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Terapia Renal Substitutiva em Neonatos (Neo-Renal)

15 de julho de 2022 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Terapia de Substituição Renal em Neonatos: um Estudo de Coorte Monocêntrico Retrospectivo

As circunstâncias para a instalação da diálise no período neonatal são múltiplas: anomalia congênita do rim e trato urinário (CAKUT), insuficiência renal aguda secundária cujas etiologias são múltiplas (sepse, hipovolemia, síndrome do desconforto respiratório, asfixia neonatal, trombose renal arterial ou venosa , drogas nefrotóxicas, etc.), doenças metabólicas (principalmente hiperamonemia e leucinose) e manejo pós-operatório de cardiopatias: análise das características dos pacientes do nosso estudo e comparação com dados epidemiológicos existentes na literatura.

A decisão de iniciar a diálise em um recém-nascido cuja recuperação da função renal é incerta ou em contexto de insuficiência multivisceral aguda nem sempre é óbvia e deve ser discutida com cuidado. multidisciplinar em conexão com neonatologistas, reanimadores e nefrologistas, bem como famílias com a consideração da qualidade de vida futura da criança.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

72

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Strasbourg, França, 67091
        • Recrutamento
        • Service de Pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
        • Subinvestigador:
          • Manon KRETZ, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 4 semanas (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Menor com menos de 28 dias, tendo beneficiado de técnica de purificação renal na unidade de cuidados intensivos pediátricos do Hospital Universitário de Estrasburgo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Menor de 28 dias
  • Tendo beneficiado de uma técnica de purificação renal na unidade de cuidados intensivos pediátricos do Hospital Universitário de Estrasburgo
  • Titulares do poder paternal que não se oponham à reutilização dos dados dos seus filhos para fins de investigação científica.

Critério de exclusão:

- Titulares do poder paternal que tenham manifestado a sua oposição à reutilização dos dados dos seus filhos para fins de investigação científica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Descrição das características clínicas dos pacientes, sobrevida e modalidades técnicas de diálise em crianças submetidas à diálise neonatal no Strasbourg University Hospital
Prazo: Serão examinados os arquivos analisados ​​retrospectivamente de 01 de janeiro de 2010 a 31 de dezembro de 2021
Serão examinados os arquivos analisados ​​retrospectivamente de 01 de janeiro de 2010 a 31 de dezembro de 2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

30 de abril de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

27 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

27 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2022

Primeira postagem (REAL)

13 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 8615

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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