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Nierenersatztherapie bei Neugeborenen (Neo-Renal)

15. Juli 2022 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Nierenersatztherapie bei Neugeborenen: eine retrospektive monozentrische Kohortenstudie

Die Umstände für die Einrichtung einer Dialyse in der Neugeborenenperiode sind vielfältig: angeborene Anomalie der Niere und der Harnwege (CAKUT), sekundäres akutes Nierenversagen mit vielfältigen Ätiologien (Sepsis, Hypovolämie, Atemnotsyndrom, neonatale Asphyxie, arterielle oder venöse Nierenthrombose). , nephrotoxische Medikamente usw.), Stoffwechselerkrankungen (hauptsächlich Hyperammonämie und Leuzinose) und postoperative Behandlung von Herzerkrankungen: Analyse der Charakteristika der Patienten in unserer Studie und Vergleich mit bestehenden epidemiologischen Daten in der Literatur.

Die Entscheidung, bei einem Neugeborenen mit ungewisser Wiederherstellung der Nierenfunktion oder im Kontext eines akuten multiviszeralen Versagens eine Dialyse durchzuführen, ist nicht immer offensichtlich und muss sorgfältig diskutiert werden. multidisziplinär in Verbindung mit Neonatologen, Reanimations- und Nephrologen sowie Familien unter Berücksichtigung der zukünftigen Lebensqualität des Kindes.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

72

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Service de Pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
        • Unterermittler:
          • Manon KRETZ, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 4 Wochen (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Minderjähriger unter 28 Tagen, der von einer Nierenreinigungstechnik auf der pädiatrischen Intensivstation des Universitätsklinikums Straßburg profitiert hat

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Minderjährige unter 28 Tagen
  • Nachdem er von einer Nierenreinigungstechnik auf der pädiatrischen Intensivstation des Universitätsklinikums Straßburg profitiert hatte
  • Inhaber der elterlichen Sorge, die der Weiterverwendung der Daten ihres Kindes für wissenschaftliche Forschungszwecke nicht widersprechen.

Ausschlusskriterien:

- Inhaber der elterlichen Sorge, die sich gegen die Weiterverwendung der Daten ihres Kindes zu wissenschaftlichen Forschungszwecken ausgesprochen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beschreibung der klinischen Merkmale der Patienten, des Überlebens und der technischen Modalitäten der Dialyse bei Kindern, die sich einer Neugeborenendialyse am Universitätsklinikum Straßburg unterziehen
Zeitfenster: Es werden rückwirkend vom 01.01.2010 bis zum 31.12.2021 analysierte Akten geprüft
Es werden rückwirkend vom 01.01.2010 bis zum 31.12.2021 analysierte Akten geprüft

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

30. April 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

27. Oktober 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

27. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8615

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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