BiCROS 피팅 이점 평가
BiCROS 보청기 피팅의 이점 평가
연구 개요
상세 설명
편측성 난청(UHL)은 한쪽 귀의 영구적인 난청 정도와 반대쪽 귀의 정상적인 청력으로 정의할 수 있습니다. 편측성 난청은 청력학적, 심리사회적 및 교육적 문제와 관련하여 쇠약해질 수 있습니다. 청력학적 문제에는 소리의 위치를 파악하는 능력 감소, 도움이 되지 않는 쪽의 인지력 감소, 소음 속에서 또는 멀리서 듣기 어려움이 포함됩니다.
지원 불가능한 UHL에 대한 한 가지 솔루션은 보청기와 함께 소위 CROS 송신기를 사용하는 CROS(Contralateral Routing of Signals) 및 BiCROS(Bilateral Contralateral Routing of Signals)입니다.
이 임상 조사의 이론적 근거는 대체 치료 옵션인 모노 보청기 피팅과 시끄러운 청취 상황에서 치료를 하지 않는 것과 비교하여 BiCROS 피팅의 이점을 평가하기 위해 충전식 CROS 송신기로 임상 데이터를 수집하는 것입니다.
청력 테스트, 귀 인상 및 보청기 피팅 방문은 주로 온타리오주 런던에 있는 National Center for Audiology에서 수행됩니다. 이러한 방문은 요청 시 온타리오 주 미시사가에 있는 Sonova Innovation Center Toronto에서 가능합니다. 결과 측정은 온타리오주 런던에 있는 National Center for Audiology에서만 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Solveig C. Voss
- 전화번호: 6472429880
- 이메일: solveigchristina.voss@sonova.com
연구 연락처 백업
- 이름: Nancy Bunston
- 이메일: nancy.bunston@sonova.com
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6G 1H1
- National Centre for Audiology
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Mississauga, Ontario, 캐나다, L5L1J3
- Sonova Innovation Centre Toronto
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 더 나쁜 귀에 도움이 되지 않는 난청(>N6)
- 다른 쪽 귀의 보조 가능한 난청(N3~N5)
- 유창한 영어 구사자
제외 기준:
- 양쪽 귀에 도움이 되는 청력 상실
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CROS 장치를 통한 음성 명료도
이 연구의 초점은 dB SNR(신호 대 잡음비)에서 음성 인식 임계값(SRT)을 측정하는 미국 매트릭스 테스트에서 평가하는 음성 명료도(SI)에 있습니다. 따라서 각 참가자는 실험용 충전식 CROS 송신기(CROS)를 사용하여 모노럴 피팅 및 나체 상태와 비교하는 것과 같은 다양한 개입으로 테스트를 수행합니다. 모든 참가자는 동일한 테스트를 수행합니다. 말하기 테스트의 개입 순서는 무작위로 지정되지만 각 참가자가 동일한 방문에서 수행됩니다. |
각 참가자는 도움이 되지 않는 귀에 실험용 CROS 장치를 장착하고 다른 쪽 귀에는 호환되는 보청기를 장착합니다.
각 참가자는 더 잘 들리는 귀에 보청기를 장착하고 도움이 되지 않는 귀에는 장치를 착용하지 않습니다. 모노 보청기 피팅은 제어 중재 역할을 합니다. 치료 없음, 즉 참가자에게 CROS 장치 및/또는 보청기가 장착되어 있지 않습니다. 비보조 상태는 제어 개입으로 작동합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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US Matrix Test로 측정한 소음의 어음 명료도(정의된 라우드스피커의 소음)
기간: 7개월
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전면 라우드스피커의 음성과 귀가 좋은 쪽의 잡음에 대한 신호 대 잡음비 변화를 데시벨 단위로 측정
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7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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US Matrix Test로 측정한 소음의 어음 명료도(확산 소음)
기간: 7개월
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주변 소음에서 전면 라우드스피커의 음성에 대한 신호 대 잡음비 변화를 데시벨 단위로 측정
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7개월
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SSQ에서 평가한 청력의 주관적 품질 보고서
기간: 7개월
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Speech, Spatial and Qualities of Hearing Scale(Gatehouse, 2004)로 가정 시험 후 측정
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7개월
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Bern Benefit Questionnaires에 의해 평가된 청력의 주관적 품질 보고서
기간: 7개월
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편측 난청 설문지(Komps et al, 2011)에서 Bern Benefit을 사용한 가정 시험 후 측정
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7개월
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Gabriellson et al(1990) 등급 척도를 사용한 Total Impression 및 Clarity의 음질 평가
기간: 7개월
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라우드스피커를 통해 제공되는 조용하고 소음이 심한 환경에서의 어음 평가
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7개월
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보청기 상태의 주관적 선호도
기간: 7개월
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3개의 강제 선택(A, B, 선호하지 않음 또는 ABX) 라우드스피커를 통해 제시된 소음 속 어음에 대해 3회 반복하는 패러다임
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7개월
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7점 척도를 사용한 소음에서의 청취 노력(Johnson et al, 2015)
기간: 7개월
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라우드스피커를 통해 제공되는 다화자 옹알이에서 음성에 대한 청취 노력 측정
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7개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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