- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05597046
Entrevistas Cualitativas Con Profesionales De La Salud
8 de noviembre de 2022 actualizado por: Invibio Ltd
FASE DE PLANIFICACIÓN: entrevistas cualitativas con profesionales de la salud para ayudar en el desarrollo de una nueva medida de resultado informada por el paciente (PROM) para evaluar el bienestar emocional del paciente y las percepciones de la cirugía de reemplazo total de rodilla (TKR) para el tratamiento de la artritis de rodilla.
FASE DE PLANIFICACIÓN: entrevistas cualitativas con profesionales de la salud para ayudar en el desarrollo de una nueva medida de resultado informado por el paciente (PROM) para evaluar el bienestar emocional del paciente y las percepciones de la cirugía de reemplazo total de rodilla (TKR) para el tratamiento de la artritis de rodilla.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Las entrevistas para el proyecto SYNC01-PP-USA se realizarán en persona en la conferencia anual de la Asociación Estadounidense de Cirujanos de Cadera y Rodilla (AAHKS) en Dallas, Texas, EE. UU., durante los días 3, 4 y 5 de noviembre de 2022.
Las entrevistas tendrán una duración aproximada de 30 minutos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
6
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 76051
- AAKHS conference, Dallas
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Profesionales de la salud que asisten a la conferencia AAKHS, Dallas, del jueves 3 al sábado 5 de noviembre de 2022.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Profesionales de la salud que actualmente atienden a pacientes que se han sometido a una cirugía de reemplazo total de rodilla.
- Profesionales de la Salud que, a juicio del Investigador, puedan entender el proyecto, cooperen con el proceso de entrevista y estén dispuestos a ser entrevistados en persona.
- Profesionales de la salud que pueden dar su consentimiento informado voluntario y por escrito para participar en este proyecto y de quienes se ha obtenido el consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Profesionales de la salud
Entrevistas de la fase de planificación
|
Entrevistas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Entrevista
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
La entrevista realizada con los profesionales de la salud conocerá sus opiniones sobre los problemas que refieren los pacientes después de someterse a una RTR.
Las respuestas (datos) recopilados pueden ser diferentes para cada HCP, por lo que no existe una medida de resultado como tal para estos datos.
Esta información recopilada se estructurará en torno a un número determinado de preguntas formuladas en la entrevista y se utilizará para formar la estructura potencial y el diseño de una Medida de resultado informada por el paciente (PROM) y para proporcionar información de antecedentes para la Fase uno subsiguiente del proyecto que tendrá lugar en el Reino Unido.
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
5 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SYNC01-PP-USA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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