Protocollo con ago per aspirazione ovarica riscaldato e non riscaldato

Il campione stimato era di 600 ovociti per ciascun gruppo, per un totale minimo di 1200 ovociti, considerando un tasso di fecondazione del 65% nel gruppo di controllo e del 73% nel gruppo di studio, per una potenza dell'80% e p alpha 5%, ovvero, un aumento di oltre il 10% tra i gruppi. Poiché non ci sono dati in letteratura, quando gli investigatori avranno questo campione verrà eseguita un'analisi intermedia per valutare i dati. Gli investigatori considerano il 10% una differenza ragionevole che può (con questa dimensione del campione) aumentare di 48 embrioni e un possibile aumento di 7 gravidanze all'interno di questo campione. Tenendo presente che il numero medio di ovociti recuperati per paziente è di 6 ovociti, i ricercatori stimano che saranno necessari 200 pazienti per raggiungere il numero di campioni calcolato.

Il protocollo di riscaldamento verrà applicato dagli embriologi, che consiste nel riscaldare l'ago di aspirazione follicolare a 37 gradi Celsius, durante la notte, il giorno prima del giorno della procedura di aspirazione ovarica.

Le variabili che verranno confrontate tra i gruppi studiati sono i tassi di recupero degli ovociti, maturità (MII), frattura, atresia, tassi di fecondazione ed embrioni scartati.

Le variabili continue saranno analizzate utilizzando il test t di Student se hanno distribuzione normale, per il confronto delle medie tra due gruppi indipendenti o il test U di Wilcoxon-Mann-Whitney se non parametriche. Le differenze tra i gruppi saranno considerate significative quando p<0.05.