Fisioterapia per migliorare le capacità di alimentazione nei neonati pretermine
Efficacia di un intervento fisioterapico per migliorare le capacità di alimentazione nei neonati pretermine
INTRODUZIONE: I problemi di aspirazione sono molto comuni nei bambini prematuri a causa della mancanza di maturazione e di controllo orofacciale, della manifestazione di un basso tono muscolare e dell'incoordinazione durante la suzione-deglutizione-respirazione. Inoltre, ci sono alcuni problemi in diversi sistemi che peggiorano le cose.
OBIETTIVO: confrontare il programma di stimolazione orale con un programma di intervento di stimolazione del neurosviluppo combinato con un programma di stimolazione orale, valutandone l'efficacia sullo sviluppo dell'alimentazione, sullo sviluppo neuromotorio e su altri aspetti dello sviluppo.
METODOLOGIA: abbiamo proposto uno studio clinico prospettico a gruppi paralleli con due gruppi sperimentali randomizzati e indipendenti. Saranno inclusi tutti i neonati pretermine nati tra il 2022 e il 2023 presso l'ospedale universitario di Torrecárdenas, con sondino nasogastrico ed età gestazionale compresa tra 27 e 32 settimane.
BENEFICI ATTESI: avere migliori risultati quando il neonato pretermine viene approcciato globalmente, considerando anche la situazione posturale del neonato pretermine. Inoltre, si prevede che lo sviluppo dei bambini trattati combinando la stimolazione orale con la stimolazione del neurosviluppo sarà equiparato o vicino a un bambino sano e nato a termine.
APPLICABILITÀ DEI RISULTATI: Il miglioramento delle prestazioni alimentari ridurrà la durata della degenza ospedaliera e una maggiore autonomia migliorando la situazione familiare. Consentirà inoltre la riduzione dei costi ospedalieri e la creazione di un nuovo modo di assistere questo problema nei bambini prematuri.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Almería, Spagna, 04009
- University Hospital Torrecardenas
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Neonati prematuri con età gestazionale compresa tra 27 e 32 settimane, con un peso adeguato alla loro età gestazionale, ricoverati presso l'unità di Neonatologia, emodinamicamente stabili e con nutrizione enterale
Criteri di esclusione:
- Disordini neurologici
- Ventilazione meccanica invasiva
- Disturbi congeniti
- Enterocolite necrotizzante
- Malattie metaboliche
- Emorragia intraventricolare di grado 3-4
- Disturbi genetici
- Disturbi orali che rendono difficile questo processo (palatoschisi, labbro leporino...)
- Malattie gravi secondo criteri medici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: GEO+N
Programma di intervento di stimolazione del neurosviluppo combinato con un programma di stimolazione orale.
Ricevono 10 sessioni di 15 minuti di stimolazione.
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L'intervento di neurosviluppo cerca di ridurre le posture e gli schemi di movimento anormali nei neonati prematuri, consentendo loro di sperimentare posture fisiologiche in flessione e ricevere stimoli sensoriali. A questo si aggiunge la stimolazione orale. Queste stimolazioni vengono eseguite a giorni alterni.
Questo intervento consiste nell'eseguire una stimolazione sensomotoria delle strutture orali: stimolando per 7 minuti le strutture periorali (guance, labbra e mandibola) per 5 minuti le strutture intraorali e negli ultimi 3 minuti stimolazione di aspirazione non nutritiva con ciuccio o dito.
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Sperimentale: GEO
Programma di stimolazione orale.
Ricevono 10 sessioni di 15 minuti di stimolazione.
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Questo intervento consiste nell'eseguire una stimolazione sensomotoria delle strutture orali: stimolando per 7 minuti le strutture periorali (guance, labbra e mandibola) per 5 minuti le strutture intraorali e negli ultimi 3 minuti stimolazione di aspirazione non nutritiva con ciuccio o dito.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di transizione
Lasso di tempo: Due anni
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Il tempo di transizione dal sondino all'alimentazione orale.
Per completare questo, il bambino deve nutrirsi in modo indipendente per due giorni consecutivi.
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Due anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alimentare l'evoluzione
Lasso di tempo: Due anni
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Importo orale totale
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Due anni
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OFEATING (Valutazione dell'alimentazione orale nei neonati prematuri)
Lasso di tempo: Due anni
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Per valutare la capacità di alimentazione orale. Questa scala è stata sviluppata in due fasi, la prima fase è stata la progettazione e la costruzione dei suoi articoli, e la seconda fase è consistita nell'analisi dell'affidabilità e della validità di questa scala attraverso uno studio trasversale condotto nel 2016/2017. La valutazione dell'alimentazione orale nei neonati prematuri può aiutare i medici a valutare la prontezza all'alimentazione orale e il successo dell'alimentazione orale, definito come la capacità del bambino di mantenere la stabilità fisiologica (Alonso-Fernandez et al., 2022) Il punteggio totale della scala OFEATINg è la somma di i punteggi di tutti gli item, con un punteggio minimo di 13 e un punteggio massimo di 52, con un punteggio più alto che riflette una maggiore prontezza per l'alimentazione orale. |
Due anni
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Il peso
Lasso di tempo: Due anni
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Con una scala in grammi
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Due anni
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Altezza
Lasso di tempo: Due anni
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Con un metro a nastro in millimetri.
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Due anni
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Circonferenza della testa.
Lasso di tempo: Due anni
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Con un metro a nastro in millimetri.
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Due anni
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PERIO
Lasso di tempo: Due anni
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Con il referto di dimissione ospedaliera potremo effettuare l'inventario del rischio perinatale (PERI) ottenendo un valore numerico che stima il livello di rischio biologico del neonato. Considerando: basso rischio nei punteggi da 0 a 6, moderato da 7 a 9 e alto 10 o più. (Scheiner et al., 1991) |
Due anni
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Abilità motorie
Lasso di tempo: Due anni.
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Per valutare la qualità delle capacità motorie grossolane nello sviluppo motorio del bambino utilizziamo la scala AIMS (Alberta Infant Motor Scale).
L'AIMS è una scala osservativa creata da ricercatori canadesi per valutare lo sviluppo motorio dei bambini dalla nascita all'acquisizione della deambulazione.
Contiene 58 item che valutano l'integrità e il controllo dei muscoli antigravità durante diverse abilità motorie in posizione prona, posizione supina, seduta e in piedi (de Albuquerque et al, 2015).
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Due anni.
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Sviluppo neuromotorio
Lasso di tempo: Due anni
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Conoscere lo sviluppo motorio e lo sviluppo cognitivo e del linguaggio. La scala Bayley ScaleIII è lo strumento più utilizzato per valutare lo sviluppo, il suo obiettivo principale è identificare i bambini con un ritardo dello sviluppo e fornire informazioni per il piano di intervento. È composto da 6 scale che consentono di valutare a livello cognitivo, linguistico, motorio, socio-emotivo, adattivo e comportamentale dei bambini tra 1 e 42 mesi (de Albuquerque et al, 2018). Con questa scala possiamo determinare il percentile che il bambino ha in ogni area di sviluppo, con un punteggio più alto riflette maggiori capacità. |
Due anni
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Sviluppo neuromotorio
Lasso di tempo: Due anni
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Con l'osservazione e l'analisi dei Movimenti Generali si possono ottenere molte informazioni sulla situazione del bambino, permettendo di fornire dati prognostici agli operatori sanitari e alla famiglia.
L'obiettivo principale dei GM è rilevare precocemente la comparsa di movimenti anomali e prevedere possibili paralisi cerebrali (Seesahai et al., 2021).
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Due anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Scheiner AP, Sexton ME. Prediction of developmental outcome using a perinatal risk inventory. Pediatrics. 1991 Dec;88(6):1135-43.
- Alonso-Fernandez S, de Liria CRG, Lluch-Canut T, Poch-Pla L, Perapoch-Lopez J, Juve-Udina ME, Martinez-Momblan MA, Hurtado-Pardos B, Roldan-Merino JF. Psychometric properties of the oral feeding assessment in premature infants scale. Sci Rep. 2022 May 12;12(1):7836. doi: 10.1038/s41598-022-11521-0.
- de Albuquerque PL, Lemos A, Guerra MQ, Eickmann SH. Accuracy of the Alberta Infant Motor Scale (AIMS) to detect developmental delay of gross motor skills in preterm infants: a systematic review. Dev Neurorehabil. 2015 Feb;18(1):15-21. doi: 10.3109/17518423.2014.955213. Epub 2014 Oct 3.
- Albuquerque PL, Guerra MQF, Lima MC, Eickmann SH. Concurrent validity of the Alberta Infant Motor Scale to detect delayed gross motor development in preterm infants: A comparative study with the Bayley III. Dev Neurorehabil. 2018 Aug;21(6):408-414. doi: 10.1080/17518423.2017.1323974. Epub 2017 May 24.
- Seesahai J, Luther M, Church PT, Maddalena P, Asztalos E, Rotter T, Banihani R. The assessment of general movements in term and late-preterm infants diagnosed with neonatal encephalopathy, as a predictive tool of cerebral palsy by 2 years of age-a scoping review. Syst Rev. 2021 Aug 12;10(1):226. doi: 10.1186/s13643-021-01765-8.
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