Cânula Nasal de Alto Fluxo Versus Não Invasiva (VNI) na Insuficiência Respiratória Hipoxêmica e Hipercápnica. (Highflow)
a oxigenoterapia de cânula nasal de alto fluxo (HFNC) utiliza uma mistura de oxigênio de ar que permite a entrega de 21% a 100% de FiO2 e gera taxas de fluxo de até 60 L/min O gás é aquecido e umidificado por meio de um umidificador aquecido ativo e fornecido por meio de um único circuito inspiratório aquecido do membro (para evitar perda de calor e condensação) para o paciente através de uma cânula nasal de grande diâmetro Teoricamente, o CNAF oferece vantagens significativas na oxigenação e ventilação sobre o COT. O fornecimento constante de oxigênio de alto fluxo fornece FiO2 constante e diminui a diluição de oxigênio. Também lava o espaço morto fisiológico e gera pressão expiratória final positiva (PEEP) que aumenta a ventilação. A umidificação aquecida facilita a eliminação de secreções, diminui o broncoespasmo e mantém a integridade da mucosa.
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da CNAF em comparação com a VMNI no manejo da insuficiência respiratória hipoxêmica aguda e hipercapneica aguda
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- A insuficiência respiratória aguda (IRA) é uma complicação comum e grave entre pacientes hospitalizados. É o motivo mais frequente de internação em unidade de terapia intensiva (UTI) . Ele carrega uma taxa de mortalidade intra-hospitalar de 20,6% e custou 54,3 bilhões de dólares em todo o país nos Estados Unidos em 2009. Entre os pacientes com IRA, 42,1% dos pacientes necessitam de ventilação mecânica (VM), o que está associado a um aumento significativo no tempo de internação e nas despesas médicas
- A IRA pode ser categorizada em insuficiência respiratória hipoxêmica aguda (IRAH) e insuficiência respiratória hipercapneica aguda.
- O oxigênio suplementar e o tratamento da causa subjacente são a base da terapia para a FRHA. As opções de oxigenoterapia incluem inicialmente a oxigenoterapia convencional administrada por meio de cânulas nasais (NC) ou máscaras faciais (FM), seguida de ventilação não invasiva (VNI) e, finalmente, intubação ou ventilação mecânica (VM).
- NC e FM tradicionais (referidos coletivamente como terapia de oxigênio convencional ou COT) podem atingir taxas de fluxo de até 1 5 L/min. No entanto, essas taxas de fluxo podem ser significativamente menores do que as taxas de fluxo inspiratório espontâneo dos pacientes e o oxigênio é diluído à medida que é misturado ao ar ambiente. requerem uma escalada de oxigenoterapia para VNI ou VM.
- Por outro lado, a oxigenoterapia com cânula nasal umidificada de alto fluxo (HFNC) utiliza uma mistura de oxigênio de ar que permite a entrega de 21% a 100% de FiO2 e gera taxas de fluxo de até 60 L/min O gás é aquecido e umidificado por meio de um umidificador aquecido ativo e fornecido através de um circuito inspiratório aquecido de ramo único (para evitar perda de calor e condensação) ao paciente através de uma cânula nasal de grande diâmetro Teoricamente, o CNAF oferece vantagens significativas em oxigenação e ventilação em relação ao COT. O fornecimento constante de oxigênio de alto fluxo fornece FiO2 constante e diminui a diluição de oxigênio. Também elimina o espaço morto fisiológico e gera pressão expiratória final positiva (PEEP) que aumenta a ventilação A umidificação aquecida facilita a eliminação de secreções, diminui o broncoespasmo e mantém a integridade da mucosa
- A CNAF foi bem estudada em ambientes neonatais e pediátricos. No entanto, em adultos, o uso da CNAF foi estudado principalmente em pacientes pós-cirurgia cardíaca, pós-extubação e broncoscopia. No entanto, a utilidade do uso de CNAF em adultos com AHRF na prática de emergência e internação geral é menos clara. Oxigênio de alto fluxo aquecido e umidificado através de cânula nasal (CNAF) foi desenvolvido nas últimas 2 décadas, como uma alternativa ao fornecimento de oxigênio padrão sistemas
- . Em adultos, tem sido usado para tratar insuficiência respiratória hipoxêmica, edema pulmonar cardiogênico, pós-operatório e pós-extubação em pacientes não intubados ou durante broncoscopia
- Até o momento, a literatura apóia a possibilidade de usar a CNAF como alternativa à ventilação não invasiva (VNI) em alguns cenários, enquanto em outros pode ser até superior . É também uma alternativa ao oxigênio padrão como terapia de primeira linha no tratamento de pacientes com insuficiência respiratória aguda. A VNI é fortemente recomendada em pacientes com insuficiência respiratória aguda a crônica associada à acidose respiratória aguda, a grande maioria dos quais preenche os critérios para exacerbação da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)
- Recentemente, Estudos não revelaram diferença na taxa de mortalidade e intubação em 30 dias entre VNI e CNAF, na exacerbação aguda grave da DPOC com insuficiência respiratória aguda moderada e hipercápnica. Em um estudo retrospectivo, isso sugere que a oxigenoterapia CNAF foi benéfica, mesmo na insuficiência respiratória tipo 2, resultando em melhora significativa tanto da oxigenação quanto da hipercapnia. outro estudo também indicou que a ONAF leva a uma redução fluxo-dependente na PaCO2 em pacientes com DPOC hipercápnica estável, devido a uma lavagem do trato respiratório e uma redução funcional no espaço morto
- Embora evidências cumulativas apoiem que a CNAF seja eficaz em pacientes com hipercapnia, faltam estudos randomizados para comparar CNAF versus VNI em pacientes com insuficiência respiratória hipercápnica aguda. portanto, o investigador conduzindo este estudo prospectivo, randomizado e controlado, envolvendo pacientes internados no Departamento de Emergência (DE), para comparar a eficácia da CNAF versus VNI no manejo da insuficiência respiratória hipercápnica aguda.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Abdelrahman Mo Alham, Demonstrator
- Número de telefone: 01014546379
- E-mail: abdoverno@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Peter At Rizk
- Número de telefone: 01553529181
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Assiut University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18
- Insuficiência respiratória hipoxêmica aguda. (Participantes admitidos com quadro respiratório hipoxêmico agudo com os seguintes critérios:
FR > 25 respirações/minuto Uso de musculatura acessória da respiração, respiração paradoxal, assincronia toracoabdominal.
Hipoxemia evidenciada pela relação PaO2/FiO2 <300)
- Insuficiência respiratória hipercápnica aguda ((Participantes admitidos com quadro respiratório hipercápnico agudo com os seguintes critérios:
pO2 inferior a 60 mm Hg (hipoxemia). pCO2 maior que 50 mm Hg (hipercapnia) com pH menor que 7,35. Sinais e sintomas de dificuldade respiratória aguda)
Critério de exclusão:
- Pacientes com configurações pré ou pós-procedimento (ex: cirurgia, broncoscópio) pós-extubação,
- Pacientes com câncer ou transplantados,
- Pacientes com menos de 18 anos
- Pacientes com Insuficiência Cardíaca
- Pacientes com insuficiência renal
- Pacientes com instabilidade hemodinâmica
- Pacientes com causas centrais de insuficiência respiratória hipercápnica
- Pacientes com nível de consciência perturbado
- Pacientes que se recusarem a participar do estudo
- Indicação para intubação endotraqueal de emergência
- Traqueostomia ou outros distúrbios das vias aéreas superiores
- Hemorragia digestiva alta ativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo A1 (MVNI em hipoxêmico)
Uso de VNI em pacientes com insuficiência respiratória hipoxêmica aguda
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A assistência respiratória é fornecida por uma VNI Puritan Bennet 840 , Engström Carestation ou Hamilton-G5 , será usada para ventilação não invasiva convencional por meio de uma máscara oronasal. As configurações serão ajustadas com base na avaliação clínica do terapeuta respiratório. A configuração inicial inclui: - Pressão expiratória final positiva (PEEP): 5 cmH2O. Pressão de suporte (PS): 12-20 cmH2O. A FiO2 será ajustada para atingir um SpO2 de pelo menos 95% Intervenção: Dispositivo: ventilação não invasiva |
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Experimental: Grupo A2 (CNAF em hipoxêmico)
Uso de CNAF em pacientes com insuficiência respiratória hipoxêmica aguda
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A cânula nasal de alto fluxo consiste em um aparelho que permite ajustar a FiO2 de 21 a 100% e fornecer um fluxo de gás modificado de até 60 l/min. será definido com: - Temperatura a 37°C ou 34°C Vazão 30: 50 L/min. A FiO2 será ajustada para atingir um SpO2 de pelo menos 95%
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo B1 (VMNI em hipercapneico)
Uso de VNI em pacientes com insuficiência respiratória hipercapneica aguda
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A assistência respiratória é fornecida por uma VNI Puritan Bennet 840 , Engström Carestation ou Hamilton-G5 , será usada para ventilação não invasiva convencional por meio de uma máscara oronasal. As configurações serão ajustadas com base na avaliação clínica do terapeuta respiratório. A configuração inicial inclui: - Pressão expiratória final positiva (PEEP): 5 cmH2O. Pressão de suporte (PS): 12-20 cmH2O. A FiO2 será ajustada para atingir um SpO2 de pelo menos 95% Intervenção: Dispositivo: ventilação não invasiva |
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Experimental: Grupo B2 (CNAF em hipercapneico)
Uso de CNAF em pacientes com insuficiência respiratória hipercapneica aguda
|
A cânula nasal de alto fluxo consiste em um aparelho que permite ajustar a FiO2 de 21 a 100% e fornecer um fluxo de gás modificado de até 60 l/min. será definido com: - Temperatura a 37°C ou 34°C Vazão 30: 50 L/min. A FiO2 será ajustada para atingir um SpO2 de pelo menos 95%
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de CNAF e VNI na correção da acidose.
Prazo: Linha de base
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Avaliação da eficácia da CNAF VS VNI na correção da acidose por meio da medição da HP por gasometria arterial (ABG). Avaliação da eficácia do CNAF na correção da acidose por meio da medição do PH por gasometria arterial (ABG). |
Linha de base
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Avaliação do CNAF e VNI na correção da Hipercapnia.
Prazo: Linha de base
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Avaliação da eficácia do CNAF VS VNI na correção da Hipercapnia por meio da medição da PCO2 por mmHg via gasometria arterial (ABG)
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Linha de base
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Avaliação de CNAF e VNI no manejo da insuficiência respiratória hipoxêmica aguda.
Prazo: Linha de base
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Avaliação da eficácia do CNAF VS VNI no manejo da insuficiência respiratória hipoxêmica aguda por meio da medição da PO2 por meio do teste de gasometria arterial (ABG)
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Linha de base
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Avaliação de CNAF e VNI na correção de hipoxemia.
Prazo: Linha de base
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Avaliação da eficácia do CNAF VS VNI na correção da hipoxemia por meio da medição da saturação de O2 por percentual % via oxímetro de pulso.
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Linha de base
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Taxa de intubação endotraqueal.
Prazo: Linha de base
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precisa de escalonamento para ventilação mecânica invasiva
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Na mortalidade hospitalar.
Prazo: um mês
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morte
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um mês
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duração da intervenção
Prazo: um mês
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tempo necessário para suporte ventilatório
|
um mês
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costa hospitalar
Prazo: um mês
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efeitos na costa hospitalar
|
um mês
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tempo de permanência na UTI.
Prazo: um mês
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ocupação de UTI
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um mês
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desenvolvimento de complicações
Prazo: um mês
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devido a dispositivos
|
um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Zein Al-abdeen Ah Sayed, professor, Assiut University
- Investigador principal: Taghred SA Meshref, professor, Assiut University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HFNC VS NIV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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