Протокол аспирационной иглы с подогревом и без подогрева

Предполагаемая выборка составила 600 ооцитов для каждой группы, всего не менее 1200 ооцитов, учитывая уровень оплодотворения 65% в контрольной группе и 73% в исследуемой группе, при мощности 80% и р-альфа 5%, т.е. увеличение более чем на 10% между группами. Поскольку в литературе нет данных, когда у исследователей будет этот образец, будет проведен промежуточный анализ для оценки данных. Исследователи считают 10% разумной разницей, которая может (при таком размере выборки) увеличиться на 48 эмбрионов и возможное увеличение на 7 беременностей в этой выборке. Принимая во внимание, что среднее количество ооцитов, полученных от одной пациентки, составляет 6 ооцитов, по оценкам исследователей, для достижения расчетного количества выборки потребуется 200 пациенток.

Эмбриологи применяют протокол разогрева, который заключается в нагревании иглы для аспирации фолликулов до 37°С в течение ночи, за день до процедуры аспирации яичников.

Переменными, которые будут сравниваться между изучаемыми группами, являются скорость извлечения ооцитов, зрелость (MII), перелом, атрезия, частота оплодотворения и выброшенные эмбрионы.

Непрерывные переменные будут анализироваться с использованием t-критерия Стьюдента, если они имеют нормальное распределение, для сравнения средних между двумя независимыми группами или U-критерия Уилкоксона-Манна-Уитни, если они не являются параметрическими. Различия между группами будут считаться значимыми при p<0,05.