- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05597046
Interviste qualitative con operatori sanitari
8 novembre 2022 aggiornato da: Invibio Ltd
FASE DI PIANIFICAZIONE - Interviste qualitative con operatori sanitari per assistere nello sviluppo di una nuova misura di esito riferito dal paziente (PROM) per valutare il benessere emotivo del paziente e le percezioni della chirurgia di sostituzione totale del ginocchio (TKR) per il trattamento dell'artrite del ginocchio.
FASE DI PIANIFICAZIONE - Interviste qualitative con operatori sanitari per assistere nello sviluppo di una nuova misura di esito riferito dal paziente (PROM) per valutare il benessere emotivo del paziente e le percezioni della chirurgia di sostituzione totale del ginocchio (TKR) per il trattamento dell'artrite del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le interviste per il progetto SYNC01-PP-USA saranno condotte di persona alla conferenza annuale dell'American Association of Hip and Knee Surgeons (AAHKS) a Dallas, Texas, USA durante il 3, 4 e 5 novembre 2022.
I colloqui dureranno circa 30 minuti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
6
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 76051
- AAKHS conference, Dallas
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Professionisti sanitari che partecipano alla conferenza AAKHS, Dallas da giovedì 3 a sabato 5 novembre 2022.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Professionisti sanitari che attualmente si prendono cura di pazienti sottoposti a intervento di sostituzione totale del ginocchio.
- Operatori sanitari che, secondo l'opinione dello sperimentatore, possono comprendere il progetto, collaborare al processo di intervista e sono disposti a essere intervistati di persona.
- Operatori sanitari che sono in grado di fornire un consenso informato volontario e scritto a partecipare a questo progetto e da cui è stato ottenuto il consenso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Professionisti sanitari
Interviste in fase di pianificazione
|
Interviste
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Colloquio
Lasso di tempo: 30 minuti
|
L'intervista effettuata con gli HCP consentirà di accertare le loro opinioni sui problemi che i pazienti riferiscono dopo aver subito TKR.
Le risposte (dati) raccolte potrebbero essere diverse per ciascun operatore sanitario, quindi non esiste una misura del risultato in quanto tale per questi dati.
Queste informazioni raccolte saranno strutturate attorno a un determinato numero di domande poste durante l'intervista e saranno utilizzate per formare la struttura potenziale e il layout di una misura dell'esito riferito dal paziente (PROM) e per fornire informazioni di base per la successiva Fase Uno del progetto che si svolgerà nel Regno Unito.
|
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
5 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
5 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SYNC01-PP-USA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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