Cannula nasale ad alto flusso contro non invasiva (NIV) nell'insufficienza respiratoria sia ipossiemica che ipercapnica. (Highflow)
L'ossigenoterapia con cannula nasale ad alto flusso (HFNC) utilizza una miscela di aria e ossigeno che consente l'erogazione di FiO2 dal 21% al 100% e genera portate fino a 60 l/min. Il gas viene riscaldato e umidificato attraverso un umidificatore riscaldato attivo ed erogato tramite un singolo circuito inspiratorio riscaldato dell'arto (per evitare la perdita di calore e la condensa) al paziente attraverso una cannula nasale di grande diametro Teoricamente, l'HFNC offre vantaggi significativi nell'ossigenazione e nella ventilazione rispetto alla COT. L'erogazione costante di ossigeno ad alto flusso fornisce una FiO2 costante e riduce la diluizione dell'ossigeno. Elimina anche lo spazio morto fisiologico e genera una pressione positiva di fine espirazione (PEEP) che aumenta la ventilazione. L'umidificazione riscaldata facilita la clearance della secrezione, riduce il broncospasmo e mantiene l'integrità della mucosa.
Questo studio mira a valutare l'efficacia di HFNC rispetto a NIMV nella gestione dell'insufficienza respiratoria acuta ipossiemica e ipercapneica acuta
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- L'insufficienza respiratoria acuta (IRA) è una complicanza comune e grave tra i pazienti ospedalizzati. È il motivo più frequente di ricovero in terapia intensiva (UTI). Porta un tasso di mortalità in ospedale del 20,6% e costa 54,3 miliardi di dollari a livello nazionale negli Stati Uniti nel 2009. Tra i pazienti con ARF, il 42,1% dei pazienti necessita di ventilazione meccanica (MV), che è associata a un aumento significativo sia della durata della degenza che delle spese mediche
- L'IRA può essere classificata in insufficienza respiratoria ipossiemica acuta (AHRF) e insufficienza respiratoria ipercapneica acuta.
- L'ossigeno supplementare e il trattamento della causa sottostante sono il cardine della terapia per l'AHRF. Le opzioni per l'ossigenoterapia includono inizialmente l'ossigenoterapia convenzionale erogata tramite cannule nasali (NC) o maschere facciali (FM), seguita da ventilazione non invasiva (NIV) e infine intubazione o ventilazione meccanica (MV).
- L'NC tradizionale e l'FM (indicati collettivamente come ossigenoterapia convenzionale o COT) possono raggiungere portate fino a 1,5 L/min. Tuttavia, queste velocità di flusso possono essere significativamente inferiori alle velocità di flusso inspiratorio spontaneo dei pazienti e l'ossigeno viene diluito quando viene miscelato con l'aria ambiente. Di conseguenza, la frazione di ossigeno inspirato (FiO2) erogata è variabile e si pensa che questo spieghi perché molti pazienti richiedono un'escalation dell'ossigenoterapia a NIV o MV.
- Al contrario, l'ossigenoterapia con cannula nasale ad alto flusso umidificata (HFNC) utilizza una miscela di aria e ossigeno che consente l'erogazione di FiO2 dal 21% al 100% e genera portate fino a 60 l/min. Il gas viene riscaldato e umidificato attraverso un umidificatore riscaldato attivo e erogato tramite un circuito inspiratorio riscaldato a singolo ramo (per evitare la perdita di calore e la condensa) al paziente attraverso una cannula nasale di grande diametro Teoricamente, l'HFNC offre vantaggi significativi nell'ossigenazione e nella ventilazione rispetto al COT. L'erogazione costante di ossigeno ad alto flusso fornisce una FiO2 costante e riduce la diluizione dell'ossigeno. Elimina anche lo spazio morto fisiologico e genera una pressione positiva di fine espirazione (PEEP) che aumenta la ventilazione L'umidificazione riscaldata facilita la clearance della secrezione, riduce il broncospasmo e mantiene l'integrità della mucosa
- L'HFNC è stato ben studiato in ambito neonatale e pediatrico Tuttavia, negli adulti, l'uso dell'HFNC è stato principalmente studiato nei pazienti post-chirurgici post-cardiaci post-estubazione e broncoscopia. Tuttavia, l'utilità dell'uso dell'HFNC negli adulti con AHRF in emergenza e nella pratica ospedaliera generale è meno chiara. L'ossigeno ad alto flusso riscaldato e umidificato attraverso la cannula nasale (HFNC) è stato sviluppato negli ultimi 2 decenni, come alternativa all'erogazione di ossigeno standard sistemi
- . Negli adulti, è stato usato per trattare l'insufficienza respiratoria ipossiemica, l'edema polmonare cardiogeno, postoperatorio e postestubazione in pazienti non intubati o durante la broncoscopia
- Ad oggi, la letteratura supporta la possibilità di utilizzare HFNC come alternativa alla ventilazione non invasiva (NIV) in alcuni contesti, mentre in altri potrebbe essere addirittura superiore. È anche un'alternativa all'ossigeno standard come terapia di prima linea nella gestione dei pazienti con insufficienza respiratoria acuta. La NIV è fortemente raccomandata nei pazienti con insufficienza respiratoria acuta su cronica associata ad acidosi respiratoria acuta, la stragrande maggioranza dei quali soddisfa i criteri per l'esacerbazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
- Recentemente, gli studi non hanno rivelato differenze nella mortalità a 30 giorni e nel tasso di intubazione tra NIV e HFNC, nella grave esacerbazione acuta della BPCO con insufficienza respiratoria acuta moderata, ipercapnica. In uno studio retrospettivo, ciò suggerisce che l'ossigenoterapia HFNC è stata benefica, anche nell'insufficienza respiratoria di tipo 2, con conseguente miglioramento significativo sia dell'ossigenazione che dell'ipercapnia. un altro studio ha anche indicato che l'HFNO porta a una riduzione dipendente dal flusso della PaCO2 in pazienti con BPCO ipercapnica stabile, a causa di un washout delle vie respiratorie e di una riduzione funzionale dello spazio morto
- Sebbene le prove cumulative supportino l'efficacia dell'HFNC nei pazienti con ipercapnia, mancano studi randomizzati per confrontare HFNC e NIV nei pazienti con insufficienza respiratoria acuta ipercapnica. quindi lo sperimentatore ha condotto questo studio prospettico, randomizzato e controllato, che ha coinvolto pazienti ricoverati al Pronto Soccorso (DE), per confrontare l'efficacia di HFNC rispetto a NIV nella gestione dell'insufficienza respiratoria ipercapnica acuta.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Abdelrahman Mo Alham, Demonstrator
- Numero di telefono: 01014546379
- Email: abdoverno@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Peter At Rizk
- Numero di telefono: 01553529181
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Assiut University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 18 anni
- Insufficienza respiratoria ipossiemica acuta. (Partecipanti ricoverati con ipossiemia respiratoria acuta con i seguenti criteri:
RR> 25 respiri/minuto Uso dei muscoli accessori della respirazione, respirazione paradossa, asincronia toraco-addominale.
Ipossiemia evidenziata dal rapporto PaO2/FiO2 <300)
- Insufficienza respiratoria ipercapnica acuta ((Partecipanti ricoverati con respirazione ipercapneica acuta con i seguenti criteri:
pO2 inferiore a 60 mm Hg (ipossiemia). pCO2 superiore a 50 mm Hg (ipercapnia) con pH inferiore a 7,35. Segni e sintomi di distress respiratorio acuto)
Criteri di esclusione:
- Pazienti con impostazioni preprocedurali o postprocedurali (es: chirurgia, broncoscopio) post-estubazione,
- Pazienti con cancro o pazienti trapiantati,
- Pazienti di età inferiore a 18 anni
- Pazienti con pazienti con scompenso cardiaco
- Pazienti con pazienti con insufficienza renale
- Pazienti con instabilità emodinamica
- Pazienti con cause centrali di insufficienza respiratoria ipercapnica
- Pazienti con livello di coscienza disturbato
- Pazienti che si rifiutano di partecipare allo studio
- Indicazione per l'intubazione endotracheale di emergenza
- Tracheotomia o altri disturbi delle vie aeree superiori
- Sanguinamento gastrointestinale superiore attivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo A1 (NIVMV su ipossiemico)
Uso della NIV nei pazienti con insufficienza respiratoria ipossiemica acuta
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L'assistenza respiratoria è fornita da un NIV o Puritan Bennet 840, Engström Carestation o Hamilton-G5, sarà utilizzato per la ventilazione convenzionale non invasiva tramite una maschera oronasale. Le impostazioni verranno regolate in base alla valutazione clinica del terapista respiratorio . L'impostazione iniziale comprende: - Pressione positiva di fine espirazione (PEEP): 5 cmH2O. Supporto pressorio (PS): 12-20 cmH2O. La FiO2 verrà regolata per ottenere una SpO2 di almeno il 95% Intervento: Dispositivo: ventilazione non invasiva |
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Sperimentale: Gruppo A2 (HFNC su ipossiemico)
Uso di HFNC su pazienti con insufficienza respiratoria ipossiemica acuta
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La cannula nasale ad alto flusso è costituita da un apparecchio che consente la regolazione della FiO2 dal 21 al 100% ed eroga un flusso di gas modificato fino a 60 l/min. sarà impostato con: - Temperatura a 37°C o 34°C Portata 30: 50 L/min. La FiO2 verrà regolata per ottenere una SpO2 di almeno il 95%
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo B1 (NIVMV su ipercapneico)
Uso della NIV nei pazienti con insufficienza respiratoria ipercapneica acuta
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L'assistenza respiratoria è fornita da un NIV o Puritan Bennet 840, Engström Carestation o Hamilton-G5, sarà utilizzato per la ventilazione convenzionale non invasiva tramite una maschera oronasale. Le impostazioni verranno regolate in base alla valutazione clinica del terapista respiratorio . L'impostazione iniziale comprende: - Pressione positiva di fine espirazione (PEEP): 5 cmH2O. Supporto pressorio (PS): 12-20 cmH2O. La FiO2 verrà regolata per ottenere una SpO2 di almeno il 95% Intervento: Dispositivo: ventilazione non invasiva |
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Sperimentale: Gruppo B2 (HFNC su ipercapneico)
Uso di HFNC su pazienti con insufficienza respiratoria ipercapneica acuta
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La cannula nasale ad alto flusso è costituita da un apparecchio che consente la regolazione della FiO2 dal 21 al 100% ed eroga un flusso di gas modificato fino a 60 l/min. sarà impostato con: - Temperatura a 37°C o 34°C Portata 30: 50 L/min. La FiO2 verrà regolata per ottenere una SpO2 di almeno il 95%
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione di HFNC e NIV nella correzione dell'acidosi.
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutazione dell'efficacia di HFNC VS NIV nella correzione dell'acidosi attraverso la misurazione del PH tramite emogasanalisi (ABG). Valutazione dell'efficacia dell'HFNC nella correzione dell'acidosi mediante misurazione della PH mediante emogasanalisi (ABG). |
Linea di base
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Valutazione di HFNC e NIV nella correzione dell'ipercapnia.
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutazione dell'efficacia di HFNC VS NIV nella correzione dell'ipercapnia attraverso la misurazione della PCO2 in mmHg tramite emogasanalisi (ABG)
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Linea di base
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Valutazione di HFNC e NIV nella gestione dell'insufficienza respiratoria ipossiemica acuta.
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutazione dell'efficacia di HFNC VS NIV nella gestione dell'insufficienza respiratoria ipossiemica acuta attraverso la misurazione della PO2 tramite emogasanalisi (ABG)
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Linea di base
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Valutazione di HFNC e NIV nella correzione dell'ipossiemia.
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutazione dell'efficacia di HFNC VS NIV nella correzione dell'ipossiemia attraverso la misurazione della saturazione di O2 in percentuale % tramite pulsossimetro.
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Linea di base
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Tasso di intubazione endotracheale.
Lasso di tempo: Linea di base
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necessita di passaggio alla ventilazione meccanica invasiva
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Nella mortalità ospedaliera.
Lasso di tempo: un mese
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morte
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un mese
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durata dell'intervento
Lasso di tempo: un mese
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tempo necessario per il supporto ventilatorio
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un mese
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costa ospedaliera
Lasso di tempo: un mese
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effetti sulla costa dell'ospedale
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un mese
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durata della degenza in terapia intensiva.
Lasso di tempo: un mese
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occupazione in terapia intensiva
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un mese
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sviluppo di complicanze
Lasso di tempo: un mese
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a causa dei dispositivi
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un mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Zein Al-abdeen Ah Sayed, professor, Assiut University
- Investigatore principale: Taghred SA Meshref, professor, Assiut University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HFNC VS NIV
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