저산소증 및 고탄산성 호흡 부전 모두에서 고유량 비강 캐뉼라 대 비침습적(NIV). (Highflow)
고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 산소 요법은 공기 산소 혼합을 활용하여 21% ~ 100% FiO2 전달을 허용하고 최대 60L/min의 유속을 생성합니다. 가스는 활성 가열 가습기를 통해 가열 및 가습되며 단일 사지 가열 흡기 회로(열 손실 및 결로 방지)는 직경이 큰 비강 캐뉼라를 통해 환자에게 전달됩니다. 이론적으로 HFNC는 COT에 비해 산소 공급 및 환기 측면에서 상당한 이점을 제공합니다. 일정한 고유량 산소 전달은 안정적인 FiO2를 제공하고 산소 희석을 줄입니다. 또한 생리적 사강을 씻어내고 환기를 강화하는 호기말 양압(PEEP)을 생성합니다. 가열된 가습은 분비물 청소를 촉진하고 기관지 경련을 감소시키며 점막의 완전성을 유지합니다.
본 연구는 급성 저산소증 및 급성 고칼슘혈증 호흡 부전의 관리에서 NIMV와 비교하여 HFNC의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
- 급성 호흡 부전(ARF)은 입원 환자들 사이에서 흔하고 심각한 합병증입니다. 중환자실(ICU)에 입원하는 가장 흔한 이유입니다. 2009년 미국에서 병원 내 사망률은 20.6%이고 비용은 전국적으로 543억 달러입니다. ARF 환자 중 42.1%는 기계적 환기(MV)가 필요하며 이는 입원 기간 및 의료 비용의 상당한 증가와 관련이 있습니다.
- ARF는 급성 저산소성 호흡 부전(AHRF)과 급성 고탄산 호흡 부전으로 분류할 수 있습니다.
- 보충 산소와 근본적인 원인의 치료는 AHRF 치료의 중심입니다. 산소 요법을 위한 옵션에는 초기에 비강 캐뉼라(NC) 또는 안면 마스크(FM)를 통해 전달되는 기존의 산소 요법, 비침습적 환기(NIV), 마지막으로 삽관 또는 기계적 환기(MV)가 포함됩니다.
- 전통적인 NC 및 FM(전통적인 산소 요법 또는 COT로 총칭함)은 최대 1 5 L/min의 유속을 달성할 수 있습니다. 그러나 이러한 유속은 환자의 자발 흡기 유속보다 상당히 낮을 수 있으며 산소가 실내 공기와 혼합되면서 희석됩니다. NIV 또는 MV로 산소 요법의 확대가 필요합니다.
- 대조적으로, 가습 고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 산소 요법은 공기 산소 혼합을 활용하여 21%에서 100% FiO2 전달을 허용하고 최대 60L/min 유속을 생성합니다. 가스는 활성 가열 가습기를 통해 가열 및 가습되며 이론적으로 HFNC는 COT에 비해 산소 공급 및 환기 측면에서 상당한 이점을 제공합니다. 일정한 고유량 산소 전달은 안정적인 FiO2를 제공하고 산소 희석을 줄입니다. 또한 생리적 사강을 씻어내고 환기를 강화하는 호기말 양압(PEEP)을 생성합니다. 가열된 가습은 분비물 청소를 촉진하고 기관지 경련을 감소시키며 점막의 완전성을 유지합니다.
- HFNC는 신생아 및 소아 환경에서 잘 연구되어 왔지만, 성인의 경우 HFNC의 사용은 주로 심장 수술 후 발관 및 기관지경 검사 환자에서 연구되었습니다. 그러나 응급 및 일반 입원환자 진료에서 AHRF가 있는 성인에서 HFNC 사용의 유용성은 덜 명확합니다. 비강 캐뉼라(HFNC)를 통한 가열 및 가습 고유량 산소는 표준 산소 전달의 대안으로 지난 20년 동안 개발되었습니다. 시스템
- . 성인의 경우 저산소성 호흡 부전, 심인성 폐부종, 수술 후 및 삽관을 하지 않는 환자 또는 기관지경 검사 중 발관 후 치료에 사용되었습니다.
- 현재까지 문헌은 일부 설정에서 비침습적 환기(NIV)의 대안으로 HFNC를 사용할 수 있는 가능성을 지원하는 반면 다른 설정에서는 더 우수할 수도 있습니다. 또한 급성 호흡 부전 환자 관리의 1차 요법으로 표준 산소에 대한 대안이기도 합니다. NIV는 급성 호흡성 산증과 관련된 급성-만성 호흡 부전 환자에게 강력히 권장되며, 대부분의 환자는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 악화 기준을 충족합니다.
- 최근 연구에서는 중등도, 과탄산성, 급성 호흡 부전을 동반한 COPD의 중증 급성 악화에서 NIV와 HFNC 간에 30일 사망률과 삽관 비율의 차이가 없음을 밝혔습니다. 후향적 연구에서 HFNC 산소 요법이 호흡 부전 유형 2에서도 유익하여 산소 공급과 고칼슘혈증 모두를 크게 개선할 수 있음을 시사합니다. 또 다른 연구에서는 또한 HFNO가 기도의 세척 및 사강의 기능적 감소로 인해 안정적인 고탄산 COPD 환자에서 PaCO2의 흐름 의존적 감소를 유도한다고 밝혔습니다.
- 누적 증거가 HFNC가 고탄산혈증 환자에게 효과적이라는 것을 뒷받침하지만, 급성 고탄산혈증 호흡 부전 환자에서 HFNC와 NIV를 비교하기 위한 무작위 연구는 없습니다. 그래서 조사관은 응급실(ED)에 입원한 환자를 대상으로 이 전향적, 무작위, 대조 시험을 수행하여 급성 고칼슘혈증 호흡 부전 관리에서 HFNC와 NIV의 효능을 비교했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Abdelrahman Mo Alham, Demonstrator
- 전화번호: 01014546379
- 이메일: abdoverno@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Peter At Rizk
- 전화번호: 01553529181
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Assiut University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 급성 저산소혈증 호흡 부전. (다음 기준에 따라 급성 저산소증 호흡기로 입원한 참가자:
RR> 25 호흡/분 호흡 보조 근육 사용, 역설적 호흡, 흉복부 비동기.
PaO2 / FiO2 비율 <300으로 입증되는 저산소혈증
- 급성 과탄산성 호흡 부전((다음 기준에 따라 급성 과탄산성 호흡기로 입원한 참가자:
60mmHg 미만의 pO2(저산소혈증). pH가 7.35 미만인 pCO2가 50mmHg 이상(과탄산혈증). 급성 호흡 곤란의 징후 및 증상)
제외 기준:
- 발관 후 시술 전 또는 시술 후 설정(예: 수술, 기관지경)이 있는 환자,
- 암 환자 또는 이식 환자,
- 18세 미만 환자
- 심부전 환자
- 신부전 환자
- 혈역학적 불안정성 환자
- hypercapnic 호흡 부전의 중심 원인이 있는 환자
- 의식 수준이 흐트러진 환자
- 연구 참여를 거부하는 환자
- 응급 기관 내 삽관에 대한 적응증
- 기관 절개술 또는 기타 상기도 장애
- 활동성 상부 위장관 출혈
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A1(저산소혈증에 대한 NIVMV)
급성 저산소혈증 호흡부전 환자에서 NIV 사용
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호흡기 지원은 NIV에서 Puritan Bennet 840, Engström Carestation 또는 Hamilton-G5를 통해 제공되며 구강 마스크를 통한 기존의 비침습적 환기에 사용됩니다. 설정은 호흡 치료사의 임상 평가에 따라 조정됩니다. 초기 설정에는 다음이 포함됩니다. - 호기말 양성압(PEEP): 5 cmH2O. 압력 지원(PS): 12-20 cmH2O. FiO2는 최소 95%의 SpO2를 달성하도록 조정됩니다. 개입: 장치: 비침습적 환기 |
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실험적: 그룹 A2(저산소혈증에 대한 HFNC)
급성 저산소혈증 호흡부전 환자에서 HFNC의 사용
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고유량 비강 캐뉼라는 FiO2를 21%에서 100%까지 조절할 수 있고 최대 60 l/min까지 수정된 가스 흐름을 전달하는 장치로 구성됩니다. 다음과 같이 설정됩니다: - 온도 37°C 또는 34°C 유속 30: 50L/min. FiO2는 최소 95%의 SpO2를 달성하도록 조정됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 B1(과탄산혈증에 대한 NIVMV)
급성 고탄산성 호흡 부전 환자에 대한 NIV 사용
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호흡기 지원은 NIV에서 Puritan Bennet 840, Engström Carestation 또는 Hamilton-G5를 통해 제공되며 구강 마스크를 통한 기존의 비침습적 환기에 사용됩니다. 설정은 호흡 치료사의 임상 평가에 따라 조정됩니다. 초기 설정에는 다음이 포함됩니다. - 호기말 양성압(PEEP): 5 cmH2O. 압력 지원(PS): 12-20 cmH2O. FiO2는 최소 95%의 SpO2를 달성하도록 조정됩니다. 개입: 장치: 비침습적 환기 |
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실험적: 그룹 B2(과탄산혈증에 대한 HFNC)
급성 고칼슘호흡부전 환자에서 HFNC의 사용
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고유량 비강 캐뉼라는 FiO2를 21%에서 100%까지 조절할 수 있고 최대 60 l/min까지 수정된 가스 흐름을 전달하는 장치로 구성됩니다. 다음과 같이 설정됩니다: - 온도 37°C 또는 34°C 유속 30: 50L/min. FiO2는 최소 95%의 SpO2를 달성하도록 조정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산증의 교정에서 HFNC와 NIV의 평가.
기간: 기준선
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동맥혈가스검사(ABG)를 통한 PH 측정을 통한 산증 교정에 대한 HFNC VS NIV의 효과 평가. 동맥혈가스검사(ABG)를 통한 PH 측정을 통한 산증 교정에 대한 HFNC의 효과 평가. |
기준선
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Hypercapnia의 교정에서 HFNC 및 NIV의 평가.
기간: 기준선
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동맥혈가스검사(ABG)를 통한 mmHg 단위의 PCO2 측정을 통한 고칼슘혈증 교정에 대한 HFNC VS NIV의 효과 평가
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기준선
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급성 저산소성 호흡 부전의 관리에서 HFNC 및 NIV의 평가.
기간: 기준선
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동맥혈 가스 검사(ABG)를 통한 PO2 측정을 통한 급성 저산소성 호흡 부전 관리에서 HFNC VS NIV의 효과 평가
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기준선
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저산소혈증의 교정에서 HFNC와 NIV의 평가.
기간: 기준선
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맥박산소측정기를 통한 O2포화도를 백분율로 측정하여 저산소혈증 교정에 있어 HFNC VS NIV의 효과 평가.
|
기준선
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기관내 삽관 비율.
기간: 기준선
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침습적 기계적 환기로 단계적 확대 필요
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 사망률.
기간: 한달
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죽음
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한달
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개입 기간
기간: 한달
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환기 지원에 필요한 시간
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한달
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병원 해안
기간: 한달
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병원 해안에 미치는 영향
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한달
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ICU 체류 기간 .
기간: 한달
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ICU 점유
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한달
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합병증의 발달
기간: 한달
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장치로 인해
|
한달
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Zein Al-abdeen Ah Sayed, professor, Assiut University
- 수석 연구원: Taghred SA Meshref, professor, Assiut University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HFNC VS NIV
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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