Opvarmet og ikke-opvarmet ovarieaspirationsnålsprotokol

Den estimerede prøve var 600 oocytter for hver gruppe, i alt et minimum på 1200 oocytter, taget i betragtning en befrugtningsrate på 65 % i kontrolgruppen og 73 % i undersøgelsesgruppen, for en styrke på 80 % og alfa 5 %, dvs. en stigning på mere end 10 % mellem grupperne. Da der ikke er data i litteraturen, vil der blive udført en foreløbig analyse for at evaluere dataene, når efterforskerne har denne prøve. Efterforskerne betragter 10 % som en rimelig forskel, der (med denne prøvestørrelse) kan stige med 48 embryoner og en mulig stigning på 7 graviditeter i denne prøve. I betragtning af, at det gennemsnitlige antal oocytter, der hentes pr. patient, er 6 oocytter, vurderer efterforskerne, at der vil være behov for 200 patienter for at nå det beregnede prøveantal.

Opvarmningsprotokollen vil blive anvendt af embryologerne, som består i at opvarme den follikulære aspirationsnål til 37 Celsius natten over, dagen før dagen for ovarieaspirationsproceduren.

Variablerne, der vil blive sammenlignet mellem de undersøgte grupper, er hastighederne for oocytudvinding, modenhed (MII), fraktur, atresi, befrugtningshastigheder og kasserede embryoner.

Kontinuerlige variable vil blive analyseret ved hjælp af Students t-test, hvis de har normalfordeling, til sammenligning af middelværdier mellem to uafhængige grupper eller Wilcoxon-Mann-Whitney U-testen, hvis den ikke er parametrisk. Forskelle mellem grupper vil blive betragtet som signifikante, når p<0,05.