Efedrina intramuscolare nella prevenzione dell'ipotensione nei pazienti sottoposti ad anestesia spinale

L'anestesia subaracnoidea o spinale è un'alternativa e di solito la prima scelta per molte procedure chirurgiche degli arti inferiori, del perineo e del basso addome. È una procedura semplice e sicura, tuttavia può presentare complicanze come ipotensione e bradicardia. L'incidenza di ipotensione e bradicardia è di circa il 30 e il 10%, rispettivamente, durante l'anestesia spinale, tuttavia, l'incidenza di ipotensione può raggiungere il 50-60% nelle pazienti ostetriche.

In questo senso, è comune che l'efedrina, un agente con azione beta e alfa agonista, sia il farmaco di prima scelta per il salvataggio di ipotensione e bradicardia dopo il blocco subaracnoideo, con parte della sua azione che avviene per meccanismo diretto e parte per stimolo e rilascio indiretto. di catecolamine endogene immagazzinate nel surrene.

È noto che la somministrazione intramuscolare ha un assorbimento più lento e una minore biodisponibilità del farmaco rispetto alla somministrazione endovenosa. Abbiamo quindi a nostro favore: un picco sierico tardivo, coincidente con l'instaurarsi del blocco simpatico dopo anestesia spinale, nonché effetti più insidiosi, con minore tendenza ai picchi e valli e maggiore stabilità emodinamica rispetto alla sola terapia. soccorso endovenoso. Per valutare questa risposta, l'obiettivo principale del presente studio è verificare l'ipotesi che la precedente somministrazione di efedrina per via intramuscolare riduca l'incidenza dell'ipotensione indotta dall'anestesia spinale.

La proposta è uno studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo nelle procedure chirurgiche. Gli esaminatori responsabili della valutazione dei pazienti non avranno accesso agli agenti utilizzati. I pazienti saranno randomizzati attraverso un elenco generato dalla lotteria. L'esaminatore incaricato di aprire la busta, eseguirà il prelievo, inserirà il paziente in uno dei gruppi, annoterà i suoi dati nell'elenco casuale, preparerà la siringa con il farmaco e la consegnerà in sala operatoria in modo che il i seguenti esaminatori non saranno a conoscenza del farmaco somministrato.

I pazienti riceveranno monitoraggio standard, venoclisi, midazolam per via endovenosa come farmaco pre-anestetico. Quindi, verrà somministrato il farmaco in studio (efedrina 0,3 mg/kg per via intramuscolare o placebo). Tutti i pazienti hanno ricevuto anestesia spinale con bupivacaina iperbarica e adiuvanti oppioidi a discrezione dell'anestesista, ad eccezione della clonidina.

Verrà valutata l'evoluzione dei segni vitali quali pressione arteriosa sistolica e media, frequenza cardiaca, altezza del blocco sensoriale, incidenza di eventi avversi come bradicardia, tachicardia, ipertensione o ipotensione, nausea, vomito, consumo di vasopressori e antiemetici.