Valutazione dei risultati delle infezioni del tratto urinario nelle popolazioni a rischio (At Risk)

I siti clinici saranno identificati da un database interno, preparato dallo sponsor, sulla base di precedenti esperienze con i siti. L'assegnazione dello studio si baserà sul loro attuale utilizzo di Guidance® UTI e verrà implementato il percorso di segnalazione (descritto sopra). Coloro che attualmente utilizzano di routine le procedure di test Guidance® UTI saranno sovracampionati 2:1 rispetto a coloro che non utilizzano di routine Guidance® UTI. I sistemi di assistenza clinica più grandi con più siti di assistenza possono avere sedi assegnate a diverse coorti. La base per l'assegnazione delle coorti si baserà sulla disponibilità e la volontà dei fornitori in questi mercati di implementare l'infrastruttura per la raccolta e la segnalazione del percorso clinico Guidance® UTI. La coorte di cluster comparativa sarà selezionata da aree geografiche selezionate all'interno degli Stati Uniti in base alla dimensione della popolazione generale servita corrispondente a quella arruolata nel percorso clinico Guidance® UTI.

Il metodo di cura e gestione del paziente (ad esempio, l'ordinazione del test e l'inizio dell'antimicrobico) è a discrezione dei medici curanti. I campioni raccolti per sospetta infezione del tratto urinario possono essere inviati a Pathnostics per l'identificazione e la sensibilità batterica standard. Guidance® UTI può essere eseguito solo presso Pathnostics, mentre le colture di urina possono essere eseguite in qualsiasi laboratorio. Scienziati di laboratorio clinici qualificati ed esperti presso Pathnostics sono sempre disponibili per assistere il fornitore dell'ordine con l'interpretazione dei risultati o qualsiasi altra domanda sul rapporto che potrebbero avere.