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Terapia sostitutiva renale nei neonati (Neo-Renal)

15 luglio 2022 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Terapia sostitutiva renale nei neonati: uno studio di coorte monocentrico retrospettivo

Le circostanze per impostare la dialisi nel periodo neonatale sono molteplici: anomalia congenita del rene e delle vie urinarie (CAKUT), insufficienza renale acuta secondaria le cui eziologie sono molteplici (sepsi, ipovolemia, sindrome da distress respiratorio, asfissia neonatale, trombosi renale arteriosa o venosa , farmaci nefrotossici, ecc.), malattie metaboliche (principalmente iperammoniemia e leucinosi) e gestione post-operatoria delle cardiopatie: analisi delle caratteristiche dei pazienti del nostro studio e confronto con i dati epidemiologici esistenti in letteratura.

La decisione di istituire la dialisi in un neonato il cui recupero della funzione renale è incerto o in un contesto di insufficienza multiviscerale acuta non è sempre ovvia e deve essere discussa con attenzione. multidisciplinare in connessione con neonatologi, rianimatori e nefrologi, nonché con le famiglie con la considerazione della futura qualità della vita del bambino.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

72

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • Service de Pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
        • Sub-investigatore:
          • Manon KRETZ, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 4 settimane (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Minore di età inferiore a 28 giorni, che ha beneficiato di una tecnica di purificazione renale nell'unità di terapia intensiva pediatrica dell'Ospedale universitario di Strasburgo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Minore di età inferiore a 28 giorni
  • Dopo aver beneficiato di una tecnica di purificazione renale nell'unità di terapia intensiva pediatrica dell'ospedale universitario di Strasburgo
  • Titolari della potestà genitoriale che non si oppongono al riutilizzo dei dati del proprio figlio a fini di ricerca scientifica.

Criteri di esclusione:

- Titolari della potestà genitoriale che hanno manifestato la propria contrarietà al riutilizzo dei dati del proprio figlio per finalità di ricerca scientifica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Descrizione delle caratteristiche cliniche dei pazienti, della sopravvivenza e delle modalità tecniche della dialisi nei bambini sottoposti a dialisi neonatale presso l'Ospedale Universitario di Strasburgo
Lasso di tempo: Verranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 01 gennaio 2010 al 31 dicembre 2021
Verranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 01 gennaio 2010 al 31 dicembre 2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

30 aprile 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

27 ottobre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

27 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8615

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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