- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05597046
Qualitative Interviews mit Angehörigen der Gesundheitsberufe
8. November 2022 aktualisiert von: Invibio Ltd
PLANUNGSPHASE – Qualitative Interviews mit medizinischem Fachpersonal zur Unterstützung bei der Entwicklung eines neuen Patient Reported Outcome Measure (PROM) zur Bewertung des emotionalen Wohlbefindens des Patienten und der Wahrnehmung der Operation des totalen Knieersatzes (TKR) zur Behandlung von Kniearthritis.
PLANUNGSPHASE – Qualitative Interviews mit medizinischem Fachpersonal zur Unterstützung bei der Entwicklung eines neuen Patient Reported Outcome Measure (PROM) zur Bewertung des emotionalen Wohlbefindens des Patienten und der Wahrnehmung der Total Knee Replacement (TKR)-Operation zur Behandlung von Kniearthritis.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Interviews für das Projekt SYNC01-PP-USA werden am 3., 4. und 5. November 2022 persönlich auf der Jahreskonferenz der American Association of Hip and Knee Surgeons (AAHKS) in Dallas, Texas, USA geführt.
Die Interviews dauern etwa 30 Minuten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
6
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 76051
- AAKHS conference, Dallas
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Angehörige der Gesundheitsberufe, die von Donnerstag, dem 3. bis Samstag, dem 5. November 2022 an der AAKHS-Konferenz in Dallas teilnehmen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesundheitsfachkräfte, die derzeit Patienten betreuen, die sich einer Knie-Totalendoprothetik unterzogen haben.
- Angehörige der Gesundheitsberufe, die nach Ansicht des Prüfarztes das Projekt verstehen, am Befragungsprozess mitarbeiten und bereit sind, persönlich befragt zu werden.
- Gesundheitsfachkräfte, die in der Lage sind, eine freiwillige, schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an diesem Projekt zu erteilen und von denen die Einwilligung eingeholt wurde.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Medizinische Fachkräfte
Interviews in der Planungsphase
|
Vorstellungsgespräche
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Interview
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Das mit den HCPs durchgeführte Interview wird ihre Meinung zu den Problemen ermitteln, die Patienten nach einer TKR berichten.
Die gesammelten Antworten (Daten) können für jeden HCP unterschiedlich sein, daher gibt es für diese Daten keine Ergebnismessung als solche.
Diese gesammelten Informationen werden um eine festgelegte Anzahl von Fragen herum strukturiert, die im Interview gestellt werden, und werden verwendet, um die potenzielle Struktur und das Layout eines Patient Reported Outcome Measure (PROM) zu bilden und Hintergrundinformationen für die anschließende Phase Eins des Projekts bereitzustellen wird in Großbritannien stattfinden.
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. November 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SYNC01-PP-USA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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