- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04287192
Digital Bridge: utilizzo della tecnologia per supportare le transizioni di cure incentrate sul paziente dall'ospedale a casa (DB)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli anziani con multi-morbidità e bisogni assistenziali complessi (CCN) sono tra quelli che hanno maggiori probabilità di sperimentare frequenti transizioni assistenziali tra le strutture, in particolare dall'ospedale a casa. Molti di questi anziani residenti in comunità rientrano nella categoria degli utenti ad alto costo, che rappresentano la maggior parte della spesa sanitaria annuale in Ontario, Canada ea livello internazionale. La complessità di questi individui deriva non solo dai loro profili di malattia multimorbidità, ma anche dai problemi sociali, ambientali e contestuali che rendono difficile per loro gestire i propri bisogni di salute fisica. Spesso è l'interazione di queste sfide che si traduce in frequenti visite in ospedale.
Quando i pazienti lasciano l'ospedale, affrontano sfide mentre cercano di far fronte e adattarsi a casa. Krumholz ha coniato il termine "sindrome post-ospedaliera" per descrivere questo periodo transitorio acquisito di vulnerabilità post-dimissione a causa di sistemi fisiologici compromessi e riserve esaurite. Questo esaurimento limita la capacità dei pazienti di adattarsi e gestire i propri problemi di salute, portando spesso a un nuovo ricovero in ospedale entro 30 giorni con una malattia medica acuta non correlata alla diagnosi originale. La scarsa comunicazione e il trasferimento incompleto delle informazioni tra i vari medici e le organizzazioni che forniscono assistenza ai pazienti CCN mentre passano dall'ospedale a casa possono impedire l'accesso al supporto e alle risorse necessarie durante questo periodo vulnerabile. Gli studi hanno dimostrato che una comunicazione insufficiente durante il processo di transizione può portare a scarsi risultati per i pazienti e tassi più elevati di riammissione per gli anziani con CCN.
Sebbene sia importante migliorare la comunicazione tra i medici, contano anche la qualità e il contenuto di tale comunicazione con i pazienti. I pazienti con CCN beneficiano maggiormente dei modelli di consegna incentrati sulla persona che possono adattarsi alle loro esigenze specifiche e coinvolgerli come partner nella loro cura. È stato dimostrato che gli approcci incentrati sulla persona migliorano la dimissione dall'ospedale a casa enfatizzando la collaborazione tra paziente e fornitore, migliorando l'autoefficacia del paziente e migliorando la comunicazione tra pazienti, fornitori e all'interno dei team di assistenza. Per i pazienti con CCN, incorporare il supporto continuo per la cura di sé dopo il loro ritorno a casa come parte di quella comunicazione può offrire ulteriore supporto e beneficio. In sintesi, la comunicazione che consente l'assistenza centrata sulla persona e l'autogestione supportata può offrire i maggiori vantaggi in quanto i ricercatori supportano gli anziani con esigenze di assistenza complesse che passano dall'ospedale a casa.
Le tecnologie sanitarie digitali offrono una soluzione promettente e interessante per supportare questo tipo di comunicazione incentrata sulla persona tra i team interprofessionali che lavorano all'interno e tra le organizzazioni sanitarie. Una revisione sistematica della comunicazione interprofessionale nei modelli di assistenza di transizione ha rilevato che i sistemi informativi, così come il coordinamento dell'assistenza multiprofessionale, supportano una maggiore soddisfazione e una qualità di vita soggettiva per gli anziani. Un punto di forza fondamentale delle soluzioni digitali è la loro capacità di promuovere la consapevolezza situazionale condivisa dei team interprofessionali. Una componente essenziale della comunicazione interdisciplinare, la consapevolezza situazionale condivisa è la capacità di un gruppo o di un team di comprendere il "quadro generale" e lavorare insieme verso un obiettivo comune, come trasferire un paziente dall'ospedale a casa.
Sebbene questi esempi dimostrino il potenziale delle piattaforme di comunicazione digitale per migliorare la comunicazione e il funzionamento del team, permangono una serie di problemi che limitano il valore dei sistemi attuali. Innanzitutto, la maggior parte dei sistemi di comunicazione esiste all'interno di singoli team o organizzazioni e raramente supera questi confini. In secondo luogo, molti sistemi di comunicazione disponibili non supportano intrinsecamente l'erogazione di cure incentrate sulla persona, poiché pochi sono progettati in collaborazione con pazienti e fornitori. Pertanto, molti dei sistemi disponibili non sono adatti a supportare le esigenze di comunicazione dei team di assistenza, dei pazienti e delle famiglie durante il periodo di transizione dall'ospedale alla comunità. Infine, molti sistemi esistenti sono stati valutati solo per brevi periodi con un'attenzione insufficiente all'attuazione come mezzo per sostenere sia la prova dell'efficacia sia la trasferibilità dei risultati.
Questo progetto affronterà queste tre lacune implementando e valutando un ponte digitale per supportare le transizioni di assistenza sanitaria incentrate sulla persona per gli anziani con esigenze di assistenza complesse. Il ponte digitale: 1) abbraccerà i confini organizzativi e professionali consentendo la comunicazione tra i team interdisciplinari che lavorano in ospedale e nell'assistenza primaria, con i pazienti e gli operatori sanitari; 2) supportare la consegna centrata sulla persona attraverso l'adozione di metodi di co-progettazione per stabilire un flusso di lavoro; e 3) essere valutato attraverso una lente scientifica di implementazione.
Il Digital Bridge integrerà due tecnologie testate e convalidate che sono attualmente in uso in ambito ospedaliero e comunitario: 1) Care Connector e 2) lo strumento elettronico Patient Reported Outcomes (ePRO). Care Connector è una piattaforma di comunicazione e collaborazione interprofessionale inizialmente progettata in ambito ospedaliero per supportare i team clinici che si prendono cura dei pazienti con CCN. Lo strumento include supporti per la comunicazione delle dimissioni come i PODS (Patient Oriented Discharge Summaries), per supportare la comunicazione e la collaborazione dei medici nella comunità e in tutti i contesti di cura. Lo strumento ePRO è una tecnologia rivolta alle cure primarie, co-progettata con pazienti con CCN, i loro fornitori di cure primarie e caregiver familiari per consentire la comunicazione su obiettivi orientati al paziente. I ricercatori ipotizzano che queste due tecnologie funzioneranno in sinergia sia supportando le esigenze di comunicazione e collaborazione di medici e pazienti nel momento critico delle transizioni assistenziali (Care Connector) sia coinvolgendo i pazienti a fissare obiettivi e monitorare i loro progressi con i medici a partire dall'ospedale e attraverso il loro ritorno alla comunità a lungo termine (ePRO).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Carolyn Steele Gray, PhD
- Numero di telefono: 2908 (416) 461-8252
- Email: Carolyn.SteeleGray@sinaihealth.ca
Luoghi di studio
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Reclutamento
- Sinai Health
-
Contatto:
- Ingryd Ventura
- Numero di telefono: 2907 416-461-8252
- Email: ingryd.ventura@sinaihealth.ca
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con dimissione anticipata a casa verranno reclutati al momento del ricovero in uno dei servizi (vale a dire medicina o riabilitazione) nello studio. Pazienti di età pari o superiore a 60 anni, con CCN definita come presentante 3 o più condizioni croniche tra le 16 più importanti nella popolazione, che è un metodo consolidato per identificare i pazienti con CCN. Poiché la tecnologia è attualmente disponibile solo in inglese, i pazienti (o un assistente) devono essere in grado di parlare e leggere l'inglese. I pazienti con decadimento cognitivo lieve non saranno esclusi se in grado di fornire il consenso informato e impegnarsi con l'intervento (indipendentemente o con l'aiuto del caregiver).
Criteri di esclusione:
- Precedentemente partecipato allo studio (in caso di riammissione); la destinazione della dimissione è un'altra struttura per acuti, unità di cure palliative, cure continue complesse o cure a lungo termine; deceduto in ospedale, non contattabile telefonicamente dopo la dimissione; impossibilità di rispondere alla domanda del sondaggio per qualsiasi motivo e mancanza di disponibilità di familiari e/o altri caregiver disposti e in grado di fornire assistenza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
Controllo: i partecipanti al controllo completeranno i sondaggi in 4 punti temporali (linea di base, 1-2 settimane, 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione).
I sondaggi acquisiranno dati sui dati demografici, valuteranno la loro qualità di transizione, i costi autodichiarati e valuteranno la loro qualità di vita.
A parte il completamento di questi sondaggi, non si verificheranno modifiche alle loro cure abituali.
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Sperimentale: (Intervento Ponte Digitale)
I partecipanti sperimentali (intervento Digital Bridge) completeranno i sondaggi in 4 punti temporali (linea di base, 1-2 settimane, 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione). I sondaggi acquisiranno dati sui dati demografici, valuteranno la loro qualità di transizione, i costi autodichiarati, valuteranno la loro qualità di vita e il raggiungimento degli obiettivi. Uno o due giorni prima della dimissione, i pazienti lavoreranno con il loro team per sviluppare il PODS in Care Connector. Una volta creato il PODS, al paziente e all'operatore ospedaliero verrà richiesto di impostare gli obiettivi di transizione utilizzando lo strumento ePRO. |
Il nostro Digital Bridge è un'integrazione delle tecnologie Care Connector ed ePRO che supporterà le transizioni assistenziali: 1) invitando i PCP ad accedere a Care Connector mentre il paziente è in ospedale, consentendo la comunicazione asincrona tramite la funzione di messaggistica per una pianificazione proattiva delle dimissioni, 2) facilitare l'inclusione di raccomandazioni interprofessionali nel modulo di discarico (ad es.
dieta e mobilità) tipicamente assenti dai tradizionali riepiloghi di dimissione generati dal medico, 3) generazione elettronica di PODS da utilizzare nell'insegnamento delle dimissioni incentrato sul paziente, 4) fornire ai pazienti l'accesso elettronico a PODS dopo la dimissione per facilitare l'uso delle informazioni a casa, 5) adozione di processo orientato agli obiettivi abilitato al digitale per coinvolgere i pazienti e le famiglie nel processo di dimissione e 6) fornire un supporto continuo di autogestione per i pazienti che utilizzano ePRO per il periodo vulnerabile 6 mesi dopo la dimissione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura delle transizioni assistenziali (CTM3)
Lasso di tempo: A 1-2 settimane dopo la dimissione
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Il CTM3 è una misura riferita dal paziente della qualità della transizione incentrata sulla centralità della persona e sulla comunicazione; appropriato in quanto l'obiettivo del Digital Bridge è migliorare la comunicazione centrata sulla persona durante le transizioni.
L'indagine CTM-3 è stata convalidata in popolazioni di pazienti simili in transizione dall'ospedale a casa e cure primarie e in una revisione sistematica delle misure di transizione è stata considerata la misura più accettabile delle transizioni di qualità.
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A 1-2 settimane dopo la dimissione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scheda informativa per il paziente
Lasso di tempo: Linea di base
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Questo questionario acquisirà informazioni demografiche e caratteristiche del paziente come età, sesso, etnia, profilo di malattia cronica, stato socio-economico e competenze informatiche utilizzando i moduli demografici del paziente.
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Linea di base
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Scheda informativa del fornitore
Lasso di tempo: Linea di base
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Questo questionario acquisirà informazioni demografiche e caratteristiche del fornitore come età, sesso, etnia, profilo di malattia cronica, stato socio-economico e competenze IT utilizzando i moduli demografici del fornitore.
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Linea di base
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Scheda informativa per il caregiver
Lasso di tempo: Linea di base
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Questo questionario ci permetterà di capire chi sono i caregiver che hanno partecipato allo studio, e questo ci permetterà di dare un senso ai dati che verranno raccolti durante i gruppi di lavoro in modo significativo.
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Linea di base
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Valutazione della qualità della vita Scala 4D -AQoL-4D
Lasso di tempo: Al basale, 1-2 settimane, 3 e 6 mesi dopo la dimissione
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un breve sondaggio convalidato in popolazioni simili, con dimostrata reattività e validità predittiva per quanto riguarda l'accesso all'assistenza a lungo termine
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Al basale, 1-2 settimane, 3 e 6 mesi dopo la dimissione
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Questionario sull'usabilità del sistema post-studio: PSSUQ
Lasso di tempo: A 1-2 settimane, 3 e 6 mesi dopo la dimissione
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Questo questionario è progettato per dare l'opportunità di parlare delle reazioni al sistema che è stato utilizzato.
Queste risposte aiuteranno a capire quali sono gli aspetti del sistema che preoccupano maggiormente tutti e gli aspetti di cui tutti sono rimasti soddisfatti.
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A 1-2 settimane, 3 e 6 mesi dopo la dimissione
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Costi dichiarati dal paziente/caregiver
Lasso di tempo: A 3 e 6 mesi dopo la dimissione
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Questo questionario chiederà informazioni sui tempi e le spese relative alla gestione delle condizioni di salute.
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A 3 e 6 mesi dopo la dimissione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michelle Nelson, PhD, Sinai Health System
- Investigatore principale: Carolyn Steele Gray, PhD, Sinai Health System
- Investigatore principale: Terence Tang, MD, Trillium Health
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Singh H, Armas A, Law S, Tang T, Steele Gray C, Cunningham HV, Thombs R, Ellen M, Sritharan J, Nie JX, Plett D, Jarach CM, Thavorn K, Nelson MLA. How digital health solutions align with the roles and functions that support hospital to home transitions for older adults: a rapid review study protocol. BMJ Open. 2021 Feb 25;11(2):e045596. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045596.
- Steele Gray C, Tang T, Armas A, Backo-Shannon M, Harvey S, Kuluski K, Loganathan M, Nie JX, Petrie J, Ramsay T, Reid R, Thavorn K, Upshur R, Wodchis WP, Nelson M. Building a Digital Bridge to Support Patient-Centered Care Transitions From Hospital to Home for Older Adults With Complex Care Needs: Protocol for a Co-Design, Implementation, and Evaluation Study. JMIR Res Protoc. 2020 Nov 25;9(11):e20220. doi: 10.2196/20220.
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- Digital Bridge
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