Intramuskuläres Ephedrin bei der Prävention von Hypotonie bei Patienten, die sich einer Spinalanästhesie unterziehen

Die Subarachnoidal- oder Spinalanästhesie ist eine Alternative und meist die erste Wahl bei vielen chirurgischen Eingriffen an den unteren Extremitäten, dem Damm und dem Unterbauch. Es ist ein einfaches und sicheres Verfahren, kann jedoch zu Komplikationen wie Hypotonie und Bradykardie führen. Die Inzidenz von Hypotonie und Bradykardie beträgt etwa 30 bzw. 10 % während einer Spinalanästhesie, jedoch kann die Inzidenz von Hypotonie bei geburtshilflichen Patienten bis zu 50 bis 60 % betragen.

In diesem Sinne ist Ephedrin, ein Wirkstoff mit beta- und alpha-agonistischer Wirkung, das Medikament der ersten Wahl zur Rettung von Hypotonie und Bradykardie nach einem Subarachnoidalblock, wobei ein Teil seiner Wirkung durch einen direkten Mechanismus und ein Teil durch einen Stimulus erfolgt indirekte Freigabe. von endogenen Katecholaminen, die in der Nebenniere gespeichert sind.

Es ist bekannt, dass die intramuskuläre Verabreichung im Vergleich zur intravenösen Verabreichung eine langsamere Absorption und eine geringere Bioverfügbarkeit des Arzneimittels aufweist. Daher sprechen für uns: ein späterer Serumpeak, der mit der Etablierung einer Sympathikusblockade nach Spinalanästhesie zusammenfällt, sowie schleichendere Effekte, mit geringerer Neigung zu Peaks und Tälern und größerer hämodynamischer Stabilität im Vergleich zur alleinigen Therapie. intravenöse Rettung. Um diese Reaktion zu bewerten, besteht das Hauptziel der vorliegenden Studie darin, die Hypothese zu überprüfen, dass die vorherige Verabreichung von Ephedrin auf intramuskulärem Weg das Auftreten von durch Spinalanästhesie induzierter Hypotonie verringert.

Der Vorschlag ist eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zu chirurgischen Eingriffen. Untersucher, die für die Beurteilung von Patienten verantwortlich sind, haben keinen Zugriff auf die verwendeten Wirkstoffe. Die Patienten werden über eine per Losverfahren generierte Liste randomisiert. Der für das Öffnen des Umschlags zuständige Untersucher führt die Ziehung durch, nimmt den Patienten in eine der Gruppen auf, trägt seine Daten in die Zufallsliste ein, bereitet die Spritze mit dem Medikament vor und liefert sie in den Operationssaal, damit die nachfolgende Untersucher werden sich des verabreichten Medikaments nicht bewusst sein.

Die Patienten erhalten eine Standardüberwachung, Venoklyse, intravenöses Midazolam als präanästhetische Medikation. Dann wird das Studienmedikament verabreicht (Ephedrin 0,3 mg/kg intramuskulär oder Placebo). Alle Patienten erhielten eine Spinalanästhesie mit hyperbarem Bupivacain und Opioid-Adjuvantien nach Ermessen des Anästhesisten, mit Ausnahme von Clonidin.

Die Entwicklung von Vitalfunktionen wie systolischer und mittlerer Blutdruck, Herzfrequenz, Höhe der sensorischen Blockade, Auftreten von unerwünschten Ereignissen wie Bradykardie, Tachykardie, Bluthochdruck oder Hypotonie, Übelkeit, Erbrechen, Einnahme von Vasopressoren und Antiemetika wird bewertet.