Uno studio clinico per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e l'effetto biologico di VG2025 in pazienti con tumori solidi

Criterio di inclusione:

1. Modulo di consenso informato scritto firmato.
2. Età da 18 a 75 anni (inclusi), maschio o femmina.
3. Soggetto con tumori solidi maligni avanzati che hanno fallito il trattamento standard e per i quali non esiste un trattamento efficace in questa fase.
4. I pazienti idonei in età fertile (maschi e femmine) devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo affidabile durante lo studio e per almeno 90 giorni dopo la somministrazione; le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza del sangue negativo 7 giorni prima dell'arruolamento.

Criteri di esclusione:

1. - Soggetti che hanno ricevuto un trattamento di sperimentazione clinica con altri farmaci non elencati 4 settimane prima della prima dose del farmaco in studio.
2. - Soggetti sottoposti a chirurgia maggiore degli organi (esclusa l'agobiopsia) o che hanno subito un trauma significativo 4 settimane prima della prima dose del farmaco in studio.
3. Nel periodo di recidiva e infezione del virus dell'herpes simplex, e ci sono manifestazioni cliniche corrispondenti, come l'herpes labiale orale, la cheratite erpetica, la dermatite erpetica, l'herpes genitale e così via.
4. Altre infezioni attive non controllate.
5. Dipendenza nota da alcol o droghe.
6. Soggetti con disturbi mentali o scarsa compliance.
7. Donne in gravidanza o allattamento.
8. I soggetti secondo il parere dello sperimentatore non sono idonei per questo studio clinico a causa di altre gravi malattie sistemiche o altri motivi.