Valutazione del mondo reale di Zio

Lo studio proposto è uno studio di coorte multicentrico che raccoglierà dati di controllo di 6 mesi da una coorte di partecipanti che indossano dispositivi Holter (2018-2019) e abbinerà questi dati a una coorte di 6 mesi di pazienti che indossano cerotti Zio (2021 - 2022). Sarà inclusa un'ulteriore coorte di pazienti che utilizzano il cerotto Zio sia dalla popolazione cardiologica che da ictus/TIA per l'aspetto dell'esperienza del paziente dello studio.

Sono stati presi in considerazione altri progetti, ma da un punto di vista pragmatico e la necessità di una valutazione "reale" questa è l'alternativa preferita con l'avvertenza che potrebbe non esserci una corrispondenza esatta tra i due gruppi di pazienti.

Lo studio proposto è uno studio di coorte multicentrico che raccoglierà i dati di base di 6 mesi da una coorte retrospettiva di partecipanti che indossano dispositivi Holter e abbinerà questi dati a una coorte retrospettiva di 6 mesi di pazienti che indossano cerotti Zio. Zio è lo standard di cura presso i siti NHS che partecipano a questo studio, ma non è lo standard di cura in tutto il NHS. Lo standard di cura ricevuto dai pazienti coinvolti in questo studio non sarà influenzato dalla loro partecipazione allo studio. Tuttavia, se Zio dovesse essere adottato più ampiamente dal NHS, sarà necessario un cambiamento nel percorso. Il dispositivo Zio è marcato CE come Classe IIa e verrà utilizzato per lo scopo previsto.

Per questo studio saranno prese in considerazione due popolazioni separate: pazienti ambulatoriali di cardiologia e pazienti a rischio di (o che hanno avuto un precedente) ictus o TIA. Ognuna di queste popolazioni comprenderà una coorte di controllo per il monitor Holter e una coorte per il servizio Zio, che saranno analizzate separatamente. Una coorte separata composta da partecipanti a cui è stato prescritto Zio sarà inclusa in un'analisi qualitativa per valutare la loro esperienza nell'uso di Zio e la precedente esperienza nell'uso del monitor Holter negli ultimi 2 anni, ove applicabile. Ciò consentirà un'analisi comparativa dell'esperienza del paziente. Per i pazienti nella coorte che non hanno avuto precedenti esperienze di utilizzo del monitor Holter, verrà somministrato un questionario per valutare la loro esperienza nell'uso del solo Zio.

Dato il potenziale per un cambiamento nello spettro della popolazione che ci si potrebbe aspettare quando Zio sarà implementato, verrà utilizzata la corrispondenza del punteggio di propensione per confrontare le coorti Holter e Zio per entrambi i bracci ictus/TIA e cardiologia.