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Digital Bridge: utilizzo della tecnologia per supportare le transizioni di cure incentrate sul paziente dall'ospedale a casa (DB)

29 settembre 2025 aggiornato da: Mount Sinai Hospital, Canada
Gli anziani che convivono con più condizioni croniche hanno maggiori probabilità di sperimentare frequenti ricoveri e dimissioni dall'ospedale. Queste transizioni sono spesso impegnative e mettono le persone a rischio di riammissione. Una comunicazione appropriata, tempestiva e incentrata sulla persona tra tutti gli operatori sanitari coinvolti nelle transizioni (dentro e fuori dall'ospedale), nonché con i pazienti e le loro famiglie è fondamentale per garantire un processo di transizione agevole ed efficace. Le tecnologie sanitarie digitali possono svolgere un ruolo importante nel migliorare la comunicazione incentrata sulla persona tra contesti clinici e medici. Questo progetto svilupperà e testerà un ponte digitale collegando le tecnologie di comunicazione già in uso in ambito ospedaliero e di assistenza primaria/di comunità per migliorare la comunicazione tra gli operatori in ospedale e nell'assistenza primaria, i pazienti e gli operatori sanitari familiari dal ricovero fino a 6 mesi dopo la dimissione. I ricercatori si impegneranno con tutti gli utenti della tecnologia per co-progettare il ponte digitale, assicurando che il modo in cui i ricercatori collegano le tecnologie esistenti e le adottano nella pratica soddisfi le esigenze dei fornitori, dei pazienti e dei loro caregiver. I prossimi partner ospedalieri adotteranno la tecnologia nei servizi di medicina generale e riabilitazione nei sistemi ospedalieri di Toronto (Sinai Health System) e Mississauga (Trillium Health Partners). I ricercatori valuteranno il ponte digitale attraverso uno studio pragmatico pre-post, valutando l'impatto sull'esperienza del paziente (qualità della transizione), i risultati del paziente (qualità della vita), i processi di transizione (comunicazione del fornitore e lavoro di squadra) e i costi del sistema (valutazione economica) . Questo progetto adotta una lente scientifica di implementazione, consentendo agli investigatori di raccogliere dati qualitativi su fattori abilitanti e barriere all'adozione del Digital Bridge per aiutare a informare lo sviluppo di una strategia di scala e diffusione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli anziani con multi-morbidità e bisogni assistenziali complessi (CCN) sono tra quelli che hanno maggiori probabilità di sperimentare frequenti transizioni assistenziali tra le strutture, in particolare dall'ospedale a casa. Molti di questi anziani residenti in comunità rientrano nella categoria degli utenti ad alto costo, che rappresentano la maggior parte della spesa sanitaria annuale in Ontario, Canada ea livello internazionale. La complessità di questi individui deriva non solo dai loro profili di malattia multimorbidità, ma anche dai problemi sociali, ambientali e contestuali che rendono difficile per loro gestire i propri bisogni di salute fisica. Spesso è l'interazione di queste sfide che si traduce in frequenti visite in ospedale.

Quando i pazienti lasciano l'ospedale, affrontano sfide mentre cercano di far fronte e adattarsi a casa. Krumholz ha coniato il termine "sindrome post-ospedaliera" per descrivere questo periodo transitorio acquisito di vulnerabilità post-dimissione a causa di sistemi fisiologici compromessi e riserve esaurite. Questo esaurimento limita la capacità dei pazienti di adattarsi e gestire i propri problemi di salute, portando spesso a un nuovo ricovero in ospedale entro 30 giorni con una malattia medica acuta non correlata alla diagnosi originale. La scarsa comunicazione e il trasferimento incompleto delle informazioni tra i vari medici e le organizzazioni che forniscono assistenza ai pazienti CCN mentre passano dall'ospedale a casa possono impedire l'accesso al supporto e alle risorse necessarie durante questo periodo vulnerabile. Gli studi hanno dimostrato che una comunicazione insufficiente durante il processo di transizione può portare a scarsi risultati per i pazienti e tassi più elevati di riammissione per gli anziani con CCN.

Sebbene sia importante migliorare la comunicazione tra i medici, contano anche la qualità e il contenuto di tale comunicazione con i pazienti. I pazienti con CCN beneficiano maggiormente dei modelli di consegna incentrati sulla persona che possono adattarsi alle loro esigenze specifiche e coinvolgerli come partner nella loro cura. È stato dimostrato che gli approcci incentrati sulla persona migliorano la dimissione dall'ospedale a casa enfatizzando la collaborazione tra paziente e fornitore, migliorando l'autoefficacia del paziente e migliorando la comunicazione tra pazienti, fornitori e all'interno dei team di assistenza. Per i pazienti con CCN, incorporare il supporto continuo per la cura di sé dopo il loro ritorno a casa come parte di quella comunicazione può offrire ulteriore supporto e beneficio. In sintesi, la comunicazione che consente l'assistenza centrata sulla persona e l'autogestione supportata può offrire i maggiori vantaggi in quanto i ricercatori supportano gli anziani con esigenze di assistenza complesse che passano dall'ospedale a casa.

Le tecnologie sanitarie digitali offrono una soluzione promettente e interessante per supportare questo tipo di comunicazione incentrata sulla persona tra i team interprofessionali che lavorano all'interno e tra le organizzazioni sanitarie. Una revisione sistematica della comunicazione interprofessionale nei modelli di assistenza di transizione ha rilevato che i sistemi informativi, così come il coordinamento dell'assistenza multiprofessionale, supportano una maggiore soddisfazione e una qualità di vita soggettiva per gli anziani. Un punto di forza fondamentale delle soluzioni digitali è la loro capacità di promuovere la consapevolezza situazionale condivisa dei team interprofessionali. Una componente essenziale della comunicazione interdisciplinare, la consapevolezza situazionale condivisa è la capacità di un gruppo o di un team di comprendere il "quadro generale" e lavorare insieme verso un obiettivo comune, come trasferire un paziente dall'ospedale a casa.

Sebbene questi esempi dimostrino il potenziale delle piattaforme di comunicazione digitale per migliorare la comunicazione e il funzionamento del team, permangono una serie di problemi che limitano il valore dei sistemi attuali. Innanzitutto, la maggior parte dei sistemi di comunicazione esiste all'interno di singoli team o organizzazioni e raramente supera questi confini. In secondo luogo, molti sistemi di comunicazione disponibili non supportano intrinsecamente l'erogazione di cure incentrate sulla persona, poiché pochi sono progettati in collaborazione con pazienti e fornitori. Pertanto, molti dei sistemi disponibili non sono adatti a supportare le esigenze di comunicazione dei team di assistenza, dei pazienti e delle famiglie durante il periodo di transizione dall'ospedale alla comunità. Infine, molti sistemi esistenti sono stati valutati solo per brevi periodi con un'attenzione insufficiente all'attuazione come mezzo per sostenere sia la prova dell'efficacia sia la trasferibilità dei risultati.

Questo progetto affronterà queste tre lacune implementando e valutando un ponte digitale per supportare le transizioni di assistenza sanitaria incentrate sulla persona per gli anziani con esigenze di assistenza complesse. Il ponte digitale: 1) abbraccerà i confini organizzativi e professionali consentendo la comunicazione tra i team interdisciplinari che lavorano in ospedale e nell'assistenza primaria, con i pazienti e gli operatori sanitari; 2) supportare la consegna centrata sulla persona attraverso l'adozione di metodi di co-progettazione per stabilire un flusso di lavoro; e 3) essere valutato attraverso una lente scientifica di implementazione.

Il Digital Bridge integrerà due tecnologie testate e convalidate che sono attualmente in uso in ambito ospedaliero e comunitario: 1) Care Connector e 2) lo strumento elettronico Patient Reported Outcomes (ePRO). Care Connector è una piattaforma di comunicazione e collaborazione interprofessionale inizialmente progettata in ambito ospedaliero per supportare i team clinici che si prendono cura dei pazienti con CCN. Lo strumento include supporti per la comunicazione delle dimissioni come i PODS (Patient Oriented Discharge Summaries), per supportare la comunicazione e la collaborazione dei medici nella comunità e in tutti i contesti di cura. Lo strumento ePRO è una tecnologia rivolta alle cure primarie, co-progettata con pazienti con CCN, i loro fornitori di cure primarie e caregiver familiari per consentire la comunicazione su obiettivi orientati al paziente. I ricercatori ipotizzano che queste due tecnologie funzioneranno in sinergia sia supportando le esigenze di comunicazione e collaborazione di medici e pazienti nel momento critico delle transizioni assistenziali (Care Connector) sia coinvolgendo i pazienti a fissare obiettivi e monitorare i loro progressi con i medici a partire dall'ospedale e attraverso il loro ritorno alla comunità a lungo termine (ePRO).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

640

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti con dimissione anticipata a casa verranno reclutati al momento del ricovero in uno dei servizi (vale a dire medicina o riabilitazione) nello studio. Pazienti di età pari o superiore a 60 anni, con CCN definita come presentante 3 o più condizioni croniche tra le 16 più importanti nella popolazione, che è un metodo consolidato per identificare i pazienti con CCN. Poiché la tecnologia è attualmente disponibile solo in inglese, i pazienti (o un assistente) devono essere in grado di parlare e leggere l'inglese. I pazienti con decadimento cognitivo lieve non saranno esclusi se in grado di fornire il consenso informato e impegnarsi con l'intervento (indipendentemente o con l'aiuto del caregiver).

Criteri di esclusione:

  • Precedentemente partecipato allo studio (in caso di riammissione); la destinazione della dimissione è un'altra struttura per acuti, unità di cure palliative, cure continue complesse o cure a lungo termine; deceduto in ospedale, non contattabile telefonicamente dopo la dimissione; impossibilità di rispondere alla domanda del sondaggio per qualsiasi motivo e mancanza di disponibilità di familiari e/o altri caregiver disposti e in grado di fornire assistenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Controllo: i partecipanti al controllo completeranno i sondaggi in 4 punti temporali (linea di base, 1-2 settimane, 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione). I sondaggi acquisiranno dati sui dati demografici, valuteranno la loro qualità di transizione, i costi autodichiarati e valuteranno la loro qualità di vita. A parte il completamento di questi sondaggi, non si verificheranno modifiche alle loro cure abituali.
Sperimentale: (Intervento Ponte Digitale)

I partecipanti sperimentali (intervento Digital Bridge) completeranno i sondaggi in 4 punti temporali (linea di base, 1-2 settimane, 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione). I sondaggi acquisiranno dati sui dati demografici, valuteranno la loro qualità di transizione, i costi autodichiarati, valuteranno la loro qualità di vita e il raggiungimento degli obiettivi.

Uno o due giorni prima della dimissione, i pazienti lavoreranno con il loro team per sviluppare il PODS in Care Connector. Una volta creato il PODS, al paziente e all'operatore ospedaliero verrà richiesto di impostare gli obiettivi di transizione utilizzando lo strumento ePRO.

Il nostro Digital Bridge è un'integrazione delle tecnologie Care Connector ed ePRO che supporterà le transizioni assistenziali: 1) invitando i PCP ad accedere a Care Connector mentre il paziente è in ospedale, consentendo la comunicazione asincrona tramite la funzione di messaggistica per una pianificazione proattiva delle dimissioni, 2) facilitare l'inclusione di raccomandazioni interprofessionali nel modulo di discarico (ad es. dieta e mobilità) tipicamente assenti dai tradizionali riepiloghi di dimissione generati dal medico, 3) generazione elettronica di PODS da utilizzare nell'insegnamento delle dimissioni incentrato sul paziente, 4) fornire ai pazienti l'accesso elettronico a PODS dopo la dimissione per facilitare l'uso delle informazioni a casa, 5) adozione di processo orientato agli obiettivi abilitato al digitale per coinvolgere i pazienti e le famiglie nel processo di dimissione e 6) fornire un supporto continuo di autogestione per i pazienti che utilizzano ePRO per il periodo vulnerabile 6 mesi dopo la dimissione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura delle transizioni assistenziali (CTM3)
Lasso di tempo: A 1-2 settimane dopo la dimissione
Il CTM3 è una misura riferita dal paziente della qualità della transizione incentrata sulla centralità della persona e sulla comunicazione; appropriato in quanto l'obiettivo del Digital Bridge è migliorare la comunicazione centrata sulla persona durante le transizioni. L'indagine CTM-3 è stata convalidata in popolazioni di pazienti simili in transizione dall'ospedale a casa e cure primarie e in una revisione sistematica delle misure di transizione è stata considerata la misura più accettabile delle transizioni di qualità.
A 1-2 settimane dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scheda informativa per il paziente
Lasso di tempo: Linea di base
Questo questionario acquisirà informazioni demografiche e caratteristiche del paziente come età, sesso, etnia, profilo di malattia cronica, stato socio-economico e competenze informatiche utilizzando i moduli demografici del paziente.
Linea di base
Scheda informativa del fornitore
Lasso di tempo: Linea di base
Questo questionario acquisirà informazioni demografiche e caratteristiche del fornitore come età, sesso, etnia, profilo di malattia cronica, stato socio-economico e competenze IT utilizzando i moduli demografici del fornitore.
Linea di base
Scheda informativa per il caregiver
Lasso di tempo: Linea di base
Questo questionario ci permetterà di capire chi sono i caregiver che hanno partecipato allo studio, e questo ci permetterà di dare un senso ai dati che verranno raccolti durante i gruppi di lavoro in modo significativo.
Linea di base
Valutazione della qualità della vita Scala 4D -AQoL-4D
Lasso di tempo: Al basale, 1-2 settimane, 3 e 6 mesi dopo la dimissione
un breve sondaggio convalidato in popolazioni simili, con dimostrata reattività e validità predittiva per quanto riguarda l'accesso all'assistenza a lungo termine
Al basale, 1-2 settimane, 3 e 6 mesi dopo la dimissione
Questionario sull'usabilità del sistema post-studio: PSSUQ
Lasso di tempo: A 1-2 settimane, 3 e 6 mesi dopo la dimissione
Questo questionario è progettato per dare l'opportunità di parlare delle reazioni al sistema che è stato utilizzato. Queste risposte aiuteranno a capire quali sono gli aspetti del sistema che preoccupano maggiormente tutti e gli aspetti di cui tutti sono rimasti soddisfatti.
A 1-2 settimane, 3 e 6 mesi dopo la dimissione
Costi dichiarati dal paziente/caregiver
Lasso di tempo: A 3 e 6 mesi dopo la dimissione
Questo questionario chiederà informazioni sui tempi e le spese relative alla gestione delle condizioni di salute.
A 3 e 6 mesi dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michelle Nelson, PhD, Sinai Health System
  • Investigatore principale: Carolyn Steele Gray, PhD, Sinai Health System
  • Investigatore principale: Terence Tang, MD, Trillium Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Digital Bridge

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati riportati (che includono le informazioni sui pazienti a livello aggregato) saranno ampiamente diffusi tramite rapporti, presentazioni di conferenze, articoli di riviste sottoposti a revisione paritaria e altre modalità standard di traduzione della conoscenza.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili fino al 2022-2024.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Pubblicazione su rivista peer reviewed ad accesso aperto

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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