apparecchio acustico monaurale adatto a beamformer
Ogni partecipante sarà dotato di un apparecchio acustico sull'orecchio dell'udito migliore e nessun dispositivo sull'orecchio inautibile.
Durante la misurazione verrà abilitato un beamformer (microfono direzionale).
Sebbene ogni orecchio riceva una configurazione di dispositivo diversa a seconda della condizione, il partecipante viene assegnato nel suo insieme e l'assegnazione non è per le orecchie.
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Un partecipante indosserà un apparecchio acustico con e senza un dispositivo CROS sull'orecchio inautibile.
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Comparatore attivo: Apparecchio acustico monaurale adatto omni
Ogni partecipante sarà dotato di un apparecchio acustico sull'orecchio dell'udito migliore e nessun dispositivo sull'orecchio inautibile.
Il microfono sarà onnidirezionale.
Sebbene ogni orecchio riceva una configurazione di dispositivo diversa a seconda della condizione, il partecipante viene assegnato nel suo insieme e l'assegnazione non è per le orecchie.
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Un partecipante indosserà un apparecchio acustico con e senza un dispositivo CROS sull'orecchio inautibile.
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Nessun intervento: Condizione senza aiuto
Nessun intervento, i partecipanti non sono dotati di un dispositivo CROS e/o apparecchio acustico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intelligibilità del linguaggio nel rumore misurato con il test della matrice statunitense (rumore da un altoparlante definito)
Lasso di tempo: All'appuntamento dopo la prova casalinga di 4 settimane ogni partecipante ha continuato a indossare il bicros
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Misurare il cambiamento del segnale / rumore cambia nei decibel (DB) per la parola dall'altoparlante anteriore e il rumore dal lato migliore dell'orecchio con il test della matrice statunitense. I risultati del test vocale saranno la SRT (soglia di riconoscimento vocale) in DB SNR (rapporto segnale / rumore). L'altoparlante target sarà presentato da 0 ° azimut ed è adattivo (livello di inizio a 65 dB (a)). Il rumore sarà presentato sull'orecchio migliore ad un azimut di 90 ° o 270 ° (a seconda del sito dell'orecchio migliore), a un livello di 65 dB (A). |
All'appuntamento dopo la prova casalinga di 4 settimane ogni partecipante ha continuato a indossare il bicros
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intelligibilità del linguaggio nel rumore misurato con il test della matrice statunitense (rumore diffuso)
Lasso di tempo: All'appuntamento dopo la prova casalinga di 4 settimane ogni partecipante ha continuato a indossare il bicros
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Misurare il cambiamento del segnale / rumore cambia nei decibel (DB) per la parola dall'altoparlante anteriore nel rumore circostante con il test della matrice statunitense. I risultati del test vocale saranno la SRT (soglia di riconoscimento vocale) in DB SNR (rapporto segnale / rumore). L'altoparlante target sarà presentato da 0 ° azimut ed è adattivo (livello di inizio a 65 dB (A). Il rumore sarà presentato da un cerchio di 8 altoparlanti circostanti da 45 ° a 315 ° a un livello di 65 dB (A) con il partecipante seduto al centro del cerchio. |
All'appuntamento dopo la prova casalinga di 4 settimane ogni partecipante ha continuato a indossare il bicros
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Rapporti di qualità soggettiva dell'udito come valutato da SSQ
Lasso di tempo: All'appuntamento dopo la prova casalinga di 4 settimane ogni partecipante ha continuato a indossare il bicros
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Misurato dopo la prova a casa con il discorso, spaziali e qualità dell'udito Scale-Benefit (Gatehouse, 2004).
La scala varia da -5 a 5, in cui i valori negativi indicano che la condizione in test è peggiore del comparatore, 0 indica alcuna modifica e i valori positivi indicano un beneficio della condizione in test rispetto al comparatore.
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All'appuntamento dopo la prova casalinga di 4 settimane ogni partecipante ha continuato a indossare il bicros
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Rapporti sulla qualità soggettiva dell'udito come valutato dai questionari BERN Benefit
Lasso di tempo: All'appuntamento dopo la prova casalinga di 4 settimane ogni partecipante ha continuato a indossare il bicros
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Misurati dopo la prova a casa con il beneficio BERN nel questionario sulla sordità singola (Komps et al, 2011).
La scala varia da -5 a 5, in cui i valori negativi indicano che la condizione in test è meglio con l'apparecchio acustico, 0 indica alcun cambiamento e valori positivi indicano un beneficio con l'apparecchio acustico.
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All'appuntamento dopo la prova casalinga di 4 settimane ogni partecipante ha continuato a indossare il bicros
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Valutazioni della qualità del suono per l'impressione totale e la chiarezza usando Gabriellson et al (1990) Scale di valutazione
Lasso di tempo: All'appuntamento dopo la prova casalinga di 4 settimane ogni partecipante ha continuato a indossare il bicros
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Valutazioni del discorso nel rumore presentate tramite altoparlanti usando le scale di valutazione di Gabriellson et al (1990).
Le scale includono chiarezza e impressione totale e vanno da 1 a 10.
Maggiore è la valutazione, migliore è la chiarezza e l'impressione totale.
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All'appuntamento dopo la prova casalinga di 4 settimane ogni partecipante ha continuato a indossare il bicros
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Preferenza soggettiva delle condizioni di apparecchio acustico
Lasso di tempo: All'appuntamento dopo la prova casalinga di 4 settimane ogni partecipante ha continuato a indossare il bicros
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3 Paradigma alternativo a scelta forzata (A, B, nessuna preferenza o ABX) con tre ripetizioni per il discorso nel rumore presentato tramite LoudSepakers
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All'appuntamento dopo la prova casalinga di 4 settimane ogni partecipante ha continuato a indossare il bicros
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Lo sforzo di ascolto nel rumore usando la scala a 7 punti (Holmes et. Al., 2018)
Lasso di tempo: All'appuntamento dopo la prova casalinga di 4 settimane ogni partecipante ha continuato a indossare il bicros
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Misurare lo sforzo di ascolto per il discorso in Babble multi-talker presentata tramite altoparlanti.
La scala varia da 1 a 7 e una valutazione più elevata indica meno sforzi di ascolto.
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All'appuntamento dopo la prova casalinga di 4 settimane ogni partecipante ha continuato a indossare il bicros
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Susan Scollie, Western University, Canada
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 461
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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